preventavir
Разместить аптеку

Кремген инструкция и описание

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками
  • ATС-код: D07CC05
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Кремген
(KREMGEN)

Состав.

Действующие вещества: флуоцинонид, гентамицин;

1 г мази содержит: флуоцинонида 0,5 мг гентамицин сульфата 1,0 мг в пересчете на гентамицин;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, полиэтиленгликоль 4000, глицерин, кислота лимонная, диметикон.

Лекарственная форма. Мазь.

Фармакологическая группа. Дерматологические средства. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТС D07C C05.

Клинические характеристики.

Показания. Воспалительные и аллергические заболевания кожи, в том числе осложненные вторичной бактериальной инфекцией: экзема различных форм и локализации, дерматит (атопический, контактный, аллергический, себорейный, радиационный, интертригинозной, эксфолиативный, солнечный), псориаз, аногенитальной и старческий зуд, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, трофические язвы, ожоги и обморожения кожи I степени, укусы насекомых и членистоногих.

Противопоказания. Вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез кожи, новообразования кожи, кожные проявления сифилиса, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.

Способ применения и дозы. Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется характером течения заболевания.

Побочные реакции. В отдельных случаях при длительном применении препарата, как и всех других местных ГКС, возможны жжение, раздражение, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, гирсутизм, стрии, угревая сыпь, гипопигментация, атрофия кожи, пери оральный дерматит, аллергический контактный дерматит, грибковые инфекции кожи. Не исключен развитие местных и генерализованных проявлений аллергических реакций.

Передозировки. При длительном или чрезмерном применении местных ГКС, в том числе флуоцинонида, особенно у детей, не исключен риск развития системных эффектов (вторичная надпочечниковая недостаточность и появление симптомов гиперкортицизма). Симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. Длительное местное применение гентамицина может привести к росту резистентной грибковой или бактериальной микрофлоры. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применять Кремген в период беременности и кормления грудью, можно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети. Кремген назначают детям в возрасте от 2 лет.

Особенности применения. Не следует применять Кремген под окклюзионной повязкой, а также при поражениях слизистых оболочек полости рта, носа, глаз. При возникновении в период лечения местного раздражения, грибкового поражения кожи или развития реакций гиперчувствительности препарат необходимо отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Кремген не влияет на скорость психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не известны.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ГКС флуоцинонид и амино гликозидная антибиотик гентамицин. Действие препарата обусловлено синергическим эффектами входящих в его состав.

Флуоцинонид - синтетический высокоэффективный ГКС III поколения. Обладает выраженным и длительным противовоспалительным, противоаллергическим, против отечная и противоаллергическое действие. Стабилизирует мембраны лизосом, ингибирует лизосомальную фосфолипазу А2, что приводит к уменьшению образования медиаторов воспаления эйкозаноидов, цитокинов (ИЛ-1 и 2, γ-интерферона, TNF-α и т.п.), блокирует каскад превращения арахидоновой кислоты в простагландины, предотвращает клеточную дезинтеграцию во время воспалительного процесса. Стимуляция стероидных рецепторов приводит к образованию особого класса белков - липокортинов, имеют выраженную против отечная действие.

Амино гликозидная антибиотик II поколения гентамицин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм его противомикробной активности состоит в связывании с 30S-субъединицей рибосом микроорганизмов, что приводит к необратимое угнетение синтеза белка. Гентамицин фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушает их проницаемость, приводит к потере клетками ионов калия, аминокислот, нуклеотидов. Гентамицин действует бактерицидно относительно Streptococcus spp., Staphуlococcus spp. (включая MRSA), Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp. и других бактерий.

Фармакокинетика. Компоненты препарата при местном применении легко проникают во все слои кожи, в том числе в участки с воспалительным, эрозивным и ожоговым процессами, проявляя терапевтическое действие. При контакте с дермой флуоцинонид деетирификуеться, высвобождая Флуоцинолон, который также оказывает выраженное глюкокортикоидной действие. Благодаря эффекту деетирификации флуоцинонид при местном применении практически не попадает в системный кровоток. Молекула гентамицин характеризуется резко гидрофильными свойствами, поэтому не проникает через биологические мембраны, такие как кожа, стенка кишечника, и не попадает в системный кровоток при местном применении.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета с перламутровым или перламутрово-желтоватым оттенком.

Срок годности. 3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после слов «Использовать до ...».

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Мазь по 15 г или 30 г в алюминиевых тубах с лаковым покрытием, с мембраной и крышками накручиваются, в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Совместное украинский-испанское предприятие "Сперко Украина".