- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие кардиологические препараты
- ATС-код: C01EX
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Липофлавон
(LIPOFLAVON)
Состав
действующие вещества: 1 флакон (бутылка) содержит лецитин-стандарта в пересчете на лецитин 550 мг, кверцетина в пересчете на сухое вещество 15 мг
вспомогательные вещества: лактоза.
Лекарственная форма. Лиофилизат для эмульсии для инъекций.
Фармакологическая группа. Кардиологические препараты.
Код АТС C01E X.
Клинические характеристики.
Показания. Липофлавон назначают в комплексном лечении острого инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС), миокардит, для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов поле химиотерапии рака молочной железы.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе. В связи с ограниченной на сегодняшний день информации Липофлавон не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью, а также детям в возрасте до 18 лет.
Способ применения и дозы. Применяют внутривенно. Перед применением флакон (бутылку) с препаратом выдерживают при комнатной температуре в течение 30 мин. Эмульсия Липофлавона для струйного введения готовится непосредственно перед применением путем добавления к бутылке 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий, который предварительно нагревают до 37-39 ° С. Флакон (бутылку) интенсивно встряхивают в течение 2 мин до образования липосомальной эмульсии.
При остром инфаркте миокарда без зубца Q эмульсию, которая образовалась при добавлении 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий до 2 флаконов (бутылок) препарата, вводят струйно, медленно в течение 5 минут. Следующие введения препарата по такой же схеме повторяют через 12:00 в течение первых 2-х суток с уменьшением дозы Липофлавона с 3-го дня (1 раз в сутки 2 флакона (бутылки) в течение еще 3-5 суток).
При лечении миокардита, нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС) эмульсию, которая образовалась при добавлении 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий до 2 флаконов (бутылок), вводят струйно, медленно 1 раз в сутки в течение 7-10 суток .
Для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов поле химиотерапии с антрациклинами Липофлавон назначают в той же дозе 2 флакона (бутылки) в сутки до введения цитостатика, а в дальнейшем вводят в той же самой дозе в течение 3-х суток с момента введения цитостатика. Дальнейшую длительность применения препарата определяет врач.
Побочные реакции. При применении Липофлавона возможно снижение артериального давления. В случае повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможны проявления крапивницы, гипертермии, местной гиперемии, аллергические проявления. В редких случаях может возникнуть диарея.
Передозировки. Возможны проявления индивидуальной непереносимости, что требует отмены препарата и симптоматической терапии.
Применение в период беременности или кормления грудью. В связи с ограниченной на сегодняшний день информации Липофлавон не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.
Дети. В связи с ограниченной на сегодняшний день информации Липофлавон не рекомендуется назначать детям до 18 лет.
Особенности применения. Препарат следует вводить в максимально короткий срок с момента появления признаков ишемии, что обеспечит более позитивный прогноз заболевания. Липофлавон вводят медленно, под контролем артериального давления. В случае резкого (более чем на 40 мм. Рт. Ст.) Снижение системного артериального давления, следует уменьшить скорость или прекратить введение препарата. Препарат вводят только в предварительно нагретом до 37-39 º С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий после тщательного перемешивания. Не допускается вводить препарат в случае расслоения ре взвешенных эмульсии.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если во время лечения наблюдается снижение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Запрещается применять Липофлавон вместе с сердечными гликозидами и смешивать другие препараты с Липофлавон в одном шприце. Липофлавон назначают в комплексном лечении с сердечно-сосудистыми и противоопухолевыми препаратами. Интервал между введением Липофлавона и введением других препаратов должен быть не менее 30 минут.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Препарат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое и противовоспалительное действие. Проявляет анти аритмичный и кардиопротекторный эффект. Терапевтический эффект обусловлен комплексным действием компонентов препарата: блокадой 5-липооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты за счет кверцетина, а также антигипоксическим и антиоксидантным действием лецитиновых липосом. Препарат восстанавливает функциональную активность сосудистого эндотелия, синтез и / или выделение эндотелиального фактора расслабления (оксида азота). Тормозит процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, предотвращает снижение энергетического метаболизма клеток, оказывает мембрано- и ендотелиозахисну действие. Применение препарата в комплексе с базовой терапией: при лечении острого инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной стенокардии, приводит к более быстрой положительной динамики активности креатин-фосфокиназы-МВ-фракции, уровня С-реактивного протеина, предотвращает повышение о воспалительного цитокина ИЛ-8 в сыворотке крови, способствует электрической стабильности миокарда при лечении стабильной стенокардии - к уменьшению тяжести приступов стенокардии, уменьшение агрегации тромбоцитов, улучшение реологических показателей крови (снижение вязкости и агрегации эритроцитов) и ее микроциркуляции; при поле химиотерапии рака молочной железы антрациклинами - к положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстра систолической аритмии и стабилизации вагосимпатической баланса. Кумулятивные свойства препарата отсутствуют.
Фармакокинетика. После внутривенного введения как липосомальная эмульсия он циркулирует в крови до 2-х часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%). Выводится с мочой и калом.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: аморфный порошок светло-желтого или светло-желтого цвета с лимонным оттенком, характерным запахом, легко суспендируют в водных растворах с образованием эмульсии.
Несовместимость. Запрещается применять Липофлавон вместе с сердечными гликозидами и смешивать другие препараты с Липофлавон в одном шприце.
Срок годности. 1 год.
Условия хранения. Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 º С до минус 10 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 1 флакону (бутылке) в индивидуальной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов ЗАО «Биолек».