Ксарелто инструкция и описание

Международное название: Rivaroxaban
Фарм. группа: Антитромботические препараты
ATС-код: B01A
Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Ксарелто
(XARELTO)

Состав
действующее вещество: rivaroxaban;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг ривароксабана;
целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 5 ср, лактоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 3350, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа. Антитромботические средства. Код АТС B01A.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижней конечности.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ривароксабана или вспомогательных веществ препарата.
Клинически значимая активное кровотечение (например, внутренне черепной кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение).
Заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, которая повышает клинически значимый риск кровотечения.
Период беременности и кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Способ применения и дозы.
Рекомендуется назначать по 1 таблетке Ксарелто 10 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Первую дозу следует принимать через 6 - 10:00 после операции, при условии эффективного гемостаза.
Продолжительность лечения определяется индивидуальным риском развития венозной тромбоэмболии для пациента, определяется в зависимости от типа ортопедического оперативного вмешательства.
После вмешательства по поводу замены тазобедренного сустава рекомендованная продолжительность лечения составляет 5 недель.
После замены коленного сустава рекомендованная продолжительность лечения составляет 2 недели.
В случае пропуска приема таблетки пациенту следует принять ривароксабан немедленно, и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как к пропуску приема.
Пациенты с нарушением функции почек
При назначении ривароксабана больным с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени указывают на значительное повышение концентраций ривароксабана в плазме этих больных. Несмотря на это, при лечении пациентов этой категории, ривароксабан следует применять с осторожностью
Применение препарата не рекомендуется для пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушением функции печени
Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеванием печени, сопровождающийся коагулопатией, которая приводит к повышению клинически значимого риска кровотечения. Ксарелто может с осторожностью применяться у пациентов с циррозом с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (В по Чайлд-Пью), не ассоциирована с коагулопатией.
Больным с другими заболеваниями печени коррекция дозы не требуется.
Дозировка при лечении пожилых пациентов (старше 65 лет).
Коррекция дозы не требуется.
Масса тела
Коррекция не нужна.
Пол
Коррекция не нужна.
Побочные реакции.
Учитывая фармакологический механизм действия применения ривароксабана может сопровождаться повышенным риском скрытой или открытой кровотечения из любой ткани и органа, что может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможность летального исхода) будут отличаться в зависимости от локализации и степени тяжести или продолжительности кровотечения. Риск кровотечений может увеличиваться в определенных группах пациентов, например, пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией и / или параллельно применяют препарат, воздействующий на гемостаз (см. Раздел «Особенности применения»). Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, астенией, бледностью, головокружением, головной болью или отеком неясной этиологии. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, следует оценить возможность возникновения геморрагии.
Ниже, в таблице 1, перечисленные нежелательные реакции, зарегистрированные исследователями в трех исследованиях 3-й фазы, классифицированные по органам и системам (MedDRA) и частотой.
Побочные реакции классифицированы по частоте и органами и системами, и их следует оценивать с учетом хирургической ситуации.
Классификация по частоте побочных реакций предусматривает следующие категории:
Распространены от ≥1% до <10% (от ≥1 / 100 до <1/10).
Редко: от ≥0,1% до <1% (от ≥1 / 1000 до <1/100).
Редко от ≥0,01% до <0,1% (от ≥1 / 10000 до <1/1000).
Очень редко: <0,01% (<1/10000).
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Таблица 1. Все нежелательные лекарственные реакции, возникшие за период лечения
Распространены
от ≥1% до <10% Редко
от ≥0,1% до <1% Редко
от ≥0,01% до <0,1% Частота не известна
Со стороны системы И лимфатической системы
Анемия (включая соответствующие лабораторные параметры). Тромбоцитемия (включая повышение уровня количества тромбоцитов).
Со стороны сердечно
Тахикардия.
Со стороны желудочно-кишечного ТРАКТА
Тошнота. Запор.
Диарея.
Боль в брюшной полости и желудочно-кишечном тракте (включая боль в верхней части брюшной полости, дискомфорт в желудке).
Диспепсия (включая дискомфорт в эпигастрии).
Сухость во рту.
Рвота.
Системные нарушения И СОСТОЯНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С МЕСТОМ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Локализованный отек.
Плохое самочувствие (включая усталость, астении).
Лихорадка.
Периферический отек.
Гепатобилиарной системы
Нарушение функции печени. Желтуха.
Со стороны иммунной СИСТЕМЫ
Аллергический дерматит. Гиперчувствительность
ТРАВМЫ, ОТРАВЛЕНИЯ И ПРОЦЕДУРНЫЕ Осложнения
Выделения из раны.
Результаты анализа
Повышение уровня ГГТ. Повышение уровня липазы.
Повышение уровня трансаминаз (включая АЛТ, АСТ). Повышение уровня амилазы.
Повышение уровня билирубина в крови. Повышение уровня конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении АЛТ или без него).
Повышение уровня ЛДГ.
Повышение уровня щелочной фосфатазы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ И костной ткани
Боль в конечностях
Со стороны нервной СИСТЕМЫ
Головокружение.
Головная боль.
Сын копающий состояние (включая потерю сознания).
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Почечная недостаточность (включая повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Зуд (включая единичные случаи генерализованного зуда).
Высыпания.
Крапивница (включая редкие случаи генерализованной крапивницы).
Убой.
Сосудистые нарушения
После процедурные кровоизлияния (включая после операционную анемию и кровотечение из раны). Гипотензия (включая снижение артериального давления, гипотензии при проведении процедур). Кровотечение в жизненно важный орган (например, головной мозг), адренального кровоизлияние, кровоизлияние в слизистую оболочку глаза, кровохарканье.

Кровоизлияние (включая гематому и редкие случаи кровоизлияний в мышцы).
Желудочно-кишечные геморрагии (включая кровотечения из десен, прямой кишки, гематемез).

Гематурия (включая присутствие крови в моче).
Кровянистые выделения из половых путей (включая меноррагию).
Носовые кровотечения.
Передозировки.
Передозировка ривароксабана может привести к возникновению геморрагических осложнений, обусловленных его фармакодинамическими свойствами.
Специфического антидота, что уменьшает фармацевтические эффекты ривароксабана, не существует.
В случае передозировки для снижения всасывания ривароксабана может применяться активированный уголь. Прием активированного угля до 8:00 после передозировки позволяет снизить всасывание ривароксабана.
Учитывая высокое связывание с белками плазмы, ожидается, что ривароксабан НЕ выводиться из организма путем диализа.
При возникновении кровотечения для его устранения могут быть проведены следующие мероприятия:
Отложить назначение следующей дозы ривароксабана или прекратить лечение, в зависимости от ситуации. Период полувыведения ривароксабана составляет примерно 5 - 13 часов (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Провести надлежащее симптоматическое лечение (например, следует рассмотреть механическую компрессию в случае сильного носового кровотечения), хирургические вмешательства, восстановление водно-электролитного баланса и гемодинамическое поддержку, переливание крови или компонентов крови.
Если перечисленные выше меры не устраняют кровотечение, может быть назначен один из следующих о коагулянтов:
концентрат активированного протромбинового нового комплекса (АРСС)
концентрат протромбинового нового комплекса (ПСС)
рекомбинантный фактор VIIa (rf VIIa).
Однако до сих пор опыт применения этих препаратов при передозировке ривароксабана отсутствует.
Ожидается, что протамина сульфат и витамин К не будут влиять на антикоагулянт на активность ривароксабана. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системных гемостатических препаратов (например, десмопрессина, апротинина, транексамовой кислоты, аминокапроновой кислоты) для устранения передозировки ривароксабана отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о применении ривароксабана в лечении беременных женщин отсутствуют.
В результате проведения экспериментов на крысах и кроликах выявлено выраженной токсичностью ривароксабана для материнского организма с изменениями плаценты, связанными с фармакологическим действием препарата (например, геморрагические осложнения). Первичный тератогенный эффект не обнаружен. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан проникает через плаценту. В связи с этим беременным женщинам ривароксабан противопоказан (см. Разделы «Противопоказания», «Фармакологические свойства»).
Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные средства контрацепции в период лечения ривароксабаном.
Данные о применении ривароксабана женщинам в период кормления грудью отсутствуют. В результате исследований на крысах установлено, что ривароксабан выделяется в грудное молоко.
Несмотря на это, ривароксабан может применяться только после прекращения кормления грудью (см. Разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).
Дети.
Ксарелто не рекомендуется применять детям из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Особенности применения.
Риск кровотечения
Несколько подгрупп пациентов относятся к группе повышенного риска кровотечения. Состояние этих пациентов следует тщательно Мони прокладывать на предмет осложнений, связанных с кровотечением после начала лечения. Это можно осуществлять путем регулярных физикальных обследований пациентов, тщательного контроля дренажа хирургической раны и периодическими определениями гемоглобина.
При невыясненной причине снижения уровня гемоглобина или артериального давления необходимо определить место кровотечения.
Почечная недостаточность
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrC (клиренс креатинина) <30 мл / мин) концентрации ривароксабана в плазме могут быть значительно повышены, что может приводить к повышенному риску кровотечений. Применение ривароксабана пациентам с клиренсом креатинина <15 мл / мин не рекомендуется. Необходимо с осторожностью применять препарат при лечении больных с клиренсом креатинина <15 - 29 мл / мин.
Ксарелто необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30 - 49 мл / мин), которые попутно применяют препараты, приводящие к повышенному риску кровотечений («Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Печеночная недостаточность
У пациентов с циррозом с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (В по Чайлд-Пью) концентрации ривароксабана в плазме могут быть значительно повышены, что может приводить к повышенному риску кровотечений. Ксарелто противопоказан пациентам с заболеванием печени, сопровождающийся коагулопатией, которая приводит к повышению клинически значимого риска кровотечения. Ксарелто можно с осторожностью применять у пациентов с циррозом с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (В по Чайлд-Пью), не ассоциирована с коагулопатией.
Сопутствующее лечение
Применение Ксарелто у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азолов группы (например, кетоконазол) или ингибиторами ВИЧ - протеазы (например, ритонавиром), не рекомендуется. Эти лекарственные препараты являются ингибиторами фермента CYP 3A4 и P-gp. Как следствие, эти лекарственные средства могут повышать концентрации ривароксабана в плазме до клинически значимого уровня, что может приводить к повышению риска кровотечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Другие факторы риска кровотечения
Антиагрегантов, включая ривароксабан, необходимо с осторожностью применять при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения, в том числе, если присутствуют:
врожденные или приобретенные заболевания, проявляющиеся кровотечениями;
неконтролируемая артериальная гипертензия тяжелой степени тяжести;
язва желудочно тракта
недавно перенесенная язва желудочно тракта
сосудистая ретинопатия;
недавно перенесенный внутрь черепной или внутренне мозговое кровоизлияние;
сосудистая патология головного или спинного мозга;
недавно перенесенная операция на головном, спинном мозге или глазах.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ривароксабана пациентам, которые применяют лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например, нестероидные противовоспалительные средства (НСПЗС), ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические средства (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Хирургические вмешательства при переломах бедра
Ривароксабан не изучали в клинических исследованиях у пациентов, получавших оперативное лечение перелома бедра.
Спинномозговая (эпидуральная / спинальная) анестезия
При выполнении спинномозговой (эпидуральной / спинальной) пункции у пациентов, применяющих антитромботические средства для профилактики тромбоэмболических осложнений существует риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, что может привести к длительному параличу.
Риск этих осложнений повышается при использовании постоянных эпидуральных катетеров или одновременном применении лекарственных препаратов, влияющих на гемостаз. Травматическая или повторная эпидуральная или спинномозговая пункции также могут способствовать повышению риска.
Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических расстройств (например, онемение или ощущение слабости в ногах, дисфункция кишечника или мочевого пузыря). При выявлении неврологического дефицита необходимы срочная диагностика и лечение.
Врач должен оценить потенциальную пользу и риск перед проведением вмешательства на спинном мозге у пациентов, антикоагулянты или готовятся к применению антикоагулянтов с целью профилактики тромбоза.
Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 часов после назначения последней дозы ривароксабана.
Ривароксабан не следует назначать ранее чем через 6:00 после удаления эпидурального катетера.
В случае травматического пункции назначение ривароксабана следует отложить на 24 часа.
Взаимодействие с индукторами CYP3А 4
Одновременное применение ривароксабана с мощными индукторами CYP3А 4 (например, рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или средствами на основе зверобоя) может приводить к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Мощные индукторы CYP3А 4 следует с осторожностью назначать одновременно с препаратом Ксарелто.
Информация о вспомогательных вещества
Ксарелто содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы и мальадсорбции глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
О влиянии ривароксабана на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Фармакокинетические взаимодействия
Вывод ривароксабана осуществляется, главным образом, с помощью метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP 3A4, CYP 2J2) и почечной экскреции неизмененных лекарственных веществ с участием транспортных систем P-gp / Bcrp.
Ингибирования изоферментов цитохрома
Ривароксабан не подавляет изофермент CYP 3A4 и другие важные изоформы цитохрома.
Индукция изоферментов цитохрома
Ривароксабан не индуцирует изофермент CYP 3A4 и другие важные изоформы цитохрома.
Соединения, влияющие на ривароксабан
Одновременное применение ривароксабана и сильных ингибиторов фермента CYP 3A4 и P-gp может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и, таким образом, значительно усилить системное воздействие препарата.
Одновременное применение ривароксабана и азолового противогрибкового препарата кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки), что является сильным ингибитором CYP 3A4 и P-gp, приводило к 2,6-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1,7-кратного увеличения средней максимальной концентрации ривароксабана , что сопровождалось значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата.
Одновременное назначение ривароксабана и ингибитора ВИЧ-протеазы ритона веру
(600 мг 2 раза в сутки), что является сильным ингибитором CYP 3A4 и P-gp, приводило к 2,5 кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1,6-кратного увеличения средней максимальной концентрации ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата . В связи с этим необходимо с осторожностью применять ривароксабан в лечении пациентов, одновременно получающих системными азоловыми противогрибковыми препаратами или ингибиторами ВИЧ - протеазы (см. Раздел «Особенности применения»).
Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), что является мощным ингибитором CYP 3A4 и ингибитором P-gp средней интенсивности, вызывал 1,5-кратное увеличение средних значений AUC и 1,4-кратное увеличение максимальной концентрации ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение максимальной концентрации в пределах нормы и считается клинически значимым.
Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно ингибирует изофермент CYP 3A4 и P-gp, вызывал 1, 3-кратное увеличение средних равновесных значений AUC и максимальной концентрации. ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение максимальной концентрации. в пределах нормы и считается клинически значимым.
Совместное применение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильным индуктором CYP 3A4 и P-gp, приводило к приблизительно 50% снижению средней AUC ривароксабана и параллельного уменьшения его фармакодинамических эффектов. Одновременное применение ривароксабана с другими сильнодействующими индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или средствами на основе зверобоя) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме. Уменьшение концентраций ривароксабана в плазме признано клинически незначимым.
Фармакодинамические взаимодействия
После комбинированного назначения эноксапарина (однократной дозы 40 мг) и ривароксабана (однократной дозы 10 мг) наблюдался аддитивный эффект в отношении активности анти-Ха, не сопровождался дополнительными эффектами относительно проб на свертываемость крови (ПЧ (протромбинового новое время), АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время)). Эноксапарин не менял фармакокинетику ривароксабана (см. Раздел «Особенности применения»).
Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном и клопидогрелем (ударная доза 300 мг с последующим назначением поддерживающих доз 75 мг), но в подгруппе пациентов выявлено релевантное увеличение времени кровотечения, не коррелировало с агрегацией тромбоцитов, и уровнями Р-селектина или GPIIb / IIIa-рецептора (см. раздел «Особенности применения»).
После совместного применения ривароксабана и 500 мг напроксена клинически релевантного удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Однако в отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический (см. Раздел «Особенности применения»).
Взаимодействие с молочными и другими продуктами
Ривароксабан в дозе 10 мг можно принимать во время еды или независимо от приема пищи (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Влияние на лабораторные параметры
Влияние на результаты проб на параметры свертывания (ПЧ, АЧТВ, Hep Test®) является предусмотрен, с учетом механизма действия ривароксабана.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Механизм действия
Ривароксабан - высоко селективный прямой ингибитор фактора Ха, имеет достаточную биодоступность при пероральном приеме.
Активация фактора Х с образованием фактора Ха (FXa) через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционно м каскаде.
Фармакодинамические эффекты
Ривароксабан обнаруживает дозозависимый влияние на протромбиновое новое время и достоверно коррелирует с концентрациями в плазме (r = 0,98), если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Показания прибора стоит снимать в секундах, поскольку МЧС (международное нормализованное отношение) откалибровано и провалидоване только для кумаринов и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, которым проводятся обширные ортопедические вмешательства, 5/95-проценты лов для протромбина (Neoplastin®) через 2 - 4:00 после приема таблетки (то есть при достижении максимального эффекта) колеблются от 13 до 25 секунд.
Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и результат HepTest®; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана. Ривароксабан также влияет на активность анти - Ха; однако стандарты для калибровки отсутствуют.
В период лечения ривароксабаном проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется.
Клиническая эффективность и безопасность
Профилактика венозных тромбоэмболических явлений у больных, которым проводятся обширные ортопедические вмешательства на нижних конечностях.
Клиническая программа разработки ривароксабана планировалась с целью демонстрации эффективности ривароксабана, применяемого для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть проксимального и дистального тромбоза глубоких вен (ТГВ) и эмболии легочной артерии (ЭЛА) у больных, которым проводятся обширные ортопедические вмешательства на нижней конечности. В рамках программы RECORD, включающей контролируемые рандомизированные, двойные слепые клинические исследования 3-й фазы, было изучено более 9500 пациентов (7050 пациентов, которым проводилось полное протезирование тазобедренного сустава и 2531 пациент, которому проводилось полное протезирование коленного сустава).
Фармакокинетика.
Всасывания и биодоступность
Биодоступность ривароксабана после приема дозы 10 мг высокая и составляет 80% -100%.
Ривароксабан быстро всасывается максимальные концентрации (С макс.) достигается через 2-4 часа после приема.
Применение таблетки ривароксабана 10 мг во время еды не влияет на AUC (площадь под кривой зависимости концентрация - время) и Cмакс ривароксабана. Ривароксабан в дозе 10 мг можно принимать независимо от приема пищи (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной изменчивостью; индивидуальная изменчивость (вариационный коэффициент) составляет от 30% до 40%, за исключением дня проведения операции и на следующий день, когда изменчивость является высокой (70%).
Распределение
В организме человека большая часть ривароксабана (92-95%) связана с белками плазмы, основным связующим компонентом является сывороточный альбумин. Объем распределения - средний, составляет примерно 50 л.
Метаболизм и выведение из организма
Ривароксабан выводится преимущественно в виде метаболитов (примерно 2/3 от назначенной дозы), причем половина из них выводится почками, а другая половина - с калом. 1/3 назначенной дозы подлежит прямой почечной экскреции с мочой в виде неизмененного активного вещества, главным образом, с помощью активной почечной секреции (приблизительно).
Метаболизм ривароксабана осуществляют изоферменты CYP 3A4, CYP 2J2, а также ферменты, независимые от системы цитохрома Р450 Основными участками биотрансформации является морфолинового группа, подвергается окислительному разложению, и амидные группы, гидролиз.
Согласно полученным in vitro данным, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков Р-gp (Р-гликопротеина) и Bcrp (белка резистентности к раку молочной железы).
Неизмененный ривароксабан является наиболее важной соединением в человеческой плазме, важные или активные циркулирующие метаболиты в плазме крови не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет примерно 10 л / ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким уровнем клиренса. При выведении ривароксабана из плазмы терминальный на полупериод составляет от 5 до 9:00 у молодых пациентов и от 11 до 13 часов - у пожилых пациентов.
Пол / пожилой возраст (старше 65 лет)
У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме выше, чем у молодых пациентов, среднее значение AUC приблизительно 1,5-раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие пониженного (воображаемого) общего и почечного клиренса (см. Раздел «Способ применения и дозы »).
У мужчин и женщин клинически значимые различия фармакокинетики не обнаружены (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Разные весовые категории
Слишком мала или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрации ривароксабана в плазме (различие составляет менее 25%) (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Детский возраст
Данные по пациентов этой возрастной группы отсутствуют.
