preventavir
Разместить аптеку

Кетолекс инструкция и описание

  • Международное название: Ketorolac
  • Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
  • ATС-код: M01AB15
  • Условие продажи: по рецепту

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

К Е Т О Л Е К С

(K E T O L E X)

 

Загальна характеристика:

 

міжнародна та раціональна хімічна назви: ketorolac; ((±)-5-бензоїл-2,3-дигідро-1Н-піролізин-1-карбонова кислота, 2-аміно-2-(гідроксиметил)-1,3-пропандіол;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до жовтого кольору;

склад: 1 мл розчину містить кеторолаку трометаміну 30 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, спирт абсолютний, натрію мета бісульфіт, динатрію едетат, пропіленгліколь, натрію гідроксиду 1% розчин, спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.   Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Кеторолак. Код АТС М 01А В 15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кеторолак справляє протизапальну і виражену аналгетичну дію. Впливає на циклооксигеназний шлях обміну арахідонової кислоти, пригнічує біосинтез простагландинів – модуляторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Кеторолак не має седативної і анксіолітичної дії, не впливає на психомоторні функції, не спричиняє пригнічуючої дії на дихальний центр. Пригнічує агрегацію тромбоцитів. Здатність тромбоцитів агрегувати відновлюється через 24 – 48 год. Препарат не спричинює синдрому відміни після припинення його прийому. Аналгетична дія після внутрішньом’язового введення розвивається через 10 хв і триває протягом 6 – 8 год.

Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового введення кеторолак повністю всмоктується, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 45 – 50 хв. Після внутрішньо венного введення 30 мг кеторолаку його максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 5,4 хв після однократного введення і становить 2,2 – 3 мкг/мл. Кеторолак не піддається суттєвому пре системному метаболізму, препарат не кумулює при введенні в дозі 10 – 90 мг. Повільно зв’язується з білками плазми (99%). Метаболізується зв’язуванням з глюкуроновою кислотою або шляхом гідроксилювання з утворенням р-гідроксикеторолаку, аналгетична активність якого менше 1% від такої кеторолаку. Середній період напів виведення дорівнює 4 – 6 год, середній об’єм розподілу – 0,15 л/кг, загальний кліренс 0,35 мл/хв/кг. Рівноважна концентрація в плазмі крові досягається при введенні препарату кожні 6 год протягом доби. Кліренс при багаторазовому застосуванні лишається постійним. 10% дози препарату виводиться з калом, 90% – із сечею, причому 60% – в незміненому стані. У хворих старше 65 років елімінація знижується, період напів виведення збільшується в середньому до 7 год після парентерального введення в дозі 30 мг, загальний кліренс уповільнюється до 0,019л/кг. У хворих з нирковою недостатністю виведення кеторолаку уповільнено, про що свідчить зниження загального кліренсу, а період напів виведення збільшується до 9,62 – 9,91 год, внаслідок цього потрібна корекція дози. Кеторолак проникає крізь плаценту і в грудне молоко.  

Показання для застосування. Cимптоматичне лікування помірного та гострого після операційного болю. Препарат також застосовується при гострій нирковій коліці, зубному болю та болю,   пов’язаному з травмою, і вісцеральному болю, при онкологічних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози. Рекомендована доза - 30 мг внутрішньом’язово. За необхідності можливе призначення від 15 до 30 мг кожні 4 – 6 годин. Для хворих з масою тіла до 50 кг і старше 65 років з порушенням функції нирок доза становить 10 – 30 мг. При лікуванні гострого болю, який супроводжує ранній після операційний період, початкову дозу Кетолексу? 30 мг можна повторювати через 15 – 30 хв, а надалі – кожні 30 хв по 15 мг   за необхідності. Максимальна добова доза Кетолексу? не повинна перевищувати 90 мг для дорослих пацієнтів і 60 мг - для хворих похилого віку, пацієнтів з масою тіла менше 50 кг і з порушенням функції нирок.

Максимальна тривалість парентерального застосування Кетолексу? не повинна перевищувати 2 діб.

Періодичні введення препарату за необхідності можна призначати на більш тривалий термін.

Побічна дія. З боку травної системи: стоматити, сухість у роті, нудота, запор, диспепсія, гастрит.

З боку центральної і периферичної нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, парестезії.

З боку сечовидільної системи: прискорене сечовипускання, ниркова недостатність.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія.

Алергічні реакції: свербіж, біль і набряк в місці ін’єкції.

В окремих випадках можливо порушення гемопоезу (агранулоцит оз, тромбоцит опенія, анемія).

Протипоказання. Кетолекс? протипоказаний пацієнтам, у яких на наступний прийом препарату почалися алергічні реакції. Він також протипоказаний хворим з гіперчутливістю до не стероїдних протизапальних засобів.

Кетолекс? не повинен призначатися хворим на активну пептичну виразку, при тяжких порушеннях функції нирок (рівень креатині ну в плазмі крові 5 мг/100 мл); ризик після операційної кровотечі, геморагічний інсульт, хронічна серцева недостатність; жінкам у періоди вагітності та годування груддю, дітям до 16 років.

