- Международное название: Tramazoline
- Фарм. группа: Противоотечные и другие препараты для местного применен...
- ATС-код: R01AA09
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛАЗОРИН®
(LASORIN®)
Общая характеристика:
Международное название: tramazoline; 2 (5,6,7,8-тетрагидро-1-нафтиламин) -2-имидазолина;
основные физико-химические свойства: прозрачная, желтоватый раствор с запахом эвкалипта;
1 мл раствора содержит Трамазолин гидрохлорида моногидрата 1,265 мг, что соответствует 1,18 мг Трамазолин гидрохлорида;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, повидон, глицерин 85%, магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидро карбонат, натрия хлорид, эвкалиптол, ментол, камфора, вода очищенная.
Форма выпуска. Спрей назальный.
Фармакологическая группа. Противонабрякови и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A09.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Действующее вещество ЛАЗОРИН, Трамазолин гидрохлорид, является альфа-симпатомиметиком, оказывает вазоконстриктор на действие, уменьшает отечность слизистой носа. Вследствие этого наблюдается длительное улучшение носового дыхания. После интраназального применения ЛАЗОРИН вазоконстрикция наступает через 5 мин и продолжается 8 - 10 ч.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика Трамазолин исследована у крыс, кроликов и приматов. Обнаружено, что после интраназального применения абсорбируется 50 - 80% дозы.
Трамазолин и его метаболиты распределяются по всем внутренним органам, высокая концентрация всегда оказывается в печени.
Выведение обычно почечная с периодом полувыведения 5 - 7 ч.
После местного применения в моче обнаружены три основных метаболита, которые являются конъюгатами Трамазолин гидрохлорида.
Показания. Для устранения отечности слизистой носа, связанной с инфекционно-воспалительными заболеваниями. Для облегчения от прохождения секрета при синусите или отите (окклюзия евстахиевой трубы).
Способ применения и дозы. Взрослые и дети старше 6 лет впрыскивать в каждую ноздрю, до 4 раз в сутки в случае необходимости.
Применение не должно длиться более 5-7 дней.
Инструкция по использованию.
Перед каждым применением следует придерживаться следующих рекомендаций.
Снять предохранительный колпачок.
Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля (рис.1).
При дальнейшем использовании дозирующее устройство функционирует сразу.
Тщательно прочистить нос перед применением ЛАЗОРИН.
Вставить наконечник в ноздрю и один раз нажать на дозирующее устройство (рис.2), сделав при этом глубокий вдох носом. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю.
После использования закрыть баллончик предохранительным колпачком.
После использования рекомендуется прочищать наконечник.
Побочные действия. При применении ЛАЗОРИН могут возникнуть такие побочные эффекты:
Со стороны нервной системы:
головная боль, усталость (сонливость, седативный эффект), беспокойство, бессонница, головокружение, нарушение вкусовых ощущений.
Психические нарушения:
галлюцинации (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
учащенное сердцебиение, аритмия или повышение артериального давления.
Со стороны органов дыхания:
ощущение жжения и сухости слизистой носа, ринорея, носовые кровотечения и чихание.
После ослабления терапевтического действия препарата возможна значительная отечность слизистой носа (реактивная гиперемия).
Со стороны пищеварительного тракта:
тошнота.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой носа).
Противопоказания. ЛАЗОРИН не следует применять при сухом рините; после нейрохирургической операции, проведенной через нос; пациентам с установленной гиперчувствительностью к Трамазолин гидрохлорида или бензалкония хлорида, или другим компонентам препарата.
ЛАЗОРИН не рекомендуется применять для лечения детей в возрасте до 6 лет.
Передозировки. По аналогии с другими альфа-симпатомиме тиками могут быть такие проявления, как усталость, бессонница, головокружение и тошнота. Повышение артериального давления и тахикардия, особенно у детей, могут наблюдаться после субфебрильной температуры, шока и рефлекторной брадикардии.
Клиническая картина интоксикации при приеме ЛАЗОРИН может быть стерта, так как фазы возбуждения и угнетения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы могут изменяться.
Особенно у детей интоксикация вызывает судороги и кому, брадикардия, угнетение дыхания, а также резкие перепады артериального давления. Симптомы возбуждения ЦНС - беспокойство, беспокойство, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС - снижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома.
Кроме того, могут возникнуть такие симптомы: тошнота, мидриаз, миоз, усиленное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия, аритмия, брадикардия, остановка сердца, гипертония, резкое падение артериального давления), нарушение дыхательной системы ( дыхательная недостаточность, остановка дыхания), психические нарушения.
Терапия. Сначала рекомендуется промывание и очищение носа. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Особенности применения.
Беременность и кормление грудью. Не выявлено патологического влияния препарата на течение беременности. Безопасность применения в период кормления грудью не установлена. ЛАЗОРИН не следует применять в первом триместре беременности. В течение последующего периода беременности и в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.
ЛАЗОРИН следует с осторожностью назначать и применять по назначению врача пациентам с закрыто угловой глаукомой, гипертрофией простаты и приобретенной или врожденной порфирией.
Если после применения ЛАЗОРИН течение 7 дней симптомы не исчезают, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения лечения этим препаратом.
Длительное применение может привести к хроническому воспалению и атрофии назальной слизистой мембраны.
Следует избегать попадания ЛАЗОРИН в глаза! Если это произошло, надо промыть большим количеством воды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение антидепрессантов (ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов) или вазопрессорных лекарственных средств влияет на сердечно-сосудистую систему и может вызвать повышение артериального давления.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25º С в безопасном месте, недоступном для детей.
Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 мл спрея в стеклянном баллончике с дозирующим клапаном №1.
Заявитель. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия.
Производитель. Иститут где Анжеле С. р. Л., Италия.
