preventavir
Разместить аптеку

Кирин инструкция и описание

  • Международное название: Spectinomycin
  • Фарм. группа: Другие антибактериальные средства.
  • ATС-код: J01XX04
  • Условие продажи: по рецепту

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

Кирин

(KIRIN)


Общая характеристика:

Международное название: spectinomycin; 4Н-Пирано [2,3-b] [1,4-бензодиоксин-4-ОН, дека гидро- 4а, 1,9-тригидрокси-2-метил-6,8-бис (метил амино) -дигидро хлорид,

основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок;

1 флакон содержит спектиномицину 2 г (в виде спектиномицину дигидро хлорида пентагидрата)

Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии.

Фармакологическая группа. Антибактериальные средства широкого спектра действия.

Код АТС J01X X04.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Спектиномицин является антибиотиком широкого спектра действия, полученный при ферментации грибков рода Streptomyces spectabilis.

По своей структуре препарат является антибиотиком трициклической структуры, похожим на канамицин и гентамицин, однако он не принадлежит к аминогликозидам, чем объясняется отсутствие у него токсических эффектов, которые наблюдаются в аминогликозидам.

Спектиномицин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, однако выразительный эффект проявляется в отношении Neisseria gonorrhoeae (минимальная ингибирующая концентрация от 7,5 до 20 мкг / мл). Спектиномицин является ингибитором синтеза белка бактериальной клетки. Препарат взаимодействует с бактериальной рибосомной субъединицей S30, однако точный механизм не известен. Данные электронной микроскопии гонококков, подвергшихся воздействию спектиномицину, показали наличие морфологических изменений клеток, связанных с нарушением целостности клеточных мембран. Препарат не вызывает нарушение считывания информации, как это происходит при применении аминогликозидов. Препарат имеет бактериостатические свойства, однако обладает бактерицидным действием в отношении Neisseria gonorrhoeae.

Фармакокинетика.

* Абсорбция. Спектиномицин, введен внутримышечно в разовой дозе 2 г или 4 г, абсорбируется быстро и полностью.

* Распределение. Через час после инъекции 2 г спектиномицину достигается максимальная концентрация в сыворотке (примерно 100 мкг / мл). Через час после инъекции 4 г спектиномицину достигается максимальная концентрация в сыворотке (примерно

160 мкг / мл). Через 8:00 хранятся концентрации от 15 до 30 мкг / мл. Спектиномицин не связывается с белками плазмы.

* Био трансформация. Нет данных о том, что спектиномицин испытывает биотрансформации. Результаты проведенных исследований показывают, что препарат почти полностью выводится с мочой в неизмененном виде.

* Экскреция. Выводится, главным образом, с мочой в течение 24 - 48 часов после инъекции в моче обнаруживается от 70 до 90% введенной дозы. Период биологического полувыведения препарата у человека составляет примерно 2:00. Поскольку существенного связывания спектиномицину с белками плазмы не отмечается, теоретически антибиотик может быть выведен путем гемодиализа.

Показания. Острый гонорейный уретрит, проктит цервицит, если эти заболевания вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae Лечение лиц, имевших половые контакты с больными гонореей.

Способ применения и дозы. Кирин применяют в виде глубоких внутримышечных инъекций в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Рекомендуемая доза Кирин для взрослых составляет 2 г 1 раз в сутки - как для мужчин, так и для женщин. Такая же доза рекомендуется и больным, для которых антибиотико терапия, проводилась ранее, оказалась неэффективной. В случаях генерализованной формы гонореи рекомендуемые дозы Кирин - до 4 г. При необходимости введения 4 г препарата (10 мл) дозу можно разделить на 2 инъекции в разные места. Курс лечения устанавливается индивидуально.

Для детей от 2 лет суточная доза составляет 40 мг / кг массы тела.

Приготовление раствора

Соблюдая правила антисептики, следует ввести растворитель во флакон с порошком и хорошо взболтать содержимое флакона. Непосредственно перед тем как набрать суспензию в шприц, содержимое флакона также следует хорошо взболтать. Рекомендуемый размер иглы - 20 G. Не следует держать суспензию в шприце и игле, инъекция делается сразу после аспирации из флакона. Неиспользованная суспензия не подлежит хранению.

Побочные действия. Иногда могут наблюдаться кожные высыпания, крапивницу Каменка, повышение температуры тела, головокружение, бессонница, тошнота, боль в месте введения инъекции. При длительном применении возможно снижение диуреза (без нарушения функции почек), снижение уровня гемоглобина, гематокрита, клиренса креатинина, а также возможно повышение щелочной фосфатазы, мочевины и трансаминаз крови. В редких случаях возможны анафилактические реакции.

Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату. Печеночная недостаточность. Беременность, период кормления грудью.

Передозировки. На сегодня о случаях передозировки Кирин данных нет.

Особенности применения. Кирин не применяется для лечения сифилиса, инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis, либо не гонококковой уретрита. Антибиотики, применяемые в высоких дозах в течение короткого времени для лечения гонореи, могут маскировать или отсрочить симптоматику сифилиса. В связи с этим всем больным гонореей при установлении диагноза следует проводить серологические тесты на сифилис. Больным, которые лечились Кирин, через 3 месяца надо повторить серологические тесты на сифилис.

Растворитель содержит бензиловый спирт. Сообщалось, что развитие Gasping Syndrome (нарушений со стороны дыхательной системы, которые проявляются в виде удушья) у недоношенных детей может быть связан с действием бензилового спирта.

Дети. В связи с тем, что клинический опыт не достаточен, Кирин не может быть рекомендован для лечения детей. При отсутствии другой эффективной терапии возможно использование Кирин. Отсутствуют данные о применении препарата Кирин для детей младше 2 лет.

Беременность и кормление грудью. В связи с тем, что клинический опыт недостаточен, Кирин не может быть рекомендован в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает токсичность лития.

Условия хранения. Хранить при комнатной температуре (15 - 30 ° С) в местах, недоступных для детей.

Неиспользованная суспензия не подлежит хранению.

Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Порошок для приготовления суспензии во флаконе, растворитель в ампуле.

Производитель. Медокеми Лтд.

  • Тробицин Острый гонорейный уретрит и проктит у мужчин и острый гонорейный цервицит и проктит у женщин, если эти заболевания вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae. Также препарат показан тем, кто имел сексуальный контакт с пациентами с диагнозом гонореей.
    Тробицин в аптеках