- Международное название: Acetylsalicylic acid
- Фарм. группа: Антитромботические препараты
- ATС-код: B01AC06
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛОСПИРИН
(LOSPIRIN)
Состав
действующее вещество: acetylsalicylic acid;
1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 75 мг
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал преже латинизированный, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, покрытие Opadry Y-1-7000 White, покрытие Acryl-Eze 93018359 white.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечно растворимые.
Фармакологическая группа.
Антитромботические средства. Код АТС B01A C06.
Клинические характеристики.
Показания.
Первичная профилактика инфаркта миокарда у больных стенокардией; вторичная профилактика инфаркта миокарда профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, коронарного шунтирования) профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия; печеночная недостаточность и оксалурия; бронхиальная астма; одновременное лечение антикоагулянтами; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидразы. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат Лоспирин принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
При первичной профилактике инфаркта миокарда у больных стенокардией, вторичной профилактике инфаркта миокарда следует принимать по 75 - 150 мг в сутки.
Для профилактики тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, коронарного шунтирования), профилактики нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу следует принимать 75 - 300 мг в сутки.
Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Не рекомендуется разламывать таблетки.
Побочные реакции.
В общем Лоспирин переносится хорошо благодаря низкому содержанию ацетилсалициловой кислоты. Побочные эффекты отмечаются только в отдельных случаях.
Аллергические реакции: бронхоспазм, кожные высыпания; у больных группы риска - провокация приступов бронхиальной астмы.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея иногда, при длительном применении, возможны эрозии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, и желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, железо дефицитная анемия (связана с кровотечениями из желудочно-кишечного тракта).
Со стороны половой системы: удлинение продолжительности менструации.
Передозировки.
Передозировка более вероятно у пациентов пожилого возраста.
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, снижение остроты слуха, головокружение, спутанность сознания, лихорадка, гипервентиляция, кето ацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия, кровоизлияния.
Лечение: госпитализация, прием активированного угля, промывание желудка, определение показателей кислотно-щелочного баланса, инфузионная терапия, форсированный диурез показан при концентрации салицилатов в плазме крови у взрослых выше 500 мг / л (внутренне венная инфузия гидро карбоната натрия 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы со скоростью 10 - 15 мл / кг в час), гемодиализ. Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в I и II триместре беременности; в случае необходимости применение возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Детям препарат противопоказан из-за возможного риска возникновения синдрома Рея.
Особые меры безопасности.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алкоголя повышается риск поражения слизистой оболочки органов желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Особенности применения.
С осторожностью назначают препарат при подагре, гиперурикемии, поскольку ацетил салициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты, что может спровоцировать острый приступ подагры у пациентов с нарушением обмена мочевой кислоты.
С осторожностью назначают препарат также при патологии желудочно-кишечного тракта, нарушении функции почек и печени, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе слизистой оболочки носа, аллергических реакциях на лекарственные средства, при дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы .
Препарат может вызывать кровотечения различной степени тяжести во время и после проведения хирургических вмешательств, поэтому за 5 - 7 дней до плановой операции или экстракции зубов следует прекратить применение препарата.
Применение препарата в высоких дозах вызывает гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.
При длительном применении препарата в высоких дозах необходим регулярный гематологический контроль (уровень гемоглобина и показателей системы свертывания).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных относительно негативного влияния ацетилсалициловой кислоты на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с антацидами снижается всасывание ацетилсалициловой кислоты из желудочно-кишечного тракта.
При комбинации с ГКС увеличивается выведение салицилатов и повышается риск желудочно-кишечных кровотечений; также нежелательными являются комбинации со всеми нестероидными противовоспалительными средствами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов вследствие нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками крови. Препарат также усиливает действие тромболитических и антитромботических лекарственных средств (включая тиклопидин).
Ацетил салициловая кислота снижает действие гипотензивных средств, повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его эффекты путем снижения выведения.
Ацетил салициловая кислота усиливает действие противодиабетических препаратов (инсулина и производных сульфонилмочевины) вследствие гипогликемизирующего эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками крови.
При применении с урикозурическими средствами (бензбромароном), фуросемид, спиронолактон, ацетил салициловая кислота ослабляет их действие.
Не следует одновременно применять препарат с метотрексатом, поскольку ацетил салициловая кислота усиливает его действие за счет уменьшения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками крови.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Ацетил салициловая кислота - оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегаций на действия.
Ингибирует циклооксигеназу и тормозит циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, блокирует синтез тромбоксана. Уменьшение содержания тромбоксана А2 в тромбоцитах приводит к необратимому угнетению агрегации, обеспечивает незначительный сосудорасширяющий эффект. Увеличивает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X).
Снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии. Эффективен при первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда. В суточной дозе 900 мг и выше снижает частоту ишемических инсультов и смертность от них, частоту рецидивов нарушений мозгового кровообращения у больных, перенесших инсульт.
Снижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет угнетения синтеза в них тромбоксана А2.
Применение таблеток, покрытых пленочной оболочкой, кишечно растворимых снижает частоту побочных эффектов со стороны желудка.
Фармакокинетика. После приема почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Во время абсорбции подвