- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Снотворные и седативные средства.
- ATС-код: N05CB02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КОРВАЛОЛ®
(CORVALOLUM®)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло;
1 мл раствора (26 капель) содержит этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мяты масла 1,42 мг
вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол (96%), вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли для перорального применения.
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакологические.
ОАО «Фармак».
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакологическая группа. Cнодийни и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТС N05C В 02.
Корвалол® - успокаивающий и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты проявляет рефлекторную успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямой местной спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общий артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50% ментола и
4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызвать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим и спазмолитическим действия, способность устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.
При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (примерно 60-80%). Особенно быстро (через 5-10 минут) эффект развивается при содержании во рту (сублигвальное всасывания) или приеме на кусочке сахара. Действие развивается через 15-45 минут и продолжается в течение 3-6 часов. У лиц, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалолу® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует необходимости уменьшать дозу и удлинять интервалы между приемами препарата.
Показания.
Неврозы с повышенной раздражительностью;
бессонница
в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;
нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия
спазмы кишечника (как спазмолитическое препарат).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брома;
выраженные нарушения функции печени и / или почек;
печеночная порфирия;
тяжелая сердечная недостаточность
беременность и кормление грудью.
ОСОБЫЕ применении.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.
Осторожно назначать при артериальной гипотензии.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит 58 об. % Алкоголя, а также фенобарбитал, которые могут вызвать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует соблюдать осторожность лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и тому подобное.
Дети. Опыта применения у детей нет.
Способ применения и дозы.
Корвалол® принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с водой или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.
Продолжительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Передозировки.
Передозировка возможно при частом или длительном применении препарата, что связано с кумулированию его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжелых случаях отравления - нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота
со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.
Эти проявления устраняются уменьшением дозы.
При длительном использовании возможно возникновение зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препараты центрального притесняют ного типа действия усиливают действие Корвалолу®. Наличие в составе препарата фенобарбитал может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвина, ГКС, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местно анестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.
При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Алкоголь усиливает эффект препарата, а также повышает его токсичность.
Срок годности. 2 года и 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 25 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Категория отпуска. Без рецепта.
