- Международное название: Lomefloxacin
- Фарм. группа: Антибактериальные средства группы хинолонов.
- ATС-код: J01MA07
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛОМФЛОКС
(LOMFLOX)
Состав
действующее вещество: lomefloxacin;
1 таблетка содержит ломефлокса олово гидрохлорида эквивалентно ломефлокса олово 400 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала, кросповидон, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства группы хинолонов. Код АТС J01M A07.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Ломфлокса микроорганизмами:
- Осложненные и неосложненные (в том числе рецидивирующие) инфекции мочевых путей (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит);
- Предоперационная и после операционная профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний инфекций мочевыделительной системы при транс уретральных вмешательствах (в том числе при аденектомии, дистанционной литотрипсии) и транс ректальной биопсии предстательной железы;
- Острая и хроническая гонорея
- Острый и рецидивирующий хламидиоз (включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию)
- Острые и обострения хронических заболеваний нижних дыхательных путей;
- Острые и хронические гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные раны.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Эпилепсия повреждения центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе) в анамнезе. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза 400 мг 1 раз в сутки в течение всего курса лечения. Иногда дозу увеличивают до 800 мг в сутки. Продолжительность и частота приема препарата определяется индивидуально. Нет необходимости регулировать дозу для больных циррозом печени с нормальной функцией почек.
Средний срок лечения в зависимости от заболевания.
Заболевания Продолжительность курса лечения
Неосложненные инфекции мочевых путей 3 дня
Осложненные инфекции мочевых путей 10 - 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей, 10 - 14 дней
Обострение хронического бронхита 7 - 10 дней
Острая неосложненная гонорея 1 - 3 дня
Острая осложнена гонорея 7 - 14 дней
Хроническая гонорея (в сочетании со специфической иммунотерапией) 5 - 14 дней
Острый хламидиоз 10 - 14 дней
Рецидивирующий хламидиоз (включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию) 14 - 21 день
С целью профилактики послеоперационных инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящей системы Ломфлокса назначают в дозе 400 мг однократно за 2 - 8:00 к оперативному вмешательству.
Дозу ломефлокса олово необходимо регулировать в зависимости от степени почечной недостаточности у больных с клиренсом креатинина менее 40 мл / мин. Пациентам с клиренсом креатинина> 10 мл / мин и <40 мл / мин рекомендуемая сначала однократно нагрузочная доза 400 мг один раз в сутки с последующим назначением по 200 мг в сутки в один прием.
Побочные реакции.
При применении Ломфлокса, как и других препаратов группы дифторова них хинолонам, могут возникать:
общие расстройства: повышенная потливость, ощущение приливов, слабость, боль в спине, астения, отек лица, озноб, гриппоподобные симптомы;
сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия / гипотензия, инфаркт миокарда, приступы стенокардии, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, экстрасистолия, цианоз, кардиомиопатия;
неврологические расстройства: тремор, головокружение, головная боль, парестезии, подергивание мышц, судороги, гиперкинезы, цереброваскулярные расстройства, атаксия, кома
желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, рвота, метеоризм, запор, желудочно-кишечные кровотечения, дисфагия, стоматит, изменение цвета языка, боль в животе, отсутствие аппетита, повышение аппетита, изменение вкуса, тошнота, сухость во рту, жажда, диарея, псевдомембранозный колит
орган слуха: боль в ушах, звон в ушах
система крови и лимфатической системы: пурпура, лимфаденопатия, тромбоцитопения, анемия, повышение фибринолиза, очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и / или кровяных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения), например, в результате пониженного образование новых форменных элементов крови в костном мозге (супрессия кроветворения в костном мозге, которая исчезает после отмены препарата), а также снижение количества эритроцитов вследствие повышенного их распада (гемолитическая анемия);
расстройства пищеварительной системы: очень редко отмечается преходящее легкое нарушение функции печени: повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови в связи с желтухой вследствие сниженного выделения билирубина (холестатическая желтуха), воспаление печени (гепатит)
обмен веществ, метаболизм: гипергликемия, гипогликемия, подагра
опорно-двигательная система: артралгия, миалгия, боль в сухожилиях, судороги в мышцах, тендинит, васкулит;
орган зрения: нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, фотофобия, боль в глазах, слезотечение
психические расстройства: бессонница, нервозность, сонливость, депрессия, возбуждение, деперсонализация, паранойи дни реакции, нарушения мышления, нарушения концентрации внимания;
репродуктивная система и молочные железы у женщин - вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея, нарушения менструального цикла, боль в промежности, между менструальные кровотечения, у мужчин - епидидимит, орхит;
инфекции и инвазии :: вирусные инфекции, молочница, грибковая инфекция;
дыхательная система: ринит, фарингит, одышка, кашель, носовое кровотечение, бронхоспазм, расстройства дыхания, увеличение выделения мокроты, бронхоспазм, стридор, угнетение дыхания, боль в грудной клетке, эмболия легочной артерии;
иммунная система: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок
кожа и подкожная клетчатка: реакции фото сенсибилизации, зуд, сыпь, крапивница, эксфолиативный изменения кожи, акне, изменение цвета кожи, гиперпигментация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, точечные кровоизлияния (петехии)
мочевыделительной системы: гематурия, дизурические расстройства, анурия, полиурия, задержка мочи, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Лабораторная показатели: моноцитоз, эозинофилия, лейкопения, лейкоцитоз, повышение АЛТ, АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы, повышение уровня гаммаглутамилтрансфер азы, гипопротеинемия, увеличение протромбинового нового времени, тромбоцитопения, изменения уровня электролитов в крови, альбуминурия, макроцитоз.
Передозировки.
Симптомы: тремор, потеря сознания, гиперсаливация, тошнота, рвота, снижение активности, одышка, судороги.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости - ре гидратация. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Препарат противопоказан детям до 18 лет
Особенности применения.
Больным с выраженным нарушением функции почек необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от клиренса креатинина. С осторожностью следует принимать препарат больным церебральным атеросклерозом, заболевания центральной нервной системы. В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения Лом флоксы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать побочные действия со стороны центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Ломфлокса с антацидными средствами образуются хелатные комплексы, снижает эффективность Ломфлокса олово. Антацидные средства нельзя принимать в течение 4:00 до и 2:00 после приема Ломфлокса.
Пробенецид замедляет выделение почками ломефлокса олово.
Ломефлоксацин не следует применять одновременно с приемом алкоголя.
Ломефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов, увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Ломфлокса (ломефлоксацин) - дифторова ный хинолин, синтетический антибактериальный препарат с широким спектром бактерицидного действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Staphylococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae. Механизм действия обусловлен угнетением активности ДНК-гиразы бактерий, которая необходима для транскрипции и репликации ДНК. Устойчив к воздействию бактериальных β-лактамаз. К ломефлокса олово устойчивые Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.
Фармакокинетика. После приема ломефлоксацин быстро и почти полностью (95 - 98%) всасывается из пищеварительного тракта. Около 65% принятой дозы выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения составляет 7 - 9:00. У больных с нарушением функции почек период полувыведения значительно увеличивается.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: белые или почти белые, капсулоподобные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне и монограммой LOMFLOX 400 на другой стороне.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 таблеток в блистере, каждый в картонной упаковке; по 4 упаковки в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