Межэтнические особенности
Клинически значимые различия фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) у пациентов европеоидной, афро-американской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Печеночная недостаточность
Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику ривароксабана изучалось у лиц, отнесенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью, по стандартной процедуре в клинической разработке. Первоочередная цель классификации Чайлд-Пью состоит в оценке прогноза хронического заболевания печени, главным образом цирроза. У пациентов, которым назначены антикоагулянты, критическим аспектом нарушения функции печени является сниженный синтез нормальных факторов свертывания крови в печени. Поскольку этот аспект охватывается только одним из 5 клинических / биохимических определений, составляющих систему классификации Чайлд-Пью, риск кровотечения у пациентов может нечетко коррелировать с этой схемой классификации. Учитывая это, решение о лечении пациентов антикоагулянтами следует принимать независимо от классификации Чайлд-Пью.
Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеванием печени, сопровождающийся коагулопатией, которая вызывает клинически релевантный риск кровотечения.
У больных циррозом печени с легкой печеночной недостаточностью (класс А по Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих (в среднем 1,2-кратное увеличение AUC ривароксабана) показателей в контрольной группе здоровых добровольцев. Релевантные различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовало.
У больных циррозом печени с средне тяжелой почечной недостаточностью (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значительно повышена (2,3-раза) по сравнению со здоровыми добровольцам вследствие значительного пониженного клиренса лекарственного вещества, указывает на серьезное заболеванием печени. AUC несвязанного вещества повышалась в 2,6 раза. Нет данных по пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (2,6-кратное различие) чем у здоровых добровольцев. ПЧ также (2,1-кратно) превышало показатели здоровых добровольцев. Пациенты со средне тяжелым нарушением печени были более чувствительными к ривароксабана, что приводило к более крутой кривой зависимости ФК ФД концентрации от ПЧ.
Данные по пациентов с печеночной недостаточностью класса С по Чайлд-Пью отсутствуют (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания»).
Почечная недостаточность
Отмечалось увеличение экспозиции ривароксабана, что обратно пропорционально коррелирует со снижением функции почек, определяли по КК.
У лиц с легким (ClCr 50 - 80 мл / мин), средне тяжелым (ClCr 30 - 49 мл / мин) или тяжелой (ClCr 15 - 29 мл / мин) нарушением функции почек, концентрации ривароксабана в плазме (AUC) были в 1 4, 1,5 и 1,6 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).
Соответствующие рост фармакодинамического эффекта были более выраженными (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).
У лиц с легким, средне тяжелым или тяжелым нарушением функции почек общее угнетение активности фактора Ха было в 1,5, 1,9 и 2,0 раза, соответственно, больше по сравнению со здоровыми добровольцами; ПЧ подобным образом росло в 1,3, 2,2 и 2,4 раза соответственно. Данные по пациентов с ClCr <15 мл / мин отсутствуют.
Не рекомендуется применять препарат пациентам с клиренсом креатинина
<15 мл / мин. Ривароксабан следует применять с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 15 - 30 мл / мин (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения»).
К клинические данные по безопасности
За исключением эффектов, связанных с чрезмерно выраженной фармакологическим действием (кровотечения), к клинические данные не указывают на существование особого риска для людей, основываясь на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности при применении повторных доз или генотоксичности.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-красного цвета с треугольником и цифрой 10 с одной стороны и логотипом в виде байеривського креста - с другой.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 º С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5, 10, 30, 100 таблеток в блистере.
Категория отпуск.
По рецепту.
Заявитель.
Байер Хелскер АГ.

Агрелид Лечение тромбоцитемия у пациентов с миелопролиферативные заболевания с целью уменьшения количества тромбоцитов, снижение риска возникновения тромбоза и ограничения ассоциированных симптомов, включая тромбогеморрагического явления. (хронические формы заболевания).
Агрелид в аптеках
Агренокс Профилактика и лечение тромбозов, в том числе профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца; хроническая коронарная недостаточность..
Агренокс в аптеках
Актилизе Тромболитической терапии при остром инфаркте миокарда. 90-минутный (ускоренный) режим введения для пациентов, лечение которых можно начать в течение первых 6 часов после появления симптомов; 3-часовой режим ввода для пациентов, лечение которых можно начать в течение 6-12 часов после появления симптомов. Тромболитической терапии при острой распространенной тромбоэмболии легочной артерии с гемодинамической нестабильностью. По возможности диагноз должен быть подтвержден объективными методами, такими как ангиография или неинвазивными методиками, такими как сканирование легких. Тромболитической терапии острого ишемического инсульта. Лечение должно начинаться только в течение первых 3 часов после возникновения симптомов инсульта и после исключения внутри черепного кровоизлияния с помощью подходящих методов, таких как компьютерная…
Актилизе в аптеках
Арикстра Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после обширных ортопедических операций на нижних конечностях, таких как операции при переломе бедра, включая пролонгированную профилактику), эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов с риском тромбоэмболических осложнений после операций на органах брюшной полости. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов с риском возникновения таких осложнений в связи с продолжительным ограничением подвижности в период острой фазы заболевания. Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST с целью предотвращения летальных исходов, инфаркта миокарда и рефрактерной ишемии. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения летальных исходов, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих лечение…
Арикстра в аптеках
Асафен Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии у взрослых. Болевой синдром различного генеза, лихорадка и ревматические заболевания.
Асафен в аптеках
Аспекард Ревматизм, лихорадочные состояния; профилактика и лечение стенокардии, инфаркта миокарда, ишемического инсульта, профилактика окклюзии шунта при коронарном анастомозе; предупреждение тромбообразования при диализе.
Аспекард в аптеках
Атерокард Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых: у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностированы заболевания периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей) у больных с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым было установлен стент в ходе проведения через кожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетил салициловой кислотой с острым инфарктом миокарда…
Атерокард в аптеках
Атрогрел Профилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, ишемического инсульта, внезапной коронарной смерти, тромбоза периферических артерий) у больных атеросклерозом, профилактика повторных инфаркта миокарда и ишемического инсульта.
Атрогрел в аптеках
Ацекор кардио Для снижения риска: смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА; заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии. Для профилактики: тромбозов и эмболии после операций на сосудах (через кожная транслюминарна катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование); тромбозов глубоких вен и эмболии легочной артерии после долго длительной иммобилизации (после хирургических операций) ; инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лицам с многофакторным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой…
Ацекор кардио в аптеках
Биострепта Хронические воспаления придатков, после операционные инфильтрат ни поражения органов малого таза, воспаление слизистой оболочки матки, геморрой (острое и хроническое течение), пара ректальные абсцессы и свищи с воспалительным инфильтратом, гнойные Каудальнее кисты.
Биострепта в аптеках
Варфарекс Профилактика и лечение тромбоза (глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии) с целью снижения риска внезапной смерти, повторного инфаркта и тромбоэмболических осложнений после инфаркта миокарда. Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с мерцанием предсердий или с протезированием сердечных клапанов.