Передозування. Біль у животі, нудота, блювання, порушення функції нирок, гіпервентиляція. Проводити симптоматичну терапію.

Особливості застосування. Для лікування пацієнтів із серцевою недостатністю, хворих на артеріальну гіпертензію Кетолекс? слід застосовувати з обережністю. Гальмування агрегації тромбоцитів зберігається протягом 24 – 48 год після відміни препарату, тому необхідно контролю вати згортання крові у хворих при застосуванні Кетолексу?.  

При застосуванні Кетолексу? слід уникати діяльності, що потребує підвищеної уваги і швидкої реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Наркотичні аналгетики (морфін) можуть призначатися паралельно з Кетолексом? для зняття болю. Наркотична підтримка може бути особливо корисною у ранній після операційний період, коли біль особливо сильний. При комбінованому застосуванні пробенециду і Кетолексу? підвищується концентрація кеторолаку в плазмі крові і подовжується період його напів виведення. При застосуванні з метотрексатом знижується кліренс останнього і підвищується його токсичність. При одночасному застосуванні з іншими не стероїдними протизапальними засобами, а також з пентоксифіліном можлива сумація побічних ефектів. При комбінованому застосуванні   Кетолексу? і саліцилатів (при концентрації їх у плазмі 300 мкг/мл) зв’язування   Кетолексу? з білками плазми зменшується з 99% до 97%. Варфарин, парацетамол, фенітоїн, ібупрофен, напроксен, піроксикам не впливають на зв’язування Кетолексу? з білками плазми крові. При застосуванні   Кетолексу?   з варфарином, гепарином, декстраном може збільшуватись ризик виникнення кровотечі.

Розчин Кетолексу? не слід змішувати в одній ємності з морфіном, гідроксизином – можливо випадіння в осад   Кетолексу? .              

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до +25ОС у   захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 1,5 року.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 1 мл 10 ампул у чарунковій упаковці у картонній коробці.

Виробник. Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.

Адреса. 504, Делфі, Хіранандані Гарденс,

Повай, Мумбай, 400 076, Індія.

 

 

 

  • Кеторол Показания: Купирование умеренной и сильной боли в после операционном периоде в течение непродолжительного времени.
    Кеторол в аптеках
  • Кеторолак Показания: Кеторолак-Нортон предназначен для непродолжительного применения с целью обезболят ния при умеренной и сильной боли, при: после операционный боль (сначала назначается в инъекциях, а позже - в таблетках): после полостных операций, гинекологических, хирургических, ортопедических, урологических , стоматологических, ЛОР и других операций, острый болевой синдром мышечно-костного происхождения: острые растяжения, вывихи, переломы и повреждения мягких тканей зубная боль, в том числе после стоматологических вмешательств послеродовый боль (при родах кеторолак не показан) , для мгновенного обезболят ния при обострении болевого синдрома при таких состояниях, как онкологический боль, радикулит, ишиалгия, отит, фибромиалгия, несуглобний болевой синдром при хронической патологии мягких тканей, остеоартрозе, остеохондрозе, и как вспомогательное…
    Кеторолак в аптеках
  • Кетальгин Показания: Кетальгин применяют при болях средней и сильной интенсивности, преиму­щественно в постоперационном и посттравматическом периодах, а также как симптоматическое средст­во для купирования острого болевого синдрома при артралгиях, миалгиях, опухолевой болезни и т.п
    Кетальгин в аптеках
  • Кетальгин лонг Показания: Купирование умеренного и сильного после операционного боли в течение непродолжительного времени.
    Кетальгин лонг в аптеках
  • Кетанов Показания: Купирование умеренного и сильного после операционного боли в течение непродолжительного времени.
    Кетанов в аптеках
  • Кетолак Показания: Боли средней и сильной интенсивности преимущественно в после операционном и после травматическом периоде.
    Кетолак в аптеках
  • Новалькет Показания: Кратковременное лечение боли умеренной интенсивности, включая после операционный боль.
    Новалькет в аптеках
  • Асприкс Показания: Кратковременное лечение боли умеренной и умеренно сильной интенсивности, который требует обезболивания на опиоидные уровне.
    Асприкс в аптеках
  • Медролгин Показания: Купирования умеренного и сильного послеоперационной боли в течение длительного времени.
    Медролгин в аптеках
  • Эмодол Показания: Для кратковременного применения с целью обезболят ния при умеренной и сильной боли, такой как: после операционный боль после полостных, гинекологических, ортопедических операций, острый болевой синдром при растяжениях, вывихах, переломах и повреждениях мягких тканей (фибромиалгия, несуглобовий болевой синдром при хронической патологии мягких тканей), остеоартрозе, ишиалгии; зубная боль, в том числе после стоматологических вмешательств, боль при онкологических заболеваниях.
    Эмодол в аптеках
  • Кетолонга Показания: Купирование умеренного и сильного после операционного боли в течение непродолжительного времени.
    Кетолонга в аптеках