- Международное название: Lincomycin
- Фарм. группа: Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
- ATС-код: J01FF02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Линкомицина ГИДРОХЛОРИД
(LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE)
Состав
действующее вещество: линкомицина гидрохлорид;
1 капсула содержит линкомицина гидрохлорид в пересчете на 100% линкомицин - 250 мг
крахмал преже латинизированный, кальция стеарат в состав крышечки желатиновой капсулы входит краситель Желтый закат FCF (Е 110).
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакологическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТС J01F F02.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, средний отит, синусит, скарлатина, а также дифтерия (в качестве вспомогательной терапии);
инфекции дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмонии;
инфекции кожи и мягких тканей: панариций, фурункулез, абсцесс, акне, раневая инфекция, рожистое воспаление, лимфаденит, мастит, гангрена кожи, целлюлит, импетиго;
инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит, гнойный артрит
бактериальная дизентерия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые заболевания печени и почек, миастения.
Способ применения и дозы.
Взрослым внутрь назначают по 500 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки каждые 8:00, при тяжелых инфекциях суточную дозу увеличивают до 2 г и назначают по 500 мг (2 капсулы) 4 раза в сутки каждые 6:00.
Детям старше 6 лет и массой тела не менее 25 кг назначают по 30 мг / кг / сутки, в 3 приема, при более тяжелых инфекциях назначают по 60 мг / кг / сутки, в 3 приема.
При нарушении функции печени и / или почек необходимо уменьшить дозу линкомицина на 20-30% и увеличить интервал между приемами.
Продолжительность лечения в зависимости от нозологии и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - до 3 недель и более). Для достижения оптимального всасывания рекомендуется не есть в течение 1-2 часов до и после приема линкомицина внутрь.
Побочные эффекты.
Желудочно-кишечный тракт.
Тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, персистирующая диарея, эзофагит, псевдомембранозный колит, может возникать во время и после лечения антибиотиками.
Иммунная система.
Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, сывороточная болезнь и анафилаксия. Редко случаи полиморфной эритемы, по типу синдрома Стивенса-Джонсона.
Кровь и лимфатическая система.
Нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцит опенична пурпура, описаны единичные случаи а пластической анемии и панцитопении.
Гепатобилиарной системы.
Изменение показателей функциональных печеночных тестов (включая повышение уровня трансаминаз), желтуха.
Кожа и слизистые оболочки.
Сыпь на коже (крапивница, возможно возникновение эксфолиативного и везикуло-буллезный дерматит), зуд, вагинит.
Мочевыделительной системы.
В редких случаях возникали: азотемия, олигурия, протеинурия.
Другие: возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой.
Передозировки.
Возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции, псевдомембранозный колит.
Лечение. В случае передозировки необходимо вызвать рвоту и промыть желудок. Специфического антидота нет.
При аллергических реакциях необходимо отменить препарат и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении псевдомембранозного колита необходимо назначить ванкомицин, бацитрацин, метронидазол, пробиотики.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Безопасность применения препарата Линкомицина гидрохлорид у беременных не установлена. При назначении препарата беременным женщинам нужно тщательно взвешивать соотношение пользы от применения препарата и возможного риска для плода.
Линкомицин выделяется в грудное молоко в концентрации от 0,5 до 2,4 мкг / мл, поэтому в период лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети.
Препарат в такой лекарственной форме не назначают детям до 6 лет.
Особенности применения.
Во время лечения не назначают препараты, подавляющие перистальтику кишечника. Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может вызвать чрезмерный рост Clostridium difficile, токсины которых является основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время приема препарата, так и через 2-4 недели после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до такой, что представляет угрозу для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая линкомицин. Поэтому, важно уточнить диагноз у пациентов, имеющих диарею после приема антибактериальных препаратов.
При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Надо учитывать, что развитие колита наиболее вероятный при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.
Прием антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в частности грибков.
Линкомицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе и другими существенными проявлениями аллергии.
В отдельных случаях септицемия и / или эндокардит, вызванные чувствительными микроорганизмами, хорошо поддаются терапии линкомицином. Однако при этих заболеваниях предпочтение отдается использованию бактерицидных препаратов.
Несмотря на то, что линкомицин проникает в СМЖ, уровень
линкомицина в цереброспинальной жидкости может быть недостаточным для лечения менингитов, поэтому не следует назначать в таких случаях.
При длительной антибиотикотерапии линкомицином следует проводить функциональные тесты функции печени и почек.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
In vitro оказывается антагонизм между линкомицином и эритромицин, поэтому применять одновременно эти антибиотики не рекомендуется.
Линкомицин обладает свойствами нейромышечной блокатора, поэтому он может усиливать действие других нейромышечных блокаторов.
С линкомицином несовместимые канамицин и новобиоцин.
Существует абсолютная перекрестная резистентность микроорганизмов к линкомицина и клиндамицина.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Линкомицин - антибиотик, продуцируемый Streptomyces lиncolnиensиs или другими актиномицетами и относится к группе линкозамидов. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка микроорганизмов вследствие образования необратимой связи с 50S субъединицами рибосом и нарушением пептидилтрансфер азной активности и ингибированием реакций транс локации и транспептидизации. Линкомицина гидрохлорид оказывает бактериостатический и / или бактерицидный эффект в зависимости от концентрации препарата и чувствительности микро организма. Эффективный относительно анаэробных неспорообразующих грамположительных бактерий, в том числе Actиnomyces spp; Propиonиbacterиum spp. и Eubacterиum spp .; анаэробных и микроаэрофильным кокков, в том числе Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и микроаэрофильным стрептококков; аэробных грамположительных кокков, в том числе Staphylococcus spp .; Streptococcus spp. (кроме S. faecalиs), включая Streptococcus pneumonиae.
Умеренно чувствительны к препарату такие микроорганизмы: анаэробные неспорообразующие грамотрицательные бактерии, в том числе Bacteroиdes spp., Fusobacterиum spp .; анаэробные спорогенные грамм положительные бактерии, в том числе Clostrиdиum spp.
Резистентными или мало чувствительными к препарату есть такие микроорганизмы: Streptococcus faecalиs, Neиsserиa spp., Большинство штаммов Haemophиlus иnfluenzae, Pseudomonas spp. и другие грамотрицательные микроорганизмы. Благодаря низкой всасываемости линкомицина из пищеварительного тракта и созданию высокой подавляющей концентрации препарат оказался очень эффективным при бактериальной дизентерии, вызванной Shиgella.
Фармакокинетика. После приема внутрь линкомицин быстро всасывается из пищеварительного тракта (около 20-33% от принятой дозы) и поступает в различные органы и ткани, в том числе в костную ткань. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа. Если антибиотик применяют после еды, адсорбция снижается на 50%. В крови плода, перитонеальной и плевральной жидкостях создаются концентрации, составляющие примерно 25-50% от уровня в крови, в грудном молоке - 50-100%, в костной ткани - около 40%, в мягких тканях - 75%. Через гематоэнцефалический барьер препарат проникает плохо, но проницаемость повышается при менингите (40% от таковой в крови). Через плаценту препарат проникает хорошо. Метаболизм линкомицина гидрохлорида происходит в печени. Экскреция препарата зависит от пути введения. При пероральном приеме выделяется с мочой приблизительно 4%, а с калом - около 33%. Концентрация препарата в желчи в 10 раз превышает таковую в крови. Период полувыведения составляет 5,4 часа. Заболевания печени и почек существенно влияют на выведение препарата.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".