Варфарекс в аптеках
Варфарин Лечение и профилактика тромбозов глубоких вен и эмболии легочной артерии. Вторичная профилактика инфаркта миокарда и профилактика тромбоэмболических осложнений (инсульт или системная эмболия) после инфаркта миокарда. Профилактика тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий, поражениями сердечных клапанов или о тезованимы клапанами сердца. Лечение и профилактика быстропреходящими ишемических атак и инсульта.
Варфарин в аптеках
Вентавис Лечение пациентов с первичной легочной гипертензией и вторичной легочной гипертензией средней или тяжелой степени, обусловленной заболеваниями соединительных тканей или вызванные лекарственными средствами. Лечение пациентов с вторичной легочной гипертензией средней или тяжелой степени, обусловленной хронической неоперабельной тромбоэмболией легочной артерии.
Вентавис в аптеках
Вессел дуэ ф Сосудистая патология с повышенным риском тромбообразования. Сосудистые осложнения сахарного диабета (нефропатия, диабетическая стопа, ретинопатия).
Вессел дуэ ф в аптеках
Гемаза Гифема, гемофтальм; преретинальни, субретинальном и интраретинальни кровоизлияния; фибриноидные синдромы различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, профилактика с пайкового процесса в после операционном периоде при антиглаукомных операциях.
Гемаза в аптеках
Гепарин Показания: Лечение и профилактика различных тромбоэмболических состояний и их осложнений, локализация тромботического процесса для предотвращения тромбообразования при остром инфаркте миокарда, тромбозах и эмболии магистральных вен и артерий, сосудов мозга, глаз, при операциях на сердце и кровеносных сосудах, для предотвращения свертыванию крови при прямом переливании последней и при лабораторных исследованиях. При острых и хронических тромбофлебитах конечностей, в комплексном лечении больных нестабильной стенокардией, ишемической болезни сердца, атеросклерозе мозговых сосудов, пневмонии, начальной стадии воспалительно-дистрофические формы пародонтоза.
Гепарин в аптеках
Годасал Показания: Нестабильная стенокардия, острый период и после перенесенного инфаркта миокарда, для профилактики ре инфарктов и после хирургических вмешательств на сосудах (в т.ч. после через кожной транслюминальной ангиопластики, аортокоронарного шунтирования или шунтирования периферических артерий). С целью профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения и инсультов на стадии клинических предвестников.
Годасал в аптеках
Дипиридамол Показания: Профилактика тромбоэмболического синдрома после протезирования клапанов сердца, профилактика и лечение артериальных и венозных тромбозов и их осложнений, периферические сосудистые поражения (в том числе хронические облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей), лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения, профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности, в составе комплексной терапии при любых нарушениях микро циркуляции.
Дипиридамол в аптеках
Дисгрен Показания: Профилактика повторных сосудистых нарушений ишемического характера: инфаркт миокарда; стабильная и нестабильная стенокардия; цереброваскулярные негеморрагические нарушения кровообращения преходящего или постоянного характера; профилактика окклюзии после перенесенной операции аортокоронарного шунтирования.
Дисгрен в аптеках
Дистрептаза Показания: Лечение хронических воспалений придатков, после операционных инфильтративных поражений органов малого таза, воспалений слизистой оболочки матки, геморроя при остром и хроническом течении, пара ректальных абсцессов и свищей с большим воспалительным инфильтратом, гнойных каудальных кист.
Дистрептаза в аптеках
Зилт Показания: Клопидогрель предназначен для профилактики атеротромботических явлений у взрослых У пациентов, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения в сроки от нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения в сроки от 7 дней до 6 мес после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий. У пациентов с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым установили стент после через кожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетил салициловой кислотой (AСК) с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, в комбинации с AСК у пациентов, получающих стандартное медикаментозное лечение и…
Зилт в аптеках
Иломедин Показания: Прогрессирующий об литеруючий тромбангиит (болезнь Бюргера *) при критической ишемии конечностей при отсутствии показаний к реваскуляризации. Тяжелые формы облитерирующего эндартериита, особенно в случаях риска ампутации и при невозможности хирургической операции на сосудах или ангиопластики. Тяжелое протекания синдрома Рейно, что ведет к инвалидизации и не поддается лечению другими лекарственными средствами.
Иломедин в аптеках
Интегрилин Показания: Острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда (ИМ) без зубца Q). При проведении через кожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), включая интракоронарное стентирование - для предупреждения тромболитической окклюзии пораженной артерии и острых ишемических осложнений.
Интегрилин в аптеках
Ипатон Показания: Профилактика цереброваскулярных и сердечно-сосудистых острых ишемических осложнений у пациентов с нарушениями мозгового и периферического артериального кровообращения. Предотвращение и коррекция нарушений функций тромбоцитов, вызванных искусственным кровообращением во время хирургических вмешательств и гемодиализа. Предотвращения окклюзии после имплантации коронарного стента. Применение Ипатона при вышеуказанных показаниях рекомендуется в первую очередь пациентам с непереносимостью или аллергией на ацетил салициловую кислоту или в случае неэффективности лечения ею.
Ипатон в аптеках
Кардиомагнил Показания: Острая (нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда) и хроническая ишемическая болезнь сердца. Профилактика повторного тромбообразования. Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела
Кардиомагнил в аптеках
Кардогрель Показания: Профилактика проявлений атеротромбоза: у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у больных, у которых диагностировано заболевание периферических артерий; у больных с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения через кожной коронарной ангиопластики , в сочетании с ацетил салициловой кислотой с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании…
Кардогрель в аптеках
Клексан Показания: профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или общехирургических операциях умеренного или высокого риска, а также у больных терапевтического профиля, находящихся на постельном режиме в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания); профилактика тромбообразования в экстракорпоральном контуре при гемодиализе (обычно при его длительности 4 ч и менее); лечение тромбоза глубоких вен, в том числе сопровождающегося тромбоэмболией легочной артерии, без каких-либо серьезных клинических проявлений, за исключением тромбоэмболии легочной артерии, подлежащей лечению тромболитиками или хирургическому вмешательству; лечение нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без патологического зубца Q (в комбинации…
Клексан в аптеках
Клопидогрель Показания: Профилактика проявлений атеротромбоза: у пациентов, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - от нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - от 7 дней до 6 мес после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий или атеротромбоз сосудов нижних конечностей) у пациентов с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения через кожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетил салициловой кислотой с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании с ацетил салициловой кислотой…
Клопидогрель в аптеках
Курантил Показания: Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия, профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца, профилактика плацентарной недостаточности при беременности; в составе комплексной терапии при любых нарушениях микро циркуляции, например вместе с ацетил салициловой кислотой или вместо нее, когда применения ацетил салициловой кислоты противопоказано.
