- Международное название: Lisinopril
- Фарм. группа: Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
- ATС-код: C09AA03
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛИЗИНОКОЛ
(LISINOCOL)
Состав.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит лизиноприла дигидрат эквивалентно лизиноприла 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг
крахмал преже латинизированный, крахмал кукурузный, кальция гидро фосфат безводный, манит (Е 421), магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Средства, оказывающие действие на сердечно-сосудистую систему. Ингибиторы АПФ.
Код АТС С 09А А 03.
Клинические характеристики.
Показания.
- Артериальная гипертензия;
- Застойная сердечная недостаточность
- Острый инфаркт миокарда (ОИМ), при отсутствии кардиогенного шока
(систолическое давление ниже 100 мм рт. ст., концентрация креатинина в крови меньше
177 ммоль / л и протеинурия менее 500 мг / 24 ч).
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к лизиноприла, другим компонентам препарата
- Ангионевротического отека, связанные с предыдущим лечением ингибитором АПФ или имеющиеся наследственные или идиопатические ангионевротического отека;
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
- Кардиогенный шок
- Стеноз аорты или левого митрального клапана сердца, гипертрофическая кардиомиопатия;
- Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше или равна 100 мм рт. Ст.)
- Беременность и период кормления грудью. При подтверждении беременности применение лизиноприла необходимо прекратить как можно быстрее, за исключением случаев, когда применение лизиноприла является жизненно необходимым для матери;
- Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Прием пищи не влияет на усвоение Лизин окрестности. Лизинокол назначается 1 раз в день ежедневно. Препарат следует принимать примерно в одно и то же время.
Застойная сердечная недостаточность
Начальная доза
Терапия с применением лизиноприла имеет начинаться под строгим медицинским контролем (в больнице, кардиологическом отделении) с рекомендуемой дозы в 2,5 мг утром. Если возможно, дозировка мочегонного средства следует уменьшить до начала терапии.
Поддерживающая доза
Дозу постепенно увеличивают на 2,5 мг в промежутки времени, которые равны от 2 до
4 недель, в зависимости от реакции пациента, до достижения обычной поддерживающей дозы 5-20 мг.
Предостережение
Низкое артериальное давление, как результат первого применения может оказаться у пациентов группы риска (у пациентов с нарушением солевого обмена или недостаточностью жидкости, например, после диализа, рвоты, диареи, мочегонного терапии у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой почечной гипотензией). Начало терапии требует, если это возможно, корректировки солевого обмена и / или недостаточности жидкости в организме, приостановление или сокращение диуретической терапии на 2-3 дня перед началом применения ингибитора АПФ и начала терапии с минимальной дозы Лизин окрестности в 2,5 мг утром.
Если развивается гипотензия, возможно снижение дозы или прекращения терапии с применением Лизин окрестности. Проявление гипотензии после применения Лизин окрестности требует поступовишого внедрения и изменения дозировки.
Лизинокол можно назначать как дополнение к мочегонным средствам и препаратам наперстянки.
Артериальная гипертензия
Лечение должно начинаться с дозы в 5 мг 1 раз в день. Если артериальное давление не нормализуется, дозу повышают. Обычная эффективная доза составляет 10-20 мг в день.
Максимальная рекомендованная доза - 40 мг в день.
Лизинокол уменьшает развитие тиазидзалежнои гипокалиемии.
Назначение препарата лицам пожилого возраста
Возраст не влияет на эффективность и безопасность применения Лизин окрестности. Таким образом, терапия лиц пожилого возраста может начинаться по приведенным выше рекомендациям.
Для пациентов старше 65 лет в качестве меры предосторожности средство, назначают начальную дозу Лизин окрестности 2,5 мг утром, обычно 5-10 мг Лизин окрестности в день в соответствии с данными наблюдения за артериальным давлением. При этом максимальная ежедневная доза лизиноприла 20 мг не должна быть превышена.
