preventavir
Разместить аптеку

Липофен инструкция и описание

  • Международное название: Fenofibrate
  • Фарм. группа: Гиполипидемические средства, монокомпонентные.
  • ATС-код: C10AB05
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ЛИПОФЕН СР

(LIPOFEN SR)

 

Общая характеристика:

Международное название: fenofibrate; изопропил-2-4- (4-хлорбензоил) -феноксы-2-метилпропионат;

основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №1 с матовой крышечкой желто-оранжевого цвета и прозрачным корпусом оранжевого цвета, содержащие сферические микропелеты белого или кремового цвета

1 капсула содержит фенофибрата 250 мг

вспомогательные вещества: нейтральные микропелеты (содержат сахарозу и крахмал кукурузный), сополимер метакриловой кислоты - этил акрилата (1: 1), бутилированный метакрилат сополимер основной, тальк.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакологическая группа. Гиполипидемические средства. Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Код АТС С 10А В 05.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Фенофибрат - гиполипидемическое средство, механизм действия которого заключается в активации процессов перепрограммирования генов, задействованных в липидном обмене, благодаря чему снижается уровень липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), а также холестерина, триглицеридов и липопротеина А. Таким образом уменьшается фактор риска развития инфаркта миокарда. При длительном приеме препарата значительно снижаются экстраваскулярные отложения холестерина. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенное содержание фибриногена в плазме; у больных сахарным диабетом оказывает гипогликемическое действие, снижает уровень мочевой кислоты у больных гиперурикемией.

Фармакокинетика. Фенофибрат метаболизируется в печени. Основные метаболиты - фенофиброевая кислота и ее конъюгат с глюкуроновой кислотой. В плазме активное вещество оказывается в виде фенофиброевой кислоты, максимальная концентрация проявляется в течение 5 часов после приема препарата. Средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг / мл при приеме препарата в дозе 250 мг.

Выводится из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени - через кишечник. В течение 24 ч с мочой выводится до 70% активного вещества, а через кишечник - около 25% активного вещества. При длительном приеме препарата не наблюдалось накопления активного вещества. Период полувыведения фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч.

Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

Показания. Гиперлипидемия (Па, IIb,, III, IV, V типа), эндогенные гипертры глицеридемии (изолированной и смешанной), диабетическая дислипидемия, если строгое и регулярное соблюдение соответствующей диеты оказывается недостаточным.

Способ применения и дозы. Взрослым назначают внутрь в сочетании со стандартной гипохолестериновой диетой - по 1 капсуле (250 мг) в сутки во время еды, вечером.

Препарат назначается на длительное время (годами). Эффективность лечения должен периодически контроля ваться.

Побочное действие. Слабость и боль в мышцах, которая исчезает после прекращения лечения.

В редких случаях наблюдаются расстройства пищеварения и тошнота, повышение активности печеночных ферментов, возможно усиление билиарного литогенеза; аллергические реакции в виде кожных высыпаний, крапивницы, зуд, фото сенсибилизации.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к фенофибрата; выраженные нарушения функции печени и почек, желчнокаменная болезнь, фото токсичные и фото аллергические реакции при лечении фенофибратами или другими аналогичными препаратами, врожденная галактоземия, дефицит лактазы; синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы; беременность и лактация; возраст до 18 лет.

Лечение препаратами, которым свойственна гепато токсичность.

Передозировки. Специфических симптомов передозировки не отмечено.

При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особенности применения. В процессе лечения фенофибратом необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 3 месяца в первый год терапии. В случае увеличения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с предельными нормами применения препарата отменяют. С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина <50 мл / мин дозу следует уменьшить.

При пониженном уровне альбумин азы плазмы крови возможно влияние фибратов на мышечную ткань, изредка возможен некроз мышечной ткани.

В случае развития диффузной миалгии, увеличение КФК (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом следует отменить.

При отсутствии эффекта после 3 - 6 месяцев приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

Данные о влиянии на способность управлять транспортом и работать с механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. С осторожностью применяют препарат в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, ингибиторами МАО из-за риска развития миопатий, рабдомиолиза.

Не следует принимать вместе с пергексилину малеатом за повышенного риска возникновения острого гепатита.

В случае одновременного применения непрямых антикоагулянтов рекомендуется контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов во время лечения и в течение 8 дней после отмены препарата из-за увеличения риска развития кровотечений.

Противопоказан одновременный прием Липофену СР с другими фибратами из-за риска развития рабдомиолиза.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 15 капсул в блистере, по 2 или по 6 блистеров в картонной упаковке.

                    По 4 капсулы в блистере и в картонной упаковке.

  • Липантил Показания: Гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона); эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона); смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).
    Липантил в аптеках
  • Трайкор Гиперхолестеринемия и гипертры глицеридемия изолированные или в комбинации (дислипидемия типа IIa, IIb, IV, а также дислипидемия типа III и V) у пациентов, которые не реагируют на диетические и другие немедикаментозные меры лечения (например, снижение массы тела или увеличение физической активности) . Вторичная дислипидемия при сахарном диабете II типа и метаболическом синдроме, если сохраняется, несмотря на эффективное лечение основного заболевания. Диетотерапию, начатую до назначения препарата, необходимо продолжить.
    Трайкор в аптеках
  • Липикард Показания: Гиперхолестеринемия и гипертры глицеридемия отдельно и в комбинации (дислипидемия типа IIa, IIb, III, IV) у пациентов, которые не реагируют на диетические и другие немедикаментозные меры лечения (например, снижение массы тела или увеличение физической активности), особенно при наличии очевидных сопутствующих факторов риска.
    Липикард в аптеках