- Международное название: Clobetasol
- Фарм. группа: Простые препараты кортикостероидов
- ATС-код: D07AD01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КАРИЗОН
(KARISON)
Состав
действующее вещество: Клобетазола;
1 г раствора содержит 0,5 мг клобетазола пропионата;
вспомогательные вещества: натрия эдетат, полисорбат 80, спирт изопропиловый, вода очищенная.
Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.
Фармакологическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07A D01.
Клинические характеристики.
Показания.
Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания кожи (на ее волосистой поверхности), не поддающихся лечению менее активными ГКС.
Противопоказания.
Розовые угри (розацеа), угри (акне) и пере оральный дерматит.
Пере анальный и генитальный зуд.
Поражение кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повреждение кожи, первично инфицированные грибками или бактериями.
Дерматозы у детей в возрасте до 1 года, в том числе, пеленочный дерматит и другие дерматиты.
Реакция на прививку.
Первый триместр беременности.
Способ применения и дозы.
Раствор следует наносить один раз в сутки тонким слоем.
Общая площадь нанесения не должна превышать 20% от всей поверхности тела.
Раствор выпускается во флаконах с насадкой-дозатором, что обеспечивает непосредственное нанесение раствора на пораженные участки и позволяет избежать полного смачивания волос.
Курс лечения длится не более 2-3 недель.
Побочные реакции.
Побочные действия, сведения о которой приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко
(≥1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Иммунная система.
Очень редко повышенная чувствительность.
Местные реакции повышенной чувствительности, такие как эритема, сыпь, зуд, крапивница, местное жжение кожи и аллергические контактные дерматиты могут возникать в местах нанесения и быть подобными симптомам, для лечения которых препарат назначался.
Если возникают признаки повышенной чувствительности, применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Эндокринная система.
Очень редко признаки гиперкортицизма.
Как и при применении других ГКС, длительное применение в большом количестве или нанесение на большие участки может привести к появлению признаков гиперкортицизма вследствие значительной системной абсорбции. Такие случаи наиболее вероятны у младенцев и детей, а также при использовании окклюзионной повязки. У младенцев пеленки действуют как окклюзионной повязки.
При условии, что недельная доза у взрослых не превышает 50 г, любое угнетение гипофиза или надпочечников будет временным, с быстрым возвращением к нормальному состоянию, как только краткий курс стероидной терапии будет прекращено.
Сосудистая система.
Нечасто: расширение поверхностных кровеносных сосудов.
Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС ими препаратами может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметичных повязок или втирании препарата в складки кожи.
Кожа и подкожные ткани.
Нечасто местная атрофия, атрофические полосы на коже.
Очень редко истончение кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, обострение основных симптомов, пустулезной формы псориаза.
Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС ими препаратами может привести к атрофические изменения, такие как атрофические полосы на коже и истончение кожи, особенно при использовании герметичных повязок или втирании препарата в складки кожи.
В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращения) может спровоцировать пустулезную форму заболевания.
Передозировки.
Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма, требующих уменьшения или постепенного прекращения применения местных кортикостероидов, которое необходимо проводить под контролем, учитывая риск возникновения недостаточности надпочечников.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В первом триместре беременности применение препарата противопоказано.
В течение двух последних триместров беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не наносить препарат на большие участки кожи.
Период кормления грудью.
Безопасность применения клобетазола пропионата во время кормления грудью не установлена.
Дети.
Препарат противопоказан для лечения дерматозов, у детей в возрасте до 1 года, включая дерматиты и пеленочный сыпь.
Особые меры безопасности.
Не наносить препарат на кожу лица, Интертригинозная участка (участка паховых складок и гениталий), на эрозионные и мокнущие поверхности кожи, язвы и ссадины. При появлении инфекционного заражения Топический лечения ГКС препаратами следует прекратить. Не применять окклюзионные повязки при применении этого препарата.
В целях безопасности для здоровья пациента количество примененного препарата Каризон любой формы выпуска не должна превышать 50 г в неделю. Длительное и регулярное применение клобетазола пропионата должно осуществляться под наблюдением врача.
Особенности применения.
Не наносить препарат на области вокруг глаз.
Пациентам пожилого возраста не следует наносить препарат на большие участки кожи. В случае пропущенного нанесения препарата, в следующий раз дозу удваивать не следует.
Препарат легко воспламеняется. Раздражает слизистую оболочку глаз. Вдыхание паров препарата может вызвать сонливость и помрачение сознания, поэтому следует избегать попадания препарата в дыхательные пути.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействие препарата Kаризон, раствор, с другими медикаментами до сих пор не обнаружена, хотя такая возможность не исключена по таких лекарственных средств, как например диуретики и антикоагулянты, а также при неблагоприятных терапевтических и резорбционно условий, например, при сильно поврежденной коже.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. В ходе проведения широких фармакологических испытаний и испытаний на людях по сравнению с другими ГКС при испытании на феномен угасания по МакКензи и Уэллсу, было обнаружено сильное сосудосуживающим действием клобетазола пропионата, что по сравнению с такими действующими веществами, как Флуоцинолон, дифлукортолон, бетаметазон и триамцинолон была в соответствии к теоретическим предположений.
Противовоспалительное эффективность клобетазола пропионата оценивалась путем проведения проб на пиретичну эритема, проб кротонов маслом / керосином и ядовитым плющом. В ходе проведения таких исследований по сравнению с эталонными препаратами - бетаметазона валерат, дифлукортона валерат, флуоцинолона ацетонид и триамцинолона ацетонид - эффект был в соответствии с теоретических предположений.
Антипролиферативное действие клобетазола пропионата, например, при проведении проб на псориатические бляшки, оказалась выраженной сильнее, чем в флуоцинолона ацетонид, бетаметазона валерат и дифлукортону валерата.
В качественном отношении механизм против воспалительной, антипролиферативное и иммуномодулирующего действия для всех глюкокортикоидов - по общепринятым и частично неполным и гипотетическим представлениям - схематично, в упрощенной форме, можно представить следующим образом: молекулы ГКС образуют в плазме комплексы с кортикоидными рецепторами клеток - связываются с отдельными генами ГРЭ (гормонреспонсивнимы элементами). Это индуцирует транскрипцию специфических m-РНК-молекул, которые приводят к синтезу липокортинов-протеинов на рибосомах. Липокортины замедляют реакции, возникающие в случае физического, химического, токсического или иммуногенного воздействия или действия микро биологического патогенного фактора, и имеют место между фосфолипазой А 2 и фосфолипидами и обеспечивают высвобождение арахидоновой кислоты. Задержка или замедление процесса высвобождение арахидоновой кислоты нормализует, снижает или блокирует синтез, регулируется метаболизмом арахидоновой кислоты ЦОГ и липооксигеназы и высвобождением простагландины, простая циклин, лейкотриены, ФАТ и тромбоксаны, которые влияют, например, на сосуды, мембраны клеток, лейкоциты, макрофаги , в том числе на их хемотаксис и миграцию как воспалительных медиаторов, регулирующих увеличение количества клеток. Кроме этого, глюкокортикоиды оказывают анти митотическую действие и замедляют синтез нуклеиновой кислоты и протеина. Существенными факторами их иммуномоделирующего и против аллергического воздействия является взаимодействие глюкокортикоидов с В-клетками, Т-клетками и клетками Лангерганса, замедляет продвижение антигенов и их антагонистическое действие на синтез и функции интерлейкина 1, 2 и других цитокининов.
Фармакокинетика. Абсорбируется кожей. Метаболизируется, главным образом, в печени. Вывод преимущественно осуществляется через желчь и толстый кишечник. Общий индекс вывода клобетазола пропионата составляет 72 часа, примерно 70% от общей дозы. Клобетазола пропионат частично метаболизируется путем оксидирования до 11-кето-производного.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, однородный, светло-желтый раствор.
Срок годности. 3 года.
После вскрытия флакона - 3 месяца.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
Флаконы по 15 мл, 30 мл и 50 мл.
Категория отпуска. По рецепту.
