- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BB52
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Кофальгин
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натриевой соли (в пересчете на 100% сухое вещество) - 300 мг, кофеин-бензоата натрия (с 40% содержанием кофеина) (в пересчете на 100% сухое вещество) - 50 мг
целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Таблетки круглой формы, белого или желтовато-белого цвета, со скошенными краями (с фаской) и чертой.
Фармакологические.
ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B B52.
Кофальгин - комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона, имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе.
Кофеин - производное метилксантина, стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект метамизола натрия, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Показания.
Умеренно выраженный болевой синдром, головная боль, невралгия, артриты, миозиты, ревматизм, как жаропонижающее средство при лихорадке различного происхождения.
Противопоказания.
Аллергия к любому из компонентов препарата
гиперчувствительность к производным пиразолона, других производных ксантинов (теофиллин, эуфиллин, теобромин)
артериальная гипертензия;
глаукома
повышенная возбудимость;
нарушение сна;
выраженные нарушения функции печени и почек;
угнетение кроветворения, заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения
бронхиальная астма;
подозрение на острую хирургическую патологию;
органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, выраженный атеросклероз);
гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
период беременности и кормления грудью
пожилой возраст;
возраст до 14 лет.
Не применять вместе с ингибиторами моноамин оксидазы (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
ОСОБЫЕ применении.
Не рекомендуется длительное применение.
С осторожностью назначают препарат больным гипертиреоз, эпилепсией, хронические инфекции дыхательных путей; при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит); при повышенной чувствительности к анальгетикам и нестероидных противовоспалительных средств; пациентам с аллергическими реакциями (в связи с повышенной опасностью развития анафилактического шока у этой категории больных), алкоголизме.
Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
При выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, боли в горле, затруднении глотания, стоматита, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить.
Детям до 14 лет препарат не назначают.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель. На время лечения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, но следует учитывать вероятность головокружения.
Дети. Детям до 14 лет препарат не назначают.
Способ применения и дозы.
Кофальгин назначают взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетки принимают не разжевывая, запивая их небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Передозировки.
Могут возникнуть возбуждение, головокружение, повышение частоты дыхания, рвота, дрожь, судороги, нарушение сознания, агранулоцитоз, геморрагический синдром.
Передозировка метомизолу натрия: гастралгия, олигурия, анурия, гипотермия, снижение артериального давления, шум в ушах, сонливость, слабость, бред, острая почечная или печеночная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры.
Передозировка кофеина может вызвать нервозность, беспокойство, бессонница, возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги, диурез, покраснение лица, мышечные подергивания, гастроинтестинальные нарушения, боль в эпигастральной области, тахикардию или сердечную аритмию, экстрасистолия, психомоторное возбуждение .
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции: анафилактический шок, кожная сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, сыпь на слизистых оболочках, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: гепатит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головокружение, повышенная возбудимость, тремор, нарушение сна.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцит опения.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторная олигурия, анурия, протеинурия редко - интерстициальный нефрит. Возможно окрашивание мочи в красный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Усиливает эффект барбитуратов, кодеина, парацетамола, Н2-блокаторов гость меновых рецепторов, анаприлина.
Сарколизин и мерказолин повышают вероятность лейкопении. Повышает гипогликемическое активность пероральных противодиабетических средств, седативное действие алкоголя, снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Кофеин может усилить действие эрготамина. Высокие дозы кофеина могут вызвать дрожь и сердцебиение. Пациентам следует избегать чрезмерного употребления кофе или чая.
Другие препараты, действие которых может быть изменена при взаимодействии с кофеином: идроциламид, мексилетин, ципрофлоксацин, эноксацин, пипемидовая кислота, флувоксамин, фенилпропаноламин, фенитоин, клозапин, литий, теофиллин, пентобарбитал, диазепам, метоксален.
Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект.
Взаимодействия, которые могут быть обусловлены наличием метамизола натрия:
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентген контрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин - не следует применять при лечении метамизолом натрия.
Непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.
Фенилбутазон, другие гепатоиндукторы - при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение метамизола натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) - усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
