- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемы...
- ATС-код: G01AX10
- Условие продажи: по рецепту
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. вагинал., № 18
| Проместриен | 10 мг |
| Хлорхинальдол | 200 мг |
Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кислота борная, магния стеарат.
№ UA/3481/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Хлорхинальдол (5,7-дихлор-8-гидрокси-хинальдин) — синтетическое антибактериальное вещество группы производных хинолина, действующее бактериостатически на грамотрицательные и грамположительные бактерии. Резистентность к хлорхинальдолу развивается медленно, перекрестная резистентность с антибиотиками и другими противомикробными соединениями (не группы производных 8-оксихинолина) отсутствует.
Проместриен — синтетическое эстрогеноподобное вещество, предназначенное для местного применения. При интравагинальном введении не оказывает системного действия, поэтому не влияет на эндометрий, молочные железы и гипофиз. Проместриен оказывает местный эстрогенный эффект на слизистую оболочку влагалища: способствует пролиферации влагалищного эпителия, восстанавливает гликоген в клетках эпителия влагалища, что является субстратом для лактобацилл, восстанавливает физиологический уровень рН влагалища и таким образом предотвращает рецидивы инфекций.
Фармакокинетика. При интравагинальном применении таблетка взаимодействует с вагинальным секретом, расщепляется и ее компоненты высвобождаются. Проместриен не накапливается в тканях, всасывается менее 1%, его Т? составляет 24 ч. При интравагинальном введении Проместриен не проявляет резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют. Его влияние на эпителий влагалища отмечают уже через 1–2 сут после начала терапии. Хлорхинальдол при интравагинальном введении не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия.
ПОКАЗАНИЯ:
инфекционно-воспалительные заболевания влагалища различного происхождения, кроме гонококкового; бактериальный вагиноз и кандидоз легкой и средней тяжести; экзоцервицит, обусловленный чувствительными к препарату возбудителями; профилактическое лечение рецидивирующих вагинальных инфекций; восстановление эпителия шейки матки после хирургического лечения эрозии шейки матки; дородовая подготовка шейки матки.
ПРИМЕНЕНИЕ:
1 таблетку (предварительно смоченную водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Лучше делать это лежа на спине, немного согнув ноги в коленях. Лечение начинают в любое время менструального цикла и продолжают даже во время менструации. В период менопаузы лечение начинают в любое время. Для ускорения наступления эффекта можно использовать 2 таблетки в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения, как правило, длится до 18 сут. В зависимости от терапевтического эффекта и при необходимости лечение может быть продолжено. Для дородовой подготовки шейки матки — 1 таблетка в сутки в течение 5–6 сут до родов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата; эстрогензависимые опухоли (несмотря на отсутствие системных эффектов, применение препарата, как и других эстрогенсодержащих препаратов, не рекомендовано при наличии эстрогензависимых опухолей), применение с целью контрацепции латексных презервативов или спермицидных средств.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
препарат переносится хорошо, но у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции: ощущение легкого жжения или жара, гиперемия, зуд во влагалище.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
применение препарата проводится под контролем врача. При возникновении метроррагии следует назначить симптоматическую терапию. В единичных случаях, особенно при сухости влагалища, таблетка Колпосептина может полностью не раствориться (ее остатки иногда можно найти на нижнем белье), что снижает эффективность лечения. Для предотвращения таких случаев таблетку необходимо увлажнить небольшим количеством обычной воды. Пациенткам в таких случаях следует пользоваться прокладками. Таблетки не глотать.
Колпосептин можно применять в период беременности и кормления грудью. Как и с применением других лекарственных средств, следует быть особенно осторожным при применении препарата в I триместр беременности. Колпосептин можно применять для дородовой подготовки шейки матки.
Дети. Не применяют.
Способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Данные отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Колпосептин может снижать контрацептивное действие спермицидов. Соединения металлов и йода ослабляют действие хлорхинальдола. Во время курса лечения препаратом партнеру не следует использовать латексные презервативы во время полового акта, поскольку маслянистые вещества и лубриканты содержат минеральные масла, снижающие его прочность и повышающие вероятность разрыва.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи передозировки не установлены. Возможно усиление побочных эффектов.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
