- Международное название: Trimetazidine
- Фарм. группа: Другие кардиологические препараты
- ATС-код: C01EB15
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Кардуктал
(CARDUCTAL)
Состав
действующее вещество: триметазидин;
1 таблетка содержит триметазидина дигидро хлорида 20 мг
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал картофельный, 25, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), тальк, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), кармоизин (Е 122).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Кардиологические средства. Триметазидин. Код АТС C01E В 15.
Клинические характеристики.
Показания.
Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца, предупреждение возникновения приступов стенокардии (как монотерапия или в комбинации с другими лекарственными средствами).
Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства ишемического происхождения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу препарата или к любому компоненту в анамнезе.
Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Суточная доза - 3 таблетки в сутки в три приема. Принимать во время еды.
Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.
Побочные реакции.
При применении препарата могут возникнуть побочные эффекты, приведенные ниже, с использованием: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и <1/10); нечасто (> 1/1000 и <1/100); редко (> 1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы.
Часто боль в эпигастрии, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.
Со стороны нервной системы.
Часто: головная боль, головокружение.
Очень редко возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия), которые уменьшаются после отмены лечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Часто сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сосудов.
Редко ортостатическая гипотензия, покраснение лица.
Общие нарушения.
Часто астения.
Передозировки.
Информация о передозировке триметазидина очень ограниченной.
Лечение должно быть симптоматическим.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Опыта применения препарата детям нет, поэтому не рекомендуется его применять этой возрастной категории пациентов.
Особенности применения.
Этот препарат применяют для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии.
Пациенты с почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью не было обнаружено проявлений побочного действия. Однако для этой категории пациентов рекомендуется мониторинг функциональных показателей, при необходимости возможно снижение дозы.
Пациенты пожилого возраста.
Применение препарата при лечении людей пожилого возраста не требует изменения дозировки.
Хирургическое вмешательство.
Не требует особых оговорок перед проведением анестезии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При управлении транспортом или другими механизмами следует учитывать вероятность такой побочной реакции как головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не установлена.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Кардуктал является антиангинальным и анти ишемическим средством.
Кардуктал обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии и ишемии. Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Механизм действия основан на частичном подавлении окисления жирных кислот благодаря ингибиции долго цепной 3-кетоацил СоА тiолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, что является более выгодным при ишемии.
Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.
В кардиологии
Антиангiнальнi свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии.
Триметазидин у больных стенокардией:
с 15-го дня лечения увеличивает коронарный резерв, значительно улучшает переносимость и увеличивает объем физических нагрузок, увеличивает время до возникновения приступов стенокардии и время до появления депрессии ST-сегмента на ЭКГ;
значительно снижает частоту приступов стенокардии;
существенно уменьшает необходимость применения нитратов;
не влияет на уровень артериального давления и частоты сердечных сокращений.
В оториноларингологии
Триметазидин:
- За счет анти ишемических свойств способствует вестибулярной компенсации;
- Эффективно уменьшает степень, продолжительность i частоту приступов головокружения;
уменьшает интенсивность i периодичность появления шума в ушах, предотвращает развитие рецидивов;
при перцептивнiй глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия (в децибелах) i таким образом уменьшает нарушения слуха.
В офтальмологии
Триметазидин:
улучшает прогноз функционального восстановления деятельности сетчатки (по результатам улучшения амплитуды b-волны электроретинограмма, чувствительной к ишемии)
улучшает остроту зрения и поле зрения.
Это приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика.
После приема внутрь триметазидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за
2:00 и составляет 55 нг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л / кг, что свидетельствует о хорошей диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, примерно 16% in vitro. Триметазидин выводится в первую очередь с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 6:00.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от красного до темно-красного цвета, с фаской. На разломе при рассмотрении с помощью лупы видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере. 3 или 6 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска. По рецепту.
