- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BE51
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛЕМСИП ЛИМОН
LEMSIP LEMON
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 саше содержит парацетамола 650 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: пудра сахарная, сахароза тонкого помола, лимонная кислота, натрия цитрат, лимонный ароматизатор № 1, аспартам (Е 951), аскорбиновая кислота, сахарин натрия, куркумин WD (лактоза, твин-80 (Е 433), куркумин (Е 100), диоксид кремния (Е 551)).
Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.
Порошок бледно желтого цвета с лимонным запахом.
Фармакологические. Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед, дэнс Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B E51.
Фармакологические свойства. Механизм действия парацетамола объясняется подавлением синтеза простагландинов в ЦНС, действует на центр терморегуляции в гипоталамусе. Фенилэфрин - симпатомиметик. Его действие связано, в первую очередь, с прямой стимуляцией адренорецепторов и частично - с косвенным эффектом обеспечивается путем высвобождения норадреналина. Фенилэфрин уменьшает отек слизистой оболочки носа, облегчает дыхание. Вызывает сужение артериол, повышает ОПСС и АД.
При приеме внутрь парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 - 60 мин. При применении в терапевтических дозах период полувыведения составляет 1 - 4:00. Парацетамол метаболизируется в печени, в основном, с помощью реакции конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме частично подвергается деацетилированию или гидроксилируется. Основной путь выведения - с мочой (90 - 100% в течение 24 часов) в виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%). Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте с не постоянной скоростью, метаболизируется МАО в кишечнике и печени. После приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Средняя продолжительность полувыведения - 2 - 3:00. Выводится с мочой в форме сульфатконьюгату.
Показания. Симптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль, боль в мышцах и суставах, лихорадка, заложенность носа).
Противопоказания. Гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата нарушение функции печени или почек, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания сердца, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острый гепатит, панкреатит, алкоголизм.
Препарат противопоказан пациентам, которые применяют трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы или принимали в течение двух последних недель ингибиторы моноамин оксидазы. Не применять больным фенилкетонурией. Не рекомендуется применять больным с повышенной скоростью свертывания крови и склонностью к тромбообразованию.
Беременность и период кормления грудью. Возраст до 12 лет.
Особые предостережения. Препарат применяют с осторожностью лицам, склонным к повышению артериального давления, а также с заболеваниями печени, почек.
Следует избегать применения одновременно с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, а также лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Применение в период беременности или кормления грудью. Прием препарата в период беременности и кормления грудью противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами. При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работу с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость.
Дети. Противопоказан детям до 12 лет.
Способ применения и дозы. Высыпать содержимое одного саше в чашку и залить горячей водой. Перемешивать до полного растворения, при необходимости можно подсластить. Принимать в теплом виде.
Взрослым и детям старше 12 лет по одному саше. При необходимости дозу можно повторять через каждые 4 - 6:00. Не принимать более 4 саше в сутки.
Курс лечения должен продолжаться не более 3 - 5 дней.
Передозировки. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности.
Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Симптомы поражения печени могут проявиться через 12 - 48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.
При передозировке парацетамола необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомов передозировки не выявлено. Может потребоваться применение N-ацетил цистеина или метионина.
Передозировка фенилэфрина может стать причиной головной боли, бледности, повышение артериального давления, возможна рефлекторная брадикардия. Также возможны тошнота и рвота. Особенности применения.
Побочные эффекты. Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышение артериального давления, головная боль, головокружение, тошнота, диарея, бессонница и усиление сердцебиения, гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, почечная колика, парестезии, брадикардия, аритмия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепато токсического синдрома. При одновременном применении фенилэфрина гидрохлорида с атропином может наблюдаться тахикардия.
Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин, производные кумарина). Метаклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания препарата. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект препарата.
Взаимодействие между симпатомим этическими аминами, такими как фенилэфрин, и ингибиторами моноамин оксидазы вызывает гипертензивный эффект. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Порошок в саше № 5, № 10.
Категория отпуска. Без рецепта.