- Международное название: Mono
- Фарм. группа: Снотворные и седативные средства.
- ATС-код: N05C
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛЕВАНА ИС
(LEVANA ИС)
Состав
действующее вещество:
1 таблетка содержит 0,5 мг, 1 мг или 2 мг Леванте (моно-[7-бром-2-оксо-5-(2-хлорфеніл)-2,3-дигідро-1Н-бензо[1,4]діазепін-3-іл]сукцинату моногидрата)
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители («Желтый закат» FCF (Е 110) - для дозирования 0,5 мг, «Фиолетовый» (понсо 4R (E 124) + индиго (Е 132) - для дозирования 1 мг).
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа.
Снотворные и седативные средства. Код АТС N05С.
Клинические характеристики.
Показания.
Расстройства сна различной этиологии у взрослых.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность синдром остановки дыхание во сне (апноэ) тяжелая печеночная недостаточность спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий) тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (узко глаукома). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь. Принимают не разжевывая. Препарат следует принимать однократно за 30 - 60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5 - 2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза - 2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных больных и больных с органическими поражениями головного мозга, нарушениями печеночной и почечной функций, легочной недостаточностью, хроническими обструктивными заболеваниями легких разовая доза составляет 0,5 - 1 мг.
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания. Курс лечения при аномальном бессоннице - 3 - 5 дней, при транзиторному бессоннице - 14 - 30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения - 30 дней.
Побочные реакции.
Выраженных побочных реакций при применении препарата в рекомендованных терапевтических дозах не выявлено. Однако следует учитывать следующие побочные эффекты, которые могут иметь место при применении снотворных и седативных средств: гиперседации, миорелаксация, легкие нарушения когнитивных функций и психомоторных навыков, аллергические проявления, повышение внутриглазного давления. Утром, в первые дни приема препарата, возможно возникновение ощущения сонливости, которое обычно проходит после 2 - 3 дней лечения. Частота и выраженность побочных эффектов имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием препарата.
Передозировки.
При передозировке препарата возможно возникновение ощущения дневной сонливости, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием препарата, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы ЦНС, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют.
Дети. Не применяют.
Особенности применения. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью следует устанавливать режим дозирования препарата больным пожилого возраста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не следует принимать лицам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетение дыхания. Не следует сочетать прием препарата с фенотиазиновыми нейролептиками через потенцирование притесняют ного влияния на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Препарат является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК А-рецепторного комплекса. Относится к группе производных бензодиазепина. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренную миорелаксирующее и против судорожную действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических препаратов, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленно волнового, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, делает снотворный эффект препарата более физиологичным.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения - 10 - 14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарной путями в виде активного метаболита - 3-оксипохидного.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и белого цвета (дозировка 2 мг), плоско цилиндрической формы, с фаской и риской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) и по 1 блистера (для дозировки 1 мг и 2 мг) в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ОАО «Совместное украинский-бельгийское химическое предприятие« ИнтерХим ».
