- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие комбинированные препараты, применяемые при кашле...
- ATС-код: R05X
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КОДАРЕКС
(CODAREX)
Состав.
Действующие вещества:
5 мл сиропа содержат: хлорфенирамина малеата 4 мг, кодеина фосфата 10 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, натрия, сахароза, сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), кислота лимонная, кислота должна, краситель кармоизин (Е 122), краситель солнечный закат FCF (Е 110 ), ароматизатор «Ананас», вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Фармакологическая группа. Другие комбинированные препараты для применения при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05Х.
Клинические характеристики.
Показания. Симптоматическое лечение сухого, раздражающего, изнурительного кашля аллергического или инфекционного характера, связанного с заболеваниями верхних дыхательных путей (фарингит, ларингобронхит, трахеобронхит, аллергический и инфекционный бронхит, круп).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к хлорфенирамина, кодеина или других веществ, входящих в состав препарата. Бронхиальная астма, угнетение дыхания, повышение внутричерепного давления, а также после оперативного вмешательства на желчных путях, пневмония, алкогольная интоксикация, выраженная гипотензия, аритмии, желудочковая тахикардия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени и почек, гипокоагуляция; дети до 6 лет; беременным и женщинам в период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
КОДАРЕКС назначают в соответствии с потребностями и возраста пациента.
Частота приема может быть изменена при локализации кашля.
Для дозирования используют мерный колпачок, с делениями на 2,5 мл, 5 мл, 10 мл или чайную ложку (5 мл).
Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 5 мл сиропа 3-4 раза в день, не более 20 мл в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: 2,5 мл - 3-4 раза в день, но не более 4 раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 5-7 дней, возможно - до 10 дней.
Побочные реакции.
У некоторых пациентов при приеме КОДАРЕКСУ в рекомендованных терапевтических дозах были зафиксированы незначительные побочные явления, такие как отсутствие аппетита и эпизодическая склонность к запорам, у небольшого числа - легкая сонливость.
При этом необходимо учесть, что препарат способен вызывать такие побочные эффекты.
Побочное действие хлорфенирамина малеата.
Аллергические реакции: высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, свитобоязнь, повышенное потоотделение, лихорадка, сухость во рту, носу и горле.
Сердечно-сосудистая система: гипотензия. Головная боль, учащенное сердцебиение, тахикардия и экстрасистолия.
Гематологическая система: гемолитическая анемия, тромбоцитопения и агранулоцитоз.
ЦНС: седативный эффект, головокружение, нарушение координации, повышенная утомляемость, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, нарушения зрения (затуманивание, раздваивание), звон в ушах, острый лабиринтит, истерический невроз, невриты и судороги, головокружение.
ЖКТ: дискомфорт желудка, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос или запор.
Мочеполовая система: частые позывы к мочеиспусканию, затруднение и задержка при мочеиспускании нарушения менструального цикла (преждевременная менструация).
Дыхательная система: уплотнение содержимого бронхов, уплотнения в грудной клетке, заложенный нос.
Побочное действие кодеина фосфата.
Аллергические реакции: высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек.
Центральная нервная система (ЦНС): седативный эффект, сонливость, спутанность сознания, головокружение, летаргия, нарушение умственной и физической активности, робость, судороги, страхи, миозис, дисфория, психическая зависимость, изменения настроения и угнетение дыхания, потеря сознания.
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): отсутствие аппетита, тошнота, рвота, увеличение давления желчных протоков, запоры.
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, обмороки.
Мочевыделительной системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания.
Другие: приливы крови, повышенное потоотделение, зуд, угнетение кашлевого рефлекса.
При длительном применении в высоких дозах возможно привыкание к кодеина.
Передозировки.
При передозировке могут наблюдаться сухость кожи и слизистых оболочек, усиление побочных реакций: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.
При этом необходимо учесть, что препарат при приеме высоких доз способен вызывать такие побочные эффекты.
В случае передозировки хлорфенирамина возможны такие симптомы:
Угнетения ЦНС (седативный эффект, апноэ, сердечно-сосудистая недостаточность) до возбуждения (бессонница, галлюцинации, тремор или конвульсии). Другими симптомами передозировки могут быть головокружение, звон в ушах, атаксия, затуманивание зрения и снижения давления. Сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, приливы крови, гипертермия и нарушения ЖКТ.
