- Международное название: Azapentacene
- Фарм. группа: Другие офтальмологические средства
- ATС-код: S01XA15
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата КВИНАКС®
(QUINAX®)
Общая характеристика:
Международное название: аzapentacene; sodium 5,12-dihydro azapentacene polysulfonate;
основные физико-химические свойства: прозрачная раствор пурпурно-красного цвета
1 мл раствора содержит 0,15 мг натрия азапентацену полисульфонату;
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия борат, калия хлорид, метилпарабен, пропил парагидроксибензоат, тиомерсал, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.
Форма выпуска. Капли глазные.
Фармакологическая группа. Средства для применения в офтальмологии. Другие офтальмологические средства. Средство для лечения катаракты. Код АТС S01XA.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Согласно квиноидною теории относительно патогенеза катаракты считается, что SН-радикал растворимого протеина, содержащегося в хрусталике глаза, дегенерируют и окисляется под действием хиноидном вещества, образованной при аномальном метаболизме ароматических аминокислот, таких как триптофан и тирозин.
Натрия азапентацен полисульфонат имеет большое сродство с SН-радикалом растворимого протеина, подавляя действие хиноидном вещества на протеин, содержащийся в кришталикуока. Кроме того, было обнаружено, что он способен стимулировать действие протеолитического фермента, присутствующего во внутренне очной жидкости передней камеры глаза.
Считается, что КВИНАКС® обладает профилактическим действием против образования катаракты и может замедлять дегенерацию хрусталика.
Применение КВИНАКСу® в качестве глазных капель замедляло развитие галактозной катаракты (включая ядерную катаракту) у крыс.
Азапентацену полисульфонат не вызывало острой токсичности у мышей после однократного приема внутрь дозы составляет 5000 мг / кг.
Вероятность возникновения раздражения глаза при применении КВИНАКСу® низкая согласно данным исследования, проведенного в кроликах, в течение которого кроликам 5 раз в день в течение четырех недель местно вводили в глаза КВИНАКС®.
Фармакокинетика. Исследования по фармакокинетики не проводились.
Показания. Старческая катаракта, травматическая или врожденная катаракта и вторичная катаракта.
Способ применения и дозы.
Закапывают по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3-5 раз в день. После закапывания рекомендуется носослезная окклюзия или плотное закрытие века. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Побочные действия. При проведении клинических исследований не было сообщений о каких-либо серьезных офтальмологических или нежелательные системные побочные действия, связанные с применением глазных капель КВИНАКС®. Очень редко (<1/10000) сообщалось о незначительном раздражение, связанное с применением препарата.
Зрения:
Единичные: незначительное раздражение.
Это лекарственное средство содержит тиомерсал в качестве консерванта и, таким образом, возможно возникновение реакций сенсибилизации (см. "Противопоказания").
Противопоказания. Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Передозировки. Ни о каких случаях передозировки не сообщалось. В случае местного передозировки препаратом КВИНАКС® следует вымыть средство из глаза (глаз) теплой водой.
Особенности применения. Для офтальмологического применения.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо быть осторожными и не касаться векам или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Пациенты, которые носят контактные линзы, должны снять их перед применением препарата и подождать 10-15 минут, прежде чем вставить их снова.
Исследование эффективности и безопасности применения препарата у детей не проводились, поэтому нет рекомендаций по применению препарата у детей.
Беременность и кормление грудью. Каких-либо контролируемых исследований применения препарата у беременных женщин или женщин, которые кормят грудью, не проводилось. Назначать беременным женщинам или женщинам, которые кормят грудью, следует с учетом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Как и при применении других глазных капель, временное помутнение зрения или другие визуальные расстройства могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если при закапывании возникает затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение не прояснится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие КВИНАКСу® с другими лекарственными средствами не изучалась.
В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре 8 - 24 ° С. Хранить флакон плотно закрытым. Не использовать более 4 недель после вскрытия флакона. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 15 мл во флаконах-капельницах "Дроп-Тейнер®".
Производитель. Алкон-Куврьор.