Курантил в аптеках
Лодигрель Показания: Профилактика проявлений атеротромбоза в следующих случаях: Инфаркт миокарда (от нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (от 7 дней до 6 мес после возникновения), заболевания периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз нижних конечностей). Острый коронарный синдром: острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) в комбинации с ацетил салициловой кислотой, острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, получающих консервативное лечение в сочетании с ацетил салициловой кислотой.
Лодигрель в аптеках
Лоспирин Показания: Первичная профилактика инфаркта миокарда у больных стенокардией, вторичная профилактика инфаркта миокарда, профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, коронарного шунтирования); профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Лоспирин в аптеках
Магникор Показания: Острая (нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда) и хроническая ишемическая болезнь сердца. Профилактика повторного тромбообразования. Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела
Магникор в аптеках
Метализе Показания: Тромболитической терапии острого инфаркта миокарда (ОИМ).
Метализе в аптеках
Новопарин Показания: Лечение тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии. Лечение нестабильной стенокардии и острой фазы инфаркта миокарда без зубца Q в комбинации с кислотой ацетил салициловой. Профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или обще хирургических операциях. Профилактика тромбообразования в экстракорпоральном контуре при гемодиализе. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у больных терапевтического профиля, находящихся на постельном режиме в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность III - IV функционального класса по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания).
Новопарин в аптеках
Нугрел Показания: Нугрел применяется для профилактики атеротромбоза: У пациентов, перенесших инфаркт миокарда (от нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (от 7 дней до 6 мес после возникновения), или с диагностированным заболеванием периферических артерий. У пациентов с острым коронарным синдромом: без элевации сегмента S-T (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ), в частности у пациентов, которым было проведено стентирование коронарных артерий, в комбинации с ацетил салициловой кислотой с элевацией сегмента S-T при остром инфаркте миокарда, в сочетании с ацетил салициловой кислотой, у пациентов, получающих медикаментозное лечение и которым не противопоказана тромболитической терапии.
Нугрел в аптеках
Пентосан полисульфат Показания: Подострые или хронические атеросклеротические и тромбоэмболические ангиопатии (лечение и профилактика).
Пентосан полисульфат в аптеках
Плавикс Профилактика проявлений атеротромбоза: у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у больных, у которых диагностировано заболевание периферических артерий у больных с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения через кожной коронарной ангиопластики , в сочетании с ацетил салициловой кислотой с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании…
Плавикс в аптеках
Плагрил Профилактика инфаркта миокарда, ишемического инсульта, внезапной кардиальной смерти у больных с клиническими проявлениями атеросклероза.
Плагрил в аптеках
Прадакса Предотвращение венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших обширную ортопедическую операцию.
Прадакса в аптеках
Реомакс Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых: у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения-через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей) у больных с острым коронарным синдромом: с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе в пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения через кожной коронарной ангиопластики в сочетании с ацетил салициловой кислотой с острым…
Реомакс в аптеках
Синкумар Лечение и профилактика тромбоза и тромбоэмболии при следующих состояниях и заболеваниях — тромбофлебит, состояние после имплантации клапана сердца, дилатационная кардиомиопатия, синдром каротидного синуса, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, генетически обусловленное отсутствие антитромбина III, послеоперационный период.
Синкумар в аптеках
Стрептокиназа Острый инфаркт миокарда (в течение первых 12 ч); тромбоз глубоких вен, острая массивная тромбоэмболия легочной артерии, острая окклюзия артерий эмболом или тромбом; тромбирования гемодиализного шунта.
Стрептокиназа в аптеках
Тиклид Снижение риска возникновения первичного или повторного инсульта; преходящее нарушение мозгового кровообращения, включая монокулярную слепоту, профилактика ишемических осложнений у больных с хроническими поражениями коронарных артерий, артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота), профилактика тромбозов, вызванных оперативным вмешательством с применением экстракорпорального кровообращения или хронического гемодиализа, окклюзии коронарных стентов.
Тиклид в аптеках
Тромбонет Профилактика ишемических нарушений (инфаркт миокарда, ишемический инсульт), тромбоз периферических артерий у больных атеросклерозом. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) в комбинации с ацетил салициловой кислотой.
Тромбонет в аптеках
Фенилин Фенилин назначают для долго длительного зниженнязсилости крови с целью профилактики и лечения тромбозов, тромбофлебитов, тромбоэмболических осложнений при инфаркте миокарда, ишемического инсульта, тромбоэмболии повреждений различных органов. В хирургической практике препарат применяют для предупреждения тромбообразования в после операционный период.
Фенилин в аптеках
Фламогрель 75 Профилактика инфаркта миокарда, ишемического инсульта, внезапной коронарной смерти у больных с клиническими проявлениями атеросклероза.
Фламогрель 75 в аптеках
Фленокс Показания: Профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или обще хирургических операциях, профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических больных, находящихся на постельном режиме в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность III или IV класса по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс , ревматические заболевания); предупреждения тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе, лечение диагностированного тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается, тромбоэмболией легочной артерии, кроме случаев, требующих проведения тромболитической терапии или хирургического вмешательства, лечение нестабильной стенокардии и острой фазы инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетил салициловой кислотой.
Фленокс в аптеках
Фрагмин Острый тромбоз глубоких вен и эмболия легочных артерий. Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у больных с острой или хронической почечной недостаточностью. Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах. Профилактика тромбообразования у больных, которым по срочным медицинским показаниям назначен постельный режим. Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST, который также называют инфарктом миокарда без зубца Q. Длительное лечение симптоматической венозной тромбоэмболии (проксимальный тромбоз глубоких вен и / или тромбоэмболия легочных артерий) с целью уменьшения частоты рецидивов венозной тромбоэмболии у больных раком.
Фрагмин в аптеках
Фраксипарин Профилактика тромбоэмболических осложнений в хирургии в ситуациях от умеренного к высокой степени риска. Профилактика свертывания крови в линии экстракорпорального кровообращения при гемодиализе (сеансы, которые обычно продолжаются не более 4 часов). Лечение диагностированных тромбоэмболических осложнений, в том числе курсовое лечение тромбоза глубоких вен. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ в острой фазе, в комбинации с аспирином.
Фраксипарин в аптеках
Цибор Профилактика тромбоэмболии у пациентов при ортопедических операциях. Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.
Цибор в аптеках
Эффиент Показания: Еффиент в комбинации с ацетил салициловой кислотой предназначается для предотвращения / уменьшения атеротромботических явлений у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) (например, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМБПСST) или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМЗПСST), когда проводится через кожный коронарное вмешательство (ККВ)).
Эффиент в аптеках
Деплатт Показания: Профилактика проявлений атеротромбоза у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения возможно в срок от нескольких до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения возможно в срок от 7 дней до 6 мес после возникновения), или с диагностированным заболеванием периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей) у больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ), в комбинации с ацетил салициловой кислотой.