Лечение: необходимо безотлагательно оказать медицинскую помощь. Рекомендуется промывание желудка и очищения кишечника, возможно назначение слабительных средств. Симптоматическое лечение. Не следует применять стимуляторы (аналептические средства).
В случае передозировки кодеина возможны такие симптомы:
Угнетение дыхания (снижение ритма и / или дыхательного объема, дыхание Чейна-Стокса, цианоз), суженные зрачки, повышенная сонливость, которая переходит в состояние ступора или комы, вялость скелетной мускулатуры, холодная и липкая кожа, иногда - брадикардия и гипотензия. Лечение: симптоматическая терапия, необходимо уделять особое внимание восстановлению правильного дыхательного газообмена, обеспечив свободную проходимость дыхательных путей и установив вспомогательную или искусственную вентиляцию легких.
Специфический антидот- налоксона гидрохлорид (внутривенно), при необходимости - вводят дополнительную дозу антидота с интервалом в 2-3 минуты.
Слишком высокие концентрации кодеина в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
КОДАРЕКС не применяется в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Дети. Не назначают детям до 6 лет.
Особенности применения.
Нельзя превышать рекомендованную дозировку. Одновременно с препаратом больным не следует принимать другие лекарства, содержащие хлорфенирамин и кодеин.
С осторожностью назначают при задержке мочи, гипертрофии предстательной железы, обструктивных состояниях, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, умеренной гипертонии, при гипертериози, а также при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Не употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время применения препарата следует воздерживаться от управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат следует назначать с осторожностью больным, принимающих ингибиторы моноамин оксидазы. Эффект действия веществ, которые имеют притесняют сительное действие на центральную нервную систему (в том числе алкоголь), может усиливаться кодеином. Кодеина фосфат усиливает действие ненаркотических анальгетиков. Налоксон и налтрексон являются антагонистами кодеина.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Хлорфенирамин, который входит в состав КОДАРЕКСУ, есть против аллергическим средством, блокатором гость меновых Н1-рецепторов. Хлорфенамин устраняет эффекты эндогенно высвобожденного гистамина, эффекты, приводящие к отеку тканей, сосудистые реакции, уменьшает проявления симптомов, связанных с аллергическим ринитом, сенной лихорадкой и т. Д., Имеет невысокую противокашлевое и отхаркивающее действие. Вызывает умеренно выраженный седативный эффект, имеет антихолинергической активностью.
Кодеин является опиоидным анальгетиком, противокашлевым средством центрального действия. По своим свойствам близок к морфину, однако болеутоляющее действие выражено значительно слабее. Стимулируя опиоидные рецепторы нейронов мозга, уменьшает возбуждения кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин угнетает центр дыхания, перистальтику кишечника, при длительном применении может вызвать запоры.
Фармакокинетика. Кодеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Высокая Противокашлевое активность при приеме препарата в терапевтической дозе развивается через 2:00 и продолжается в течение 4-6 часов. Кодеин быстро распределяется в тканях тела, преимущественно в паренхиматозных органах, таких как печень, селезенка и почки. Период полувыведения в плазме крови составляет 2-3 часа. Почти 90% кодеина выводится в течение 24 часов, преимущественно почками. Остатки дозы препарата выводится кишечником.
Хлорфенамин абсорбируется из ЖКТ. Изучался у здоровых добровольцев. Максимальная концентрация хлорфенирамина фиксируется в сыворотке крови через 2:00 после применения, период полувыведения составляет в среднем 12 - 15 часов. Метаболиты хлорфенирамина имеющиеся в сыворотке не менее 48 часов. В среднем примерно одна треть дозы выделяется с мочой в течение 48 часов; менее 1% - с калом.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная сироп оранжевого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ° С. Хранить в оригинальной упаковке.
Упаковка. 60 мл в ПЭТ флаконе с завинчивающейся крышкой и с мерным колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. "Вивимед Лабс Лтд", Индия.