- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Антитромботические препараты
- ATС-код: B01AC06
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Кардиомагнил
(CARDIOMAGNYL)
Состав
действующие вещества: аcetylsalicylic acid; magnesium hydroxide;
1 таблетка содержит 75 мг кислоты ацетилсалициловой и 15,2 мг магния гидроксида;
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
магния стеарат, крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза,
пропиленгликоль, тальк.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа. Антитромботические средства. Код АТС В 01А С 06.
Клинические характеристики.
Показания.
- Острая (нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда) и хроническая ишемическая болезнь сердца.
- Профилактика повторного тромбообразования.
- Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела <30), наследственный анамнез (инфаркт миокарда у пациентов в возрасте до 55 лет).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других салицилатов; язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия); печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации <10 мл / мин); выраженная сердечная недостаточность астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или НПВП в анамнезе III триместре беременности, детский возраст.
Способ применения и дозы.
Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.
Рекомендованная начальная доза - 150 мг в сутки. Поддерживающая доза - 75 мг в сутки.
Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия.
Рекомендуемая доза составляет 150 - 450 мг, применяют как можно скорее после появления симптомов.
Профилактика повторного тромбообразования.
Рекомендованная начальная доза - 150 мг в сутки. Поддерживающая доза - 75 мг в сутки.
Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Рекомендуемая профилактическая доза - 75 мг в сутки.
Таблетки глотают целиком, при необходимости запивая водой. По желанию таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Курс лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.
Побочные реакции. Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000,
<1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень распространены: увеличена кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов.
Редко: скрытое кровотечение.
Редко: анемия в случае длительной терапии.
Очень редко: гипопротромбинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы.
Редко: анафилактические реакции, аллергический ринит.
Со стороны эндокринной системы.
Редко: гипогликемия.
Со стороны нервной системы.
Часто: головная боль, бессонница.
Редко: головокружение (вертиго), дремота.
Редко интрацеребральный кровоизлияние.
Со стороны органов чувств.
Редко: звон в ушах.
Редко: дозозависимая, оборотная потеря слуха и глухота.
Со стороны дыхательной системы.
Часто: бронхоспазм (у больных астмой).
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень часто изжога, рефлюкс.
Часто: эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея.
Редко: язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в т. Ч. Рвота с кровью и дегтеобразный стул.
Редко: желудочно-кишечные кровотечения, перфорации.
Очень редко: стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки.
Со стороны печени.
Редко: повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки.
Очень редко: дозозависимый, оборотный, острый гепатит средней степени, нарушение со стороны кожи.
Часто: крапивница, сыпь различного характера, ангионевротический отек, пурпура, геморрагический васкулит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
Передозировки. Опасная доза для взрослых - 150 мг / кг массы тела.
Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, помутнение сознания.
Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, алкалоидный алкалоз и метаболический ацидоз.
В случае тяжелого отравления, угнетение ЦНС может привести к коме, кардиоваскулярного коллапса и остановки дыхания.
Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (> 300 мг / кг) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг / кг может быть смертельной.
Лечение. В случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля.
Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Решение о применении препарата Кардиомагнил в I - II триместре беременности и при кормлении грудью должно приниматься после тщательной оценки соотношения польза / риск, в максимально низких дозах (до 100 мг в сутки) и под тщательным наблюдением.
Препарат противопоказано применять в III триместре беременности.
Дети. Препарат не следует применять детям.
Особенности применения. Необходимо избегать длительного совместного применения Кардиомагнила с нестероидными противовоспалительными средствами, поскольку увеличивается риск возникновения побочных явлений. У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата может повышаться риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, известными поражениями слизистой оболочки желудка, нарушением функции печени или почек. При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При совместном применении Кардиомагнил усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например, варфарин, фенпрокумон, клопидогрел, гепарин), ацетазоламиду, метотрексата. Подавляет действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВП. Антациды, могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение данного взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Ацетил салициловая кислота является анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим и антиагрегантным средством.
Основной фармакологический эффект - ингибирование образования простагландинов и тромбоксанов. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект позвьязаний с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.
Ацетил салициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G / H, ее влияние на простагландины длится дольше, чем ацетил салициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и ??на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме.
Гидроксид магния имеет анацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика.
Абсорбция. После приема внутрь ацетил салициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается - у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, принимающих полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 2:00.
При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется в тонком кишечнике.
Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы составляет 80 - 90%. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл / кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25 - 30%). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм. Ацетил салициловая кислота гидролиза ется активного метаболита - салицилата в стенке желудка. После абсорбции ацетил салициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после приема внутрь является доминирующей в плазме.
Вывод. Салицилат выводится главным образом за счет печеночного метаболизма. Период пап вывода составляет 2 - 3:00. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период наиввиведення увеличивается до 15 - 30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведен объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30% дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, только 2% - если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть ре абсорбируется и выводится с калом.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, в форме стилизованного "сердца".
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 30, 100 таблеток в стеклянном флаконе коричневого цвета.
Категория отпуска. Без рецепта - 30 таблеток. По рецепту - 100 таблеток.
