- Международное название: Prenoxdiazine
- Фарм. группа: Противокашлевые средства, за исключением комбинированны...
- ATС-код: R05DB18
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Либексин
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: prenoxdiazine;
1 таблетка содержит преноксдиазину гидрохлорида 100 мг
вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.
Лекарственная форма. Таблетки.
Почти белые, плоские таблетки со скошенными краями с одной стороны есть маркировка "LIBEXIN», с другой - риска, которая распределяет таблетку на четыре части.
Фармакологические. «ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд. »(« ХИНОИН Прайвит Ко. Лтд. "), Венгрия /« CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. »(« CHINOIN Private Co. Ltd. "), Hungary.
+2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.
Владелец торговой лицензии: «Санофи Авентис Прайвит Ко. Лтд. », Венгрия /« SANOFI-AVENTIS Private Co. Ltd. », Hungary.
+1045 Budapest Тo u. 1-5, Hungary.
Фармакологическая группа. Противокашлевые средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты. Код АТС R05D B18.
Фармакологические свойства. Действующее вещество, преноксдиазину гидрохлорид, оказывает противокашлевое действие за счет:
локальной анестезирующего действия снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов
расширение бронхов: подавляет барорецепторы, которые участвуют в кашлевой рефлекс;
снижении активности дыхательного центра, но не вызывает угнетения дыхания.
Облегчает дыхание и от прохождения мокроты.
Противокашлевое эффект длится более 3-4 часа.
Фармакокинетика. Значительная часть преноксдиазину абсорбируется из желудка. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 30 мин после применения: терапевтический уровень может наблюдается в течение 6-8 часов.
Он умеренно связывается с белками плазмы в течение часа - на 55-59%.
Время полувыведения составляет 2,6 часа.
Значительная часть принятой дозы метаболизируется в печени, около 1/3 части выводится в неизмененном виде. Кроме того, он выводится в виде 4-х метаболитов.
Желчеотделение имеет наиболее важную роль в первые 12:00 метаболизма препарата. 93% средства выводится в течение 24 часов после применения. 50-74% принятой дозы выводится с калом, а 26-50% выводится с мочой в течение 72 часов после применения.
Показания. Острый или хронический кашель, главным образом непродуктивный, любого происхождения (при бронхите, трахеите, плеврите, пневмонии или кашель у пациентов с сердечной недостаточностью).
Медикаментозная подготовка к бронхоскопического или бронхографическое обследования.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся значительной бронхиальной секрецией: после операционные состояния (после ингаляционной анестезии).
ОСОБЫЕ применении. При наличии вязкой мокроты, плохо отходит, необходимо также применять отхаркивающие и муколитические средства.
В случае непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка содержит 38,0 мг лактозы.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Несмотря на отсутствие эмбрио- токсического эффекта, беременным женщинам применять препарат необходимо с осторожностью.
Не имеет клинических данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его следует принимать после тщательной оценки соотношения польза-риск и по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В высоких дозах препарат может замедлять скорость реакции, поэтому при применении высоких доз решение о способности управлять автомобилем и работать с механизмами определяется индивидуально.
Дети. Детям в возрасте до 3 лет в данной лекарственной форме препарат применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы.
Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не подавляет функцию дыхательного центра.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, иначе может развиться временное онемение и нечувствительность слизистой оболочки рта.
Взрослые - средняя доза составляет по 1 таблетке (100 мг) 3-4 раза в сутки. В более тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток (200 мг) 3-4 раза в сутки или до 3 таблеток (300 мг) 3 раза в сутки.
Дети от 3 до 18 лет - средняя доза, в зависимости от возраста и массы тела, соответственно ниже: по 1/4 таблетки (25 мг) - 1/2 таблетки (50 мг) 3-4 раза в сутки.
Максимальная разовая доза для детей составляет 1/2 таблетки, для взрослых - 3 таблетки.
Максимальная суточная доза для детей составляет 2 таблетки, для взрослых - 9 таблеток.
Подготовка к бронхоскопии.
Взрослые - 0,9-3,8 мг преноксдиазину на 1 кг массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина за час до начала проведения процедуры.
Передозировки. В течение нескольких часов после применения в дозе, превышающей терапевтическую, могут наблюдаться седативный эффект и ощущение усталости.
Побочные эффекты. Редко могут наблюдаться сухость во рту и горле, аллергические реакции. Возможные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: запор (менее чем в 10% случаев), боль в желудке, что исчезает после приема пищи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не известна.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С.
Упаковка. № 20: по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