Применение препарата у пациентов с расстройствами печени
Лизинокол не метаболизируется в печени, поэтому коррекция дозы препарата для таких пациентов не требуется.
Острый инфаркт миокарда
Лизинокол назначается в комплексе с обычной стандартной терапией инфаркта миокарда, включая ацетил салициловую кислоту, тромболитические средства, бета-блокаторы, лечение симптомов с применением нитратов.
Лечение с применением Лизин окрестности может начинаться в течение 24 часов с момента проявления симптомов. Первая доза Лизин окрестности - 5 мг, через 24 часа снова повторяют дозу 5 мг, через 48 часов - 10 мг, после этого принимают по
10 мг 1 раз в день. Пациенты с низким артериальным систолическим давлением (120 мм рт. Ст. Или ниже) должны получать меньшую дозу - 2,5 мг. При уровне артериального давления ниже 100 мм рт. ст. терапевтическая доза не должна превышать 5 мг (может быть снижена до 2,5 мг). Если случается длилась гипотензия (систолическое давление составляет менее 90 мм ртутного столба в течение более одного часа), применение Лизин окрестности следует прекратить.
Лечение пациентов с острым инфарктом миокарда должен длиться не менее
6 недель.
Почечная недостаточность
Лизинокол выводится почками, поэтому следует с осторожностью применять его у пациентов с почечной недостаточностью.
Для пациентов, у которых клиренс креатинина превышает 70 мл / мин, рекомендуется терапевтическая доза Лизин окрестности 5-10 мг в день.
Для пациентов, у которых клиренс креатинина составляет от 30 до 70 мл в минуту, начальная доза Лизин окрестности составляет 2,5 мг утром. Обычная поддерживающая доза составляет от 5 до 10 мг Лизин окрестности в день в зависимости от реакции на препарат, которая определяется артериальным давлением. Не следует превышать максимальную дозу препарата
20 мг в день.
Побочные реакции.
Сердечно-сосудистая система
Тяжелая гипотензия, головокружение, ощущение слабости, расстройство зрения.
Иногда при применении препарата встречаются тахикардия, учащенное сердцебиение, аритмия, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки и кровоизлияния в мозг; они ассоциируются с значительным снижением артериального давления.
Если Лизинокол назначается пациенту, страдающему острым инфарктом миокарда, редко наблюдается блокада (II или III степени) и / или тяжелая гипотензия и / или нарушение функции почек, в единичных случаях возможно развитие кардиогенного шока.
Желудочно-кишечный тракт / печень
Часто встречаются тошнота, боль в животе и диспепсия редко - рвота, диарея, запор и потеря аппетита.
Редко ингибиторы АПФ ассоциируются с синдромом холестатической желтухи, мгновенного некроза тканей печени и смертью. Механизм этого синдрома не выяснен. Пациенты, страдающие желтухой и получающих ингибиторы АПФ, должны прекратить прием Лизин окрестности и пройти медицинское обследование.
В некоторых случаях наблюдается нарушение печени, гепатиты, печеночная недостаточность, панкреатит и непроходимость кишечника, которые были связаны с приемом ингибиторов АПФ.
Нервная система
Часто - головная боль и утомляемость; реже - сонливость, депрессия, расстройства сна, импотенция, периферическая нейропатия, расстройства органов чувств, расстройства равновесия, судороги, повышенная возбудимость нервной системы, звон в ушах, расстройство зрения, потеря и расстройство вкуса.
Дыхательная система
Часто - сухой кашель, боль в горле, осиплость голоса и бронхит. Обычно кашель не постоянен и исчезает после прекращения терапии. В единичных случаях - одышка, синусит, ринит, спазмы бронхов / астма, легочный инфильтрат, стоматит, глоссит и сухость полости рта. В редких случаях была описана эозинофильная пневмония.
Кожа / сосуды
Часто - аллергические реакции на коже, такие как сыпь, реже - зуд лица, губ и / или конечностей.
