- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Комбинированные препараты ингибиторов АПФ
- ATС-код: C09BA01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КАПОТИАЗИД
(CAPOTIAZIDE)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с одной или двумя черточками и фаской
1 таблетка содержит каптоприла в пересчете на 100% вещество 0,05 г (50 мг), гидрохлортиазида в пересчете на 100% вещество - 0,0125 г (12,5 мг)
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, гранулак-70, кальция стеарат, крахмал картофельный, аэросил.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики. Код АТС С 09В А 01.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Комбинированный антигипертензивный препарат. Каптоприл, входящий в состав препарата, ингибитор АПФ (АПФ), подавляет образование ангиотензина II, препятствует его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает пред- и после нагрузки на миокард, снижает давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения.
Гидрохлортиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстриктор влияний и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.
Фармакокинетика. После приема каптоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч. Минимальное всасывания - примерно
70%. Наличие пищи в пищеварительном тракте снижает всасывание примерно на 30 - 40%. С белками плазмы крови связывается 25 - 30% препарата. Период полувыведения из плазмы крови составляет менее 3 ч.
Более 95% принятой дозы препарата выводится из организма с мочой. Нарушение функции почек может привести к накоплению препарата в организме.
Антигипертензивный эффект наблюдается через 30 - 60 мин и сохраняется 4 - 8 ч. Гидрохлортиазид всасывается после приема внутрь примерно на 60 - 80%. Время достижения максимальной концентрации - 1,5 - 3 часа. Гидрохлортиазид накапливается в эритроцитах, где его концентрация в 3 - 9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы 40 - 70%, метаболизируется в очень малой степени. Выведение из плазмы двухфазное: период полувыведения начальной фазы составляет 2 ч, конечной фазы (через 10 - 12 ч после приема) - около 10 ч. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. В среднем 50 - 75% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания. Лечение различных форм артериальной гипертензии, в том числе резистентных к другим антигипертензивных препаратов.
Способ применения и дозы. Взрослые принимают внутрь за 1 ч до еды. Дозы (в пересчете на каптоприл) устанавливают индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания. Начальная доза составляет 25 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. При недостаточном антигипертензивном эффекте суточную дозу следует увеличить до 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в один прием. Длительность терапии определяется индивидуально.
Побочные действия. При правильном подборе доз Капоте азид почти всегда хорошо переносится. При повышенной чувствительности к препарату или при применении больших доз могут наблюдаться:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), ощущение сердцебиения, описаны случаи возникновения аритмии, приступов стенокардии, инфаркта миокарда, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
со стороны дыхательной системы: бронхиты, редко - синуситы, риниты, бронхоспазм, ларингиты;
со стороны почек: редко - протеинурия, описаны случаи острой почечной недостаточности
со стороны электролитного и других видов обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия;
со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диспепсические явления; редко - рвота, запоры, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко - повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость;
со стороны ЦНС: сонливость, головные боли; редко - депрессия, нарушение сна, судороги, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения;
со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; в отдельных случаях - панцитопения, агранулоцитоз;
аллергические и иммунотоксические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, повышение температуры тела, миалгии и артралгии, эозинофилия; описаны случаи возникновения "волчаночного" синдрома, фото сенсибилизации;
другие алопеция, онихолиз.
Противопоказания. Капоте азид не должен применяться при таких состояниях:
гиперкальциемия;
гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией;
кормление грудью;
беременность;
первичный гиперальдостеронизм;
коллагенозы;
нарушение функции печени
стеноз аортального или митрального клапана;
стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний при наличии единственной почки), при состояниях после пересадки почки
значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), а также при острых воспалительных процессах в почках
склонность к развитию ангио невротического отека при терапии ингибиторами АПФ, проводившейся ранее;
повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Подагра.
Передозировки. Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Лечение - симптоматическое.
Особенности применения. Препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы применения препарата с потенциальным риском и при условии регулярного контроля соответствующих клинических и лабораторных показателей при таких состояниях:
при функциональных нарушениях почек со значением клиренса креатинина 30 - 60 мл / мин;
при повышении выделения белка с мочой более 1 г / сут;
при нарушениях иммунитета;
при одновременном лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом, препаратами лития.
С осторожностью, в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек и состояния водно-электролитного обмена назначают больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, с нарушениями функции почек, при сахарном диабете, почечной гипертензии, а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2 - 3 дня до назначения препарата.
В начале лечения показан регулярный контроль концентрации калия в плазме, в ходе лечения - содержание мочевины и креатинина в плазме, картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Во время приема препарата показана диета с низким содержанием натрия.
Данных о применении препарата у детей нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Капоте азида с нитратами, сосудорасширяющими препаратами, снотворными, транквилизаторами, трициклическими антидепрессантами и алкоголем антигипертензивное действие препарата может усиливаться;
при одновременном назначении с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и соответственно усиливаться риск возникновения побочных и токсических его эффектов
при одновременном назначении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или гепарина возможна гиперкалиемия;
НПВП ослабляют гипотензивное действие препарата
антигипертензивные и другие, дополнительно назначены, мочегонные средства усиливают гипотензивное действие препарата
при одновременном назначении препарата с иммунодепрессантами, цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск подавляю чего влияния на кроветворение;
препарат может ослаблять действие пероральных противодиабетических средств;
выраженность и длительность действия мио релаксантов может расти при одновременном назначении с препаратом.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15оС до 25оС. Срок годности - 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Таблетки №10 в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные упаковки в пачке.
Производитель. ОАО "Киев медпрепарат".
