- Международное название: Omeprazole
- Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
- ATС-код: A02BC01
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
ЛОСЕПРАЗОЛ
(LOSEPRASOL)
Общая характеристика:
Международное название: omeprazole, ((RS) -5-метокси-2 - [[(4-метокси-3,5-диметил пиридин-2-ил) метил] -сульфинил] -1Н-бензимидазол)
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы
1 капсула содержит 20 мг омепразола;
вспомогательные вещества: гранулы сахарные, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат двухосновной, манит (Е 421), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид, кислоты метакриловой и этил акрилата (1: 1) сополимера дисперсия 30%, вода очищенная .
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа. Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТС 02ВС 01.
Фармакологические свойства. Фармакологические. Лосепразол подавляет базальную и стимулированную секрецию в париетальных клетках слизистой оболочки желудка в результате воздействия на фермент Н + -К + -АТФазы (протонный насос), блокируя последнее звено процесса секреции соляной кислоты в желудке. При приеме внутрь 20 мг Лосепразолу 1 раз в сутки быстро и эффективно подавляет выделение соляной кислоты. Одноразовым применением Лосепразолу в дозе 20 мг можно достичь в среднем 80% снижение суточной кислотности у больных язвенной болезнью.
Фармакокинетика. Действующее вещество Лосепразолу - омепразол в форме гранул находится в желудочно растворимой оболочке. После приема внутрь омепразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 1:00. Биодоступность омепразола после приема 1 капсулы Лосепразолу - около 35% (60% - при повторном применении 1 раз в сутки). Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Примерно 95% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения омепразола - обычно меньше 1:00 и не изменяется при длительном лечении.
Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома Р450, преимущественно в печени. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов 80%, остальное - через кишечник.
Показания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона. Эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных пациентов (в комбинации с антимикробными средствами). Профилактика аспирационного синдрома при общей анестезии.
Способ применения и дозы. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит Лосепразол назначают внутрь в дозе 20 мг (1 капсула) 1 раз в сутки, перед завтраком, в течение 4 недель. При тяжелом и рецидивирующем течении болезни доза может быть увеличена до 40 мг, а срок лечения продлен до 8 недель.
При необходимости эрадикации Helicobacter pylori Лосепразол назначают по 40 мг 1 раз в сутки или по 20 мг два раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в сутки в один прием. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки и распределяют на два приема - утром и вечером.
С целью профилактики аспирации кислого содержимого желудка во время общей анестезии доза Лосепразолу назначается вечером по 40 мг накануне и за 2-6 часов - до оперативного вмешательства.
Капсулы следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие. Лечение Лосепразолом переносится хорошо. Иногда могут возникать побочные эффекты со стороны органов пищеварения: сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, диарея или запор, боль в животе, транзиторное повышение печеночных ферментов в плазме.
Со стороны нервной системы редко наблюдаются головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница, очень редко - депрессия и галлюцинации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата редко возникает мышечная слабость, миалгия, боль в суставах.
Кожные реакции: редко возникает кожная сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, бронхоспазм, лихорадка.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация. Не рекомендуется назначать детям.
Передозировки. Данных о симптомах передозировки омепразола нет. Даже однократная доза Лосепразолу до 400 мг не приводит к развитию угрожающих жизни симптомов и не требует специфической терапии.
Особенности применения. Перед началом терапии у пациентов с язвенной болезнью, необходимо исключить наличие недиагностированного злокачественного процесса.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек и печени биодоступность и скорость элиминации Лосепразолу не меняется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лосепразол может замедлять выведение лекарственных средств, которые проходят биотрансформацию с помощью системы цитохрома Р450: диазепама, варфарина, фенитоина. В случае комбинации Лосепразолу приведенным препаратами необходимо уменьшение доз этих препаратов.
При одновременном применении Лосепразолу и кларитромицина концентрация их в плазме крови повышается.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-25 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 7 капсул в блистере. 2 или 4 блистера в картонной коробке.