В отдельных случаях - тяжелые реакции кожи, такие как пемфигус, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Эти заболевания могут встречаться вместе с температурой, миалгией, артралгией, васкулитом, эозинофилией, лейкоцитозом и / или повышением ANA-титрами.
Очень редко могут проявиться такие реакции кожи, как псориаз, светочувствительность, внезапное покраснение кожи, повышенное потоотделение, алопеция, онихорексис и обострения болезни Рейнольда.
Почки
Нечасто могут проявиться или обостриться почечная недостаточность, протеинурия, частично с одновременным ухудшением функции почек.
Лабораторные показатели (кровь, моча)
Иногда снижается количество гемоглобина, лейкоцитов или тромбоцитов. Очень редко наблюдались анемия, тромбоцитопения, нейтропения или эозинофилия и отдельные случаи агранулоцит ОЗУ или панцитопении, особенно среди пациентов с расстройствами функции почек, коллагенозами или сопутствующим лечением с применением аллопуринола, определенными иммуносупрессивными лекарствами.
У пациентов с врожденной нехваткой фермента глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы были зафиксированы отдельные случаи гемолитической анемии.
Иногда отмечаются рост концентрации креатина, мочевины и калия в сыворотке крови и снижение натрия, особенно в случае почечной недостаточности, тяжелых сердечных расстройств или реноваскулярной гипертонии. У пациентов с диабетом наблюдалась гиперкалиемия.
Протеинурия может появиться и увеличиться в некоторых пациентов.
В отдельных случаях повышается уровень ферментов печени и билирубина в сыворотке крови.
Специальные замечания
Лабораторные показатели крови и мочи надо регулярно проверять в течение лечения.
Это особенно касается начальной стадии лечения и пациентов группы высокого риска (с почечной недостаточностью, коллагеновой болезнью), при одновременном лечении с применением иммуносупрессивных или цистостатичних веществ, аллопуринола и прокаинамида и должно осуществляться контроль таких показателей, как концентрации электролитов сыворотки и креатина сыворотки, и проводиться анализ крови.
Передозировки.
Среди симптомов передозировки могут быть выраженная гипотензия, нарушение электролитного баланса крови и почечная недостаточность. После приема повышенной дозы пациент должен находиться под наблюдением врача. Терапевтические меры зависят от природы и тяжести симптомов. Следует принимать меры, направленные на предотвращение абсорбции и на ускорение вывода. В случае гипотензии пациента следует уложить на спину с приподнятыми ногами и немедленно провести внутривенное введение физиологического раствора. Если необходимо, вводят ангиотензин II. Для лечения брадикардии застоссовують атропин. Для лечения брадикардии, не поддающейся лечению, следует применить электрокардиостимуляцию. Лизинокол можно вывести из кровообращения с помощью гемодиализа. Следует избегать применения мембран высокой проницаемости полиакрилнитриту. Уровень электролитов и креатина в сыворотке крови следует часто проверять.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При подтверждении беременности, применение Лизин окрестности следует прекратить как можно скорее, за исключением случаев, когда применение препарата является жизненно важным для матери. Прием ингибиторов АПФ в течение II и III триместров беременности также не рекомендуется, поскольку это может привести к возникновению заболеваний или гибели плода в неонатальный период и смертности новорожденных. Если применяется Лизинокол, следует ураховаты такие факторы угрозы для плода, как почечная недостаточность, гиперкалиемия и / или гипоплазия черепа у новорожденных, материнский олигогидрамнион (амнион, содержащий очень мало околоплодных вод), в результате растущей почечной недостаточности плода, который может проявиться недоразвитием конечностей и развитием легких, черепно-лицевой деформацией.
В редких случаях, когда ингибиторы АПФ все же применяют во время беременности, необходимо полное ультразвуковое исследование плода с целью оценки внутриутробного среды. В случае подтверждения олигогидрамнион применения Лизин окрестности следует прекратить, за исключением случаев, когда такое применение является жизненно необходимым для матери.
Однако терапевты должны знать, что олигогидрамнион не проявляет себя, пока плод не претерпел необратимых повреждений.
Новорожденные дети матери, которых применяли Лизинокол, должны быть проверены на наличие артериальной гипертензии, олигурии и гиперкалиемии.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли препарат в грудное молоко. Поэтому применение Лизин окрестности в период кормления грудью не рекомендуется.
Дети.
Безопасность и эффективность применения Лизин окрестности у детей не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Особенности применения.
Артериальная гипотензия
Лизинокол может вызвать существенное снижение артериального давления, особенно после приема первой дозы препарата. Такая артериальная гипотензия вероятнее среди пациентов, которые понесли потери объема крови вследствие мочегонного терапии, снижение употребления соли (диеты), диализа, диареи или рвоты. Если прекратить мочегонное терапию или существенно снизить дозировку мочегонного препарата на 2-3 дня до начала применения Лизин окрестности таким пациентам, вероятность гипотензии существенно снижается.
Такие же предостережения касаются пациентов с ишемической болезнью или с цереброваскулярными расстройствами, в которых тяжелая артериальная гипотензия может быть следствием инфаркта миокарда или цереброваскулярных нападения.
Тяжелая гипотензия может быть связана с применением ингибиторов АПФ, преимущественно среди пациентов с тяжелыми сердечными заболеваниями. Перед восстановлением лечения с применением Лизин окрестности необходимо компенсировать потери жидкости и нормализовать уровень натрия в сыворотке крови. Дозу Лизин окрестности необходимо снизить или прекратить применение препарата. Возникновения артериальной гипотензии после принятия Лизин окрестности не исключает его дальнейшего применения, но требует снижения начальной дозы и постепенного подбора поддерживающей дозы.
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда
При остром инфаркте миокарда Лизинокол может назначаться всем пациентам при отсутствии противопоказаний, в первую очередь больным с сердечной недостаточностью на ранних стадиях заболевания со сниженной фракцией левого желудочка, сахарном диабете. Дозировка препарата следует уменьшить, если систолическое давление составляет 120 мм рт. ст. или ниже. Такая дозировка составляет 5 мг или временно 2,5 мг, если систолическое давление - 100 мм рт. ст. или ниже. Если гипотензия содержится (систолическое давление меньше
90 мм рт. ст. или меньше в течение более одного часа), применение Лизин окрестности следует прекратить.
Нарушение функции почек
Обследование пациента должно включать оценки почечной функции до начала терапии с применением Лизин окрестности и в течение терапии.
У некоторых пациентов с гипертензией, у которых не выявлено предыдущих почечных заболеваний, были отмечены повышение содержания мочевины и креатина в крови, когда Лизинокол применялся одновременно с мочегонными средствами. Может потребоваться снижение дозы Лизин окрестности и / или отмены мочегонных средств. Такое применение может повысить вероятность сужения почечных артерий у больных с этого заболевания.
Лизинокол не назначали пациентам, которым проводилась почечная трансплантация. Поэтому лечение с применением Лизин окрестности таким пациентам не рекомендуется.
Калий в сыворотке крови
Лечение с применением Лизин окрестности может привести к гиперкалиемии.
С особой осторожностью следует назначать Лизинокол с препаратами калия и калий хранящихся мочегонными средствами. Если одновременное назначение таких препаратов признается приемлемым, необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Протеинурия
В некоторый случаях, которые не часто имеют место, может развиться протеинурия, особенно среди пациентов с почечной недостаточностью или у тех, кто принимает сравнительно высокие дозы Лизин окрестности. Препарат может быть назначен только после тщательной оценки риска / пользы от лечения пациентов, у которых выявлена ??протеинурия (более
1 г в сутки), при этом клинические параметры и лабораторные параметры должны регулярно отслеживаться.
Реноваскулярная артериальная гипертензия / стеноз почечной артерии
В случае, когда пациенты с реноваскулярной артериальной гипертензией или предварительно существующим двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единии почки лечатся с применением Лизин окрестности, увеличивается риск возникновения тяжелой гипотензии или почечной недостаточности. Лечение с применением мочегонных средств может стать сопутствующим фактором, увеличит риск развития почечной недостаточности. Для таких пациентов лечение должно начинаться в больнице, под наблюдением терапевта, с небольших доз препарата и осторожным титрованием дозы. Лечение с применением мочегонных средств должно быть прекращено, а функция почек должна контроля няться в течение первой недели терапии.
В случае острого инфаркта миокарда не следует застосувуваты Лизинокол для пациентов с выраженной почечной недостаточностью, которая определяется концентрацией креатинина в сыворотке крови, превышает 177 мкмоль / л или протеинурией, превышающей 500 мг за 24 часа. Если почечная дисфункция развивается при лечении с применением Лизин окрестности (концентрация креатинина в сыворотке превышает
265 мкмоль / л или удваивается по сравнению с показателями до начала лечения), врач может исключить Лизинокол из лечебных средств.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не реагируют на препараты - ингибиторы АПФ. Поэтому применение Лизин окрестности нецелесообразно.
Ангионевротический отек
Были зафиксированы случаи ангионевротических отеков, связанных с применением ингибиторов АПФ, включая Лизинокол. В таких случаях сразу же необходимо прекратить прием Лизин окрестности. Такие пациенты нуждаются в тщательном наблюдении до исчезновения симптомов. Однако в случаях, когда отеки поражают язык, глотку или гортань, и составляет препятствие приток воздуха может понадобиться соответствующая терапия в виде подкожного введения эпинефрина (адреналина) (0,5 мл 1: 1,000) и / или мероприятия, которые обеспечат пациента воздухом) , которую следует назначить срок.
У пациентов с ангионевротическим отеками в анамнезе, не связанными с применением ингибиторов АПФ, проведение терапии с применением Лизин окрестности, может вырасти риск возникновения ангио невротического отека во время приема препарата.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации от перепончатокрылых
Иногда пациенты, которые получают ингибиторы во время десенсибилизации от укусов перепончатокрылых (например, пчел или ос), испытывали угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Эти реакции были устранены благодаря временному прекращению терапии с применением ингибиторов АПФ.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Анафилактоидные реакции были зафиксированы среди пациентов, находившихся на гемодиализе с высокой плотностью потока, и тех, кто одновременно получал ингибиторы АПФ.
Анафилактоидные реакции, возникающие при афереза ??липопротеина низкой плотности
Иногда пациенты, которые получают ингибиторы АПФ во время афереза ??липопротеина низкой плотности с сульфатом декстракты, испытывают угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Эти реакции были устранены благодаря временному прекращению терапии с применением ингибиторов АПФ до начала следующего афереза.
Одновременное применение Лизин окрестности и мембран высокой проницаемости
(полиакрилнитрит, поле натрий -2 -метилалил-сульфат) может привести к возникновению анафилактических реакций (реакции гиперчувствительности к шоку включительно).
Хирургическое вмешательство / анестезия
Пациентам, которым осуществляется хирургическое вмешательство, или пациентам, которым применяют анестезию, в случаях, когда применяют препараты, приводящие к гипотензии, Лизинокол блокирует образование ангиотензина II, что является вторичным по высвобождению компенсаторного ренина. Это может привести к гипотензии, которая может быть устранена с помощью увеличения объема крови.
Артериальное стеноз / гипертрофическая кардиомиопатия
С осторожностью назначают пациентам с артериальным стенозом и гипертрофической кардиомиопатией.
Нейтропения / агранулоцитоз (отсутствие или уменьшение количества гранулоцитов в крови)
Агранулоцитоз и угнетение костного мозга обуславливало ингибиторами АПФ. Были сведения о нескольких случаях агранулоцит ОЗУ и нейтропении, в которых невозможно исключить случайное воздействие Лизин окрестности. Такие случаи обычно присущи пациентам с диффузной болезнью коллагеновой ткани сосудов (например, склеродермия) и почечными заболеваниями. Таким пациентам необходимы регулярные проверки количества лейкоцитов в крови.