Деплатт в аптеках
Кардисейв Показания: Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.
Кардисейв в аптеках
Эноксапарин Показания: Профилактика венозной тромбоэмболии при хирургических вмешательствах с умеренным или высоким риском; предупреждения свертывания крови в экстракорпоральной системе кровообращения во время процедуры гемодиализа (обычно при ее продолжительности 4:00 или меньше); лечение диагностированного тромбоза глубоких вен, сопровождающееся или не сопровождается легочной тромбоэмболией и не имеет тяжелых клинических симптомов, за исключением легочной тромбоэмболии, которая требует лечения тромболитических средством или хирургического вмешательства лечение нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании с тромболитических средством у больных, для которых возможно дальнейшее применение коронарной ангиопластики.
Эноксапарин в аптеках
Аклотин Показания: Профилактика тромбозов при ишемических инсультах, вызванных атеросклерозом сосудов головного мозга и коронарных сосудов (стенокардия). Инфаркт миокарда в ранний период. Профилактика и реабилитация после инфаркта миокарда и ишемических инсультов головного мозга. Профилактика тромбозов периферических сосудов у пациентов затеросклеротичнимы болезнями нижних конечностей. Профилактика и коррекция синдрома внутренне сосудистого свертывания крови (угнетение агрегации тромбоцитов и высвобождение тромбоцитарных факторов) после гемотрансфузии, гемодиализа и оперативного вмешательства по поводу шунтирования сосудов. Профилактика диабетической ретинопатии при сахарном диабете. Серповидно клеточная анемия.
Аклотин в аптеках
Анопирин Показания: Применяется как антиагрегантного средства для снижения агрегации тромбоцитов при стабильной и нестабильной стенокардии, остром периоде и после перенесенного инфаркта миокарда, с целью профилактикире инфарктов и после хирургических и других вмешательств на сосудах (в т.ч. пислякризьшкирнои транслюминальной коронарной ангиопластики, аортокоронарного шунтирования или шунтирования периферических артерий), при ишемической болезни сосудов нижних конечностей (ИХНК). С целью профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения и инсультов на стадии клинических предвестников.
Анопирин в аптеках
Ареплекс Показания: Как средство вторичной профилактики для больных, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или диагностированные заболевания периферических артерий. Острый коронарный синдром (ОКС) без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в комбинации с ацетил салициловой кислотой.
Ареплекс в аптеках
Аспигрель Показания: Острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q2, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST), в том числе при проведении черезкожных коронарных вмешательств Длительная вторичная профилактика острого коронарного синдрома после черезкожных коронарных вмешательств (ЧКВ), как со стентированием, так и без него.
Аспигрель в аптеках
Батроксобин инъекционный Показания: Острые ишемические цереброваскулярные заболевания; сосудистые тромбозы и эмболии (об литеруючий васкулит, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, стенокардия, инфаркт миокарда, острый ишемический инсульт, периферический артериальный тромбоз, тромбоз сосудов сетчатки; расстройство периферического кровообращения и микро циркуляции: острая нейросенсорная тугоухость, виброхвороба с повышением свертываемости крови.
Батроксобин инъекционный в аптеках
Зигрис Показания: Лечение взрослых, больных сепсисом с острой поле органной недостаточностью, с высоким риском смерти.
Зигрис в аптеках
Карум Показания: Для снижения риска развития атеротромбоза (инфаркта миокарда, ишемического инсульта, сердечно-сосудистой смерти) у больных с атеросклерозом, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт, или с диагностированным заболеванием периферических артерий. Профилактика осложнений атеротромбоза (инфаркт миокарда, ишемический инсульт, внезапная коронарная смерть и / или рефрактерная ишемия) у больных с острым коронарным синдромом без элевации сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), при сопутствующей терапии ацетил салициловой кислотой.
Карум в аптеках
Клопакт Показания: Профілактика інфаркту міокарда, ішемічного інсульту, раптової коронарної смерті у хворих з клінічними проявами атеросклерозу (наявність в анамнезі ішемічного інсульту / в період від 7 днів до менше ніж 6 міс. /, Інфаркту міокарда / від декількох днів до менше ніж через 35 днів або встановленим захворюванням периферичних артерій).
Клопакт в аптеках
Клопацин Показания: Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения ), или больных, у которых диагностировано заболевание периферических артерий больных с острым коронарным синдромом: острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, в…
Клопацин в аптеках
Клопигрел Показания: Клопидогрел назначают для профилактики инфаркта миокарда и ишемического инсульта больным атеросклерозом.
Клопигрел в аптеках
Клопилет Показания: Профилактика проявлений атеротромбоза: у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у больных, у которых диагностировано заболевание периферических артерий у больных с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения через кожной коронарной ангиопластики , в сочетании с ацетил салициловой кислотой с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании…
Клопилет в аптеках
Клотинаб Показания: Как вспомогательное средство с гепарином и ацетил салициловой кислотой при подкожной коронарной ангиопластике для предупреждения осложнений ишемической болезни сердца: у пациентов для осуществления подкожной коронарной ангиопластики (ПКА) у пациентов с нестабильной стенокардией, не поддается медикаментозной терапии, если в течение 24 часов планируется проводить подкожную коронарную ангиопластику.
Клотинаб в аптеках
Кормагнил Показания: Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.
Кормагнил в аптеках
Ноклот Показания: Профилактика атеротромбоза и его осложнений (церебральной, коронарной и ретинальной ишемии; повторных сосудистых событий: инфаркта миокарда, ишемического инсульта, транзиторных ишемических атак): у больных, недавно (от нескольких дней до 35 дней после возникновения) перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт (от 7 дней до 6 мес после возникновения), и больных с диагностированным заболеванием периферических артерий (поражения или атеросклероз сосудов нижних конечностей) у больных острым коронарным синдромом (ОКС) без элевации сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ ) у больных после операции стентирования коронарных артерий в комбинации с ацетил салициловой кислотой.
Ноклот в аптеках
Плазеп Показания: Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения), или в которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбозом сосудов нижних конечностей); у больных с острым коронарным синдромом: с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК )…
Плазеп в аптеках
Плетол Показания: Для увеличения максимальной безболезненной дистанции ходьбы у пациентов с перемежающейся хромотой, которые не имеют болей в покое и признаков некроза периферических тканей (заболевания периферических артерий, стадия II по Фонтейном).
Плетол в аптеках
Ренсрил экспекторант Показания: Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением вывода вязкого секрета (острый или хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, трахеит, ларингит, фарингит, синусит, ринит, пневмония, бронхиальная астма), профилактика и лечение легочных осложнений после операции.
