- Международное название: Clemastine
- Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
- ATС-код: R06AA04
Описание фармакологического действия
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Показания к применению
Аллергические заболевания кожи (контактный дерматит, острая и хроническая экзема, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема), бронхиальная астма, ринофарингит, вазомоторный ринит.
Форма выпуска
таблетки 1 мг; упаковка контурная ячейковая 15, пачка картонная 2;
таблетки 1 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;
Состав
Таблетки 1 табл.
клемастина фумарат 1 мг
в контурной ячейковой упаковке 15 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч.
Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Использование во время беременности
При беременности применение клемастина возможно только по жизненным показаниям.
Не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах может выделяться с грудным молоком.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, возраст до 6 лет.
Побочные действия
Диспептические расстройства, слабость.
Способ применения и дозы
Внутрь Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 табл. (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 табл. (6 мг). Детям в возрасте 6–12 лет назначают по 0,5–1 табл. перед завтраком и на ночь.
Взаимодействия с другими препаратами
Усиливает эффект алкоголя, барбитуратов, глимида, седативных и снотворных средств, ослабляет — гидантоинала, бутазолидина, непрямых антикоагулянтов.
Меры предосторожности при приеме
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем.
Особые указания при приеме
Не допускать в/а введения.
С осторожностью применяют у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозирующей язвой желудка, обструктивными явлениями в пилорической и дуоденальной области, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся нарушениями мочеиспускания, при наличии обструктивных явлений в области шейки мочевого пузыря.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
48 мес.