Нейтропения и агранулоцитоз полностью устраняются после прекращения терапии с применением средств, замедляющих ангиотензин-конвертируемый фермент. У пациентов, которые имеют такие признаки как температура, отеки лимфатических узлов и / или боль в горле в течение терапии с применением Лизин окрестности, необходимо срочно проверить количество лейкоцитов.
Общее
Лизинокол не рекомендуют применять у пациентов со стенозом аорты, хроническим легочным сердцем в анамнезе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не исследовался. Однако существует вероятность возникновения головокружения и / или сонливости при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если Лизинокол применяется в сочетании с другими препаратами, назначь энным для снижения гиперчувствительности, такими как бета-блокаторы и мочегонные средства, эффект снижения гиперчувствительности является аддитивным.
Лизинокол уменьшает гипокалиемии, вызванной тиазидами.
Анальгетики и противовоспалительные средства (например, ацетил салициловая кислота, индометацин) снижают гипотензивный эффект Лизин окрестности.
Лизинокол может уменьшить выведение лития, поэтому уровень лития в сыворотке имеет контроля няться, если назначаются литиевые соли.
Пероральные средства для диабетиков (сульфонилмочевина / бигуаниды), инсулин: средства, блокирующие ангиотензинконвертований фермент, могут усилить гипогликемический эффект препаратов для диабетиков, особенно в течение первой недели такого комбинированного лечения.
Алкоголь потенцирует гипотензивное действие Лизин окрестности. В свою очередь, ингибиторы АПФ усиливают действие алкоголя.
Наркоз / наркотические вещества / антидепрессантами средства, замедляющие ангиотензинконвертований фермент, могут усилить гипотензивное действие определенных средств, применяемых для наркоза (следует предупредить анестезиолога о лечении пациента Лизин околышем).
Аллопуринол, цитостатические и имуносуп рессорные вещества, системные адренокортикостероидами или новокаин амиды: одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличить риск возникновения лейкопении.
Антациды: может привести к уменьшению биодоступности ингибиторов АПФ. Симпатомиметики: могут снизить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует внимательно наблюдать за пациентами, чтобы убедиться, что желаемый эффект достигнут.
Циклоспорины: увеличивают риск гиперкалиемии, вызванной ингибиторами АПФ. Хлорид натрия: может снизить способность Лизин окрестности снижать артериальное давление.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Лизинокол блокирует АПФ, который канализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающий пептид, ангиотензин II. Ангиотензин II также стимулирует образование альдостерона. Угнетением ангиотензин чего фермента является снижение концентрации ангиотензина II, что приводит к снижению сосудисто-сужающего эффекта и образования альдостерона. Лизинокол снижает артерильний давление путем торможения выработки энзимов в системе ренин-ангиотензин-альдостерон.
Фармакокинетика.
Абсорбция Лизин окрестности после перорального применения составляет примерно
25- 50%.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 6-8 часов. Период полувыведения препарата составляет 12,6 часа.
Лизинокол не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой. В случае почечной недостаточности выведение Лизин окрестности снижается.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки по 2,5 мг - белые, овальной формы, слегка выпуклые, длиной 10,5 мм, шириной 6 мм, с тиснением «LSN 2,5» с одной стороны, уровне на другом.
Таблетки по 5 мг - белые, овальной формы, слегка выпуклые, длиной 10,5 мм, шириной 6 мм, с тиснением «LSN 5» с одной стороны, с насечкой на другой.
Таблетки по 10 мг - белые, овальной формы, слегка выпуклые, длиной 10,5 мм, шириной 6 мм, с тиснением «LSN 10» с одной стороны, с насечкой на другой.
Таблетки по 20 мг - белые, овальной формы, слегка выпуклые, длиной 10,5 мм, шириной 6 мм, с тиснением «LSN 20» с одной стороны, с насечкой на другой.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. АО Фармацевтический завод Тева, Венгрия.
