- Международное название: Ebastine
- Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
- ATС-код: R06AX22
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Кестин
(Kestine)
Общая характеристика:
Международное название: эбастин;
1 - 4 (1,1 - диметилэтил) фенил - 4 - 4 - (дифенилметоксы) - 1 - пиперидина 1- бутанон;
основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор с запахом аниса;
1 мл сиропа содержит 1 мг эбастина;
вспомогательные вещества: кислота молочная 85%, глицерина оксистеарат, неогесперидину дигидрохалкон, анетол, натрия пропил парагидроксибензоат, натрия метилпарабен, глицерин, сорбитол раствор 70%, диметилполисилоксан,
натрия гидроксид, вода дистиллированная.
Форма выпуска. Сироп.
Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06AX22.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Эбастин обратимо конкурирует с гистамином на уровне Н1-рецепторов, что приводит к снижению проницаемости сосудистой стенки, интенсивности зуда и тонуса гладких мышц бронхов и желудочно-кишечного тракта. Ингибирует высвобождение медиаторов из тучных клеток, подавляя поток ионов кальция в тучных клеток и базофилов или выход ионов кальция из внутриклеточных структур. Подавляет аллергические реакции замедленного типа, действуя на уровне лейкотриенов и простагландинов или фактора активации тромбоцитов.
После приема препарата против аллергическая действие начинается через час и длится 48 часов. После 5-дневного курса лечения эбастином антигистаминное активность сохраняется в течение 72 часов за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает значительного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния эбастина на интервал QT ЭКГ при применении в дозе до 80 мг.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит кар- эбастин. После однократного приема 5 или 10 мг максимальная концентрация каре бастину в плазме определяется через 2,8 - 3,4 часа и составляет 108 - 209 нг / мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). 60-70% препарата выводится почками в виде конъюгатов. Период полувыведения (Т ½) в норме составляет 15 - 10:00. При почечной недостаточности Т ½ увеличивается до 23 - 26 часов, при печеночной недостаточности - до 27 часов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания.
Аллергический ринит сезонный и / или круглогодичный, в том числе при сочетании с аллергическим конъюнктивитом; идиопатическая хроническая крапивница.
Способ применения и дозы.
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет 10 - 20 мг (10 - 20 мл с помощью дозирующего устройства, находящегося в картонной коробке) один раз в сутки после еды.
Детям от 6 до 11 лет - 5 мг (5 мл) один раз в сутки.
Детям от 2 до 6 лет - 2,5 мг (2,5 мл) один раз в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта.
Побочные действия.
Иногда возможны головная боль, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, фарингит, синусит, бессонница, сонливость.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, детский возраст до 2 лет.
Передозировки.
Специального антидота препарата не существует. В случаях передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.
Особенности применения.
С осторожностью применяют при печеночной и / или почечной недостаточности.
Кестин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется назначать Кестин вместе с кетоконазолом и эритромицином. Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 250 С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 120 мл сиропа во флаконе из темного стекла. 1 флакон вместе с дозирующим устройством размещены в картонной коробке.
Производитель. «Никомед Дания А / С», Дания; произведено: Индастриас Фармасьютикас «Алмирал Продесфарма С. Л.», Испания.