Ренсрил экспекторант в аптеках
Реодар Показания: Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых: у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее чем через 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей) у больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения через кожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетил салициловой кислотой с острым инфарктом миокарда…
Реодар в аптеках
Реокард Показания: Первичная профилактика инфаркта миокарда у больных стенокардией, вторичная профилактика инфаркта миокарда, профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, коронарного шунтирования); профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Реокард в аптеках
Тиклопидин гексал Показания: Профилактика риска возникновения инсульта или его рецидивов у больных, перенесших: тромбоэмболический или ишемический инсульт, микро инсульт, ишемическое нарушение мозгового кровообращения, промежуточную монокулярную слепоту включительно профилактика крупных ишемических осложнений, особенно коронарных, у больных с промежуточной хромотой (синдром Шарко), профилактика и коррекция нарушенной функции тромбоцитов, вызванную применением экстракорпорального кровообращения.
Тиклопидин гексал в аптеках
Тромбекс Показания: Профилактика проявлений атеротромбоза у взрослых: у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения - через несколько дней, но не позднее чем через 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения - через 7 дней, но не позднее, чем через 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий (поражение артерий и атеротромбоз сосудов нижних конечностей) у больных с острым коронарным синдромом: с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у пациентов, которым был установлен стент в ходе проведения через кожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетил салициловой кислотой…
Тромбекс в аптеках
Тромбогард Показания: В дополнение к стандартной терапии при нестабильной стенокардии; как часть стандартной терапии при остром инфаркте миокарда, вторичная профилактика инфаркта миокарда, после операции на сердце и сосудах (после аортокоронарного шунтирования, через кожной транслюминальной коронарной ангиопластики) профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу, повторная переходная ишемия мозга, ишемический инсульт.
Тромбогард в аптеках
Фибринолизин Показания: Тромбоэмболия легочных и периферических артерий, тромбоэмболия мозговых сосудов, инфаркт миокарда, острый тромбофлебит и обострение хронического тромбофлебита.
Фибринолизин в аптеках
Эберкиназа Показания: Острый инфаркт миокарда (в течение первых 6 часов); тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии дисфункция сердечных клапанных протезов вследствие образования тромбов; тромбоз артерио-венозной фистулы при проведении гемодиализа.
Эберкиназа в аптеках
Экорин Показания: Профилактика острого инфаркта миокарда, при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, курение, пожилой возраст) или повторный инфаркт миокарда нестабильная стенокардия, профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения), профилактика транзиторного нарушения мозгового кровообращения, профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (в т.ч. аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий), профилактика тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Экорин в аптеках
Элаксим Показания: Тромболитической терапии острой фазы инфаркта миокарда.
Элаксим в аптеках
Эклексия Показания: Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных после оперативных вмешательств. Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у терапевтических больных. Лечения венозных тромбозов и тромбоэмболии, в том числе тромбозов глубоких вен нижних конечностей и тромбоэмболии легочной артерии. Лечение острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q). Лечение острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST). Профилактика образования тромба в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа.
Эклексия в аптеках
Терапин Показания: Терапин засосовують как жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное средство при лихорадке (грипп, инфекционно-воспалительные заболевания), при главном, мышечно-суставной боли, мигрени, невралгиях, невритах, миозитах и других воспалительных заболеваниях, при ревматических заболеваниях, для профилактики инфаркта миокарда (в том числе у больных с нестабильной стенокардией), тромбозов и эмболии; профилактики и лечения транзиторных и ишемических нарушений мозгового кровообращения, атеросклероза.
Терапин в аптеках
Строкиназа Показания: Острый инфаркт миокарда (до 12 ч от начала заболевания) для восстановления проходимости коронарных сосудов, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, острые и подострые тромбозы и эмболии периферических артерий, окклюзия центральных сосудов сетчатки.
Строкиназа в аптеках
Стрептализе Показания: Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST. Тромбоэмболия легочной артерии. Тромбоз глубоких вен. Острый и под острый тромбоз периферических артерий. Острый тромбоз центральной артерии или вены сетчатки.
Стрептализе в аптеках
Стрептаза Показания: Острый инфаркт миокарда, острые и пидгостритромбозы глубоких вен; легочная эмболия; эмболия и тромбоз артерий нижних конечностей; окклюзии центральной артерии или вены сетчатки; тромбоз гемодиализного шунта.
Стрептаза в аптеках
Миогрел Показания: Профилактика инфаркта миокарда, ишемического инсульта, внезапной коронарной смерти у больных с клинически проявленным атеросклерозом (наличие в анамнезе ишемического инсульта от 7 дней до 6 месяцев). Применяют у больных, имеющих острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ).
Миогрел в аптеках
Дрисентин Показания: Качестве вспомогательной терапии при применении антикоагулянтов кумаринового ряда с целью предупреждения после операционных тромбоэмболических осложнений после протезирования сердечных клапанов.
Дрисентин в аптеках
Дилоксол Показания: Профилактика тромбообразования у больных с недавно перенесенным инфарктом миокарда, недавно перенесенным ишемическим инсультом или для профилактики сосудистых ишемических заболеваний.
Дилоксол в аптеках
Джендогрел Показания: Профилактика атеротромбоза - у больных, перенесших инфаркт миокарда (начало лечения возможно от нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения возможно от 7 дней до 6 мес после возникновения) или с диагностированным заболеванием периферических артерий у больных острым коронарный синдром без элевации сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ), в сочетании с ацетил салициловой кислотой.
Джендогрел в аптеках
Вазотик Показания: Снижение риска возникновения первичного или повторного инсульта; преходящее нарушение мозгового кровообращения, включая монокулярную слепоту, профилактика ишемических осложнений у больных с хроническим атеросклеротическим поражением коронарных артерий, артерий нижних конечностей (перемежающаяся хромота), профилактика тромбозов, вызванных оперативным вмешательством с экстракорпоральным кровообращением или хроническим гемодиализом, окклюзии коронарных стентов.
Вазотик в аптеках
Асацил Показания: ИБС, наличие нескольких факторов риска ишемической болезни сердца, без болевая ишемия миокарда, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда (для снижения риска повторного инфаркта миокарда), повторная преходящая ишемия мозга и ишемический инсульт у мужчин, протезирование клапанов сердца (профилактика и лечение тромбоэмболии) . Баллонная коронарная ангиопластика и установка стента (снижение риска повторного стеноза и лечение вторичного расслоения коронарной артерии). Неатеросклеротични поражения коронарных артерий (болезнь Кавасаки), аортоартериит (болезнь Такаясу), клапанные митральные пороки сердца и мерцательная аритмия, пролапс митрального клапана (профилактика тромбоэмболии), рецидивирующие тромбоэмболии легочной артерии, перикардит, синдром Дресслера.
Асацил в аптеках
Акспарин Показания: Профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или обще хирургических операциях, профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических больных, находящихся на постельном режиме лечения в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность класса III или IV по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания); предупреждения тромбообразования в экстракорпоральном контуре при гемодиализе, лечение тромбоза глубоких вен, сопровождающееся / не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии, лечение нестабильной стенокардии и острой фазы инфаркта миокарда без зубца Q в комбинации с аспирином.
Акспарин в аптеках