preventavir
Разместить аптеку

Ксизал инструкция и описание

  • Международное название: Levocetirizine
  • Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
  • ATС-код: R06AE09
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КСИЗАЛ

(XYZAL)


Состав лекарственного средства:

действующее вещество: levocetirizine;

1 мл (20 капель) содержит левоцетиризина дигидро хлорида 5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропил парагидроксибензоат (Е 216), натрия ацетат, кислота уксусная, пропиленгликоль, глицерин 85%, натрия сахарин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные, раствор.

Прозрачный, почти бесцветный раствор.

Фармакологические зявника.

UCB Farchim S.A., Switzerland.

ЮСБ фарш С. А., Швейцария.

Z.I. de Planchy, Chemin de Croix Blanche POBox 411, CH- 1 630 Bulle.

С. И. де планча, Чемин где Кроикс Бланч П. А. Бокс 411, СН - 1630 Булле.

Фармакологические.

UCB PHARMA S.p.A., Italy.

ЮСБ ФАРМА С. п. А., Италия.

Via Praglia, 15 1-10044 Pianezza, Turin, Italy.

Bia Праглиа 15 1-10044 Пiанезза, Турин, Италия.

Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06A Е 09.

Фармакологические свойства.

Левоцетиризин - это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, относящийся к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1-гость меновых рецепторов. Сродство к Н1-гость меновых рецепторов в левоцетиризина в 2 раза выше, чем в цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает анти экссудативную, противоаллергическое, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротониновые овой действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.

Абсорбция. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость; биодоступность достигает 100%.

У 50% больных действие препарата развивается через 12 мин после приема однократной дозы, а в 95% - через 0,5-1 час. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 50 мин после однократного приема внутрь терапевтической дозы и удерживается в течение 2 дней. Максимальная концентрация (Сmах) составляет 207 нг / мл после однократного применения и 308 нг / мл после повторного применения в дозе 5 мг соответственно.

Распределение. Отсутствует информация о распределении препарата в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина сквозь гематоэнцефалический барьер. В исследованиях наибольшая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения - 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы - 90%.

Био трансформация. В организме человека метаболизму подвергается около 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N- и О-де алкилирования и сообщения с таурином. Где алкилирования, в первую очередь, происходит при участии цитохрома CYP 3А 4, в то время как в процессе окисления задействован целый ряд цитохром них изоформ. Левоцетиризин не влияет на активность цитохром них изоферментов 1А 2, 2С 9, 2С 19 2D6, 2Е 1, 3А 4 в концентрациях, даже превышают пиковые после принятия дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма, отсутствие усиления притесняют ной действия, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.

Вывод. Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1 / 2) составляет 7,9 + 1,9 ч, общий клиренс- 0,63 мл / мин / кг. НЕ накапливается, полностью выводится из организма за 96 часов. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, около 12,9% - с калом.

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина <40 мл / мин) клиренс препарата уменьшается, а период полувыведения (Т1 / 2) увеличивается (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс уменьшается на 80%), а это требует подбора соответствующего режима дозирования. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется незначительная часть (менее 10%) левоцетиризина. Выделяется в грудное молоко.

Показания.

- Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов;

- Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к левоцетиризина, других производных пиперазина, а также к другим компонентам препарата детский возраст до 2 лет; почечная недостаточность с клиренсом креатинина <10 мл / мин; тяжелая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы (β-галактозидазы) или нарушение усвоения глюкозы и галактозы; беременность и период кормления грудью.

ОСОБЫЕ применении.

С осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не использовать в период беременности. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время лечения.

Дети. В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата у детей младше 2 лет не рекомендуется применять средство пациентам этой возрастной категории;

Способ применения и дозы.

Препарат назначают взрослым и детям старше 2 лет внутрь натощак. Капли можно растворить в небольшом количестве воды.

Рекомендуемые дозы:

     - Взрослые и дети старше 6 лет: рекомендуемая доза составляет 5 мг (20 капель) препарата один раз в сутки

     - Дети в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (10 капель) препарата в сутки. Указанную дозу применяют по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Больным пожилого возраста при нормальной функции почек снижение дозы не требуется; для больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.

Клиренс креатинина, мл / мин Доза и кратность приема
50 ≥ 5 мг 1 раз в сутки
30 - 49 5 мг 1 раз в 2 суток
<30 мая мг 1 раз в 3 суток
Больным с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Больным с печеночной и почечной недостаточностью корректируют режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицы.

Продолжительность лечения зависит от вида, тяжести и проявлений заболевания: при поллинозе назначают в среднем в течение 3 - 6 недель в случае кратковременного контакта с аллергеном (пыльца растений) - достаточно применять препарат в течение 1 недели. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, идиопатическая крапивница) продолжительность лечения - до 12 месяцев.

Передозировки.

Симптомы: может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости; у детей передозировка может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.

Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить; проводят промывание желудка, применяют активированный уголь; терапия - симптоматическая. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: увеличение массы тела; боль в животе миалгии; могут изменяться показатели печеночных проб.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с псевдо эфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипезидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг / сут) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При затосуванни в терапевтических дозах нет данных о усиления действия успокоительных средств. Но желательно воздерживаться от применения седативных средств во время проведения терапии.

Срок годности.

2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 3 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флакон с капельницей № 1 в пачку картонную.

Категория отпуска. Без рецепта.

  • Алерон Сезонный и персистирующий аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница, отек Квинке, кожный зуд, аллергические реакции, вызванные приемом пищи, лекарственных средств и другими аллергенами, аллергические реакции на укусы насекомых. В комплексной терапии зудящих дерматозов (атопический дерматит, экзема, контактный дерматит и др.), БА.
    Алерон в аптеках
  • Гленцет Показания: Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов, хроническая идиопатическая крапивница.
    Гленцет в аптеках
  • Цетрилев Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки), а также хронического аллергического ринита, хроническая идиопатической крапивницы.
    Цетрилев в аптеках
  • Алерголик Показания: Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.
    Алерголик в аптеках
  • L-цет Показания: Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов, хроническая идиопатическая крапивница.
    L-цет в аптеках
  • Эгизин Показания: Симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит), хронической идиопатической крапивницы.
    Эгизин в аптеках
  • Лазин Показания: Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита, в том числе круглогодичного аллергического ринита. Хроническая идиопатическая крапивница.
    Лазин в аптеках
  • Алерон-нео ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА: Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит, сезонные и персистирующие аллергические риниты, экзема, хроническая идиопатическая крапивница, аллергический дерматит, кожный зуд, контактный дерматит, атопический дерматит, в комплексном лечении зудящих дерматозов (хроническая экзема, контактный аллергодерматит), аллергия на укусы насекомых, пищевая аллергия, аллергия на лекарственные препараты и другие аллергены (пыльца, шерсть животных, пыль).
    Алерон-нео в аптеках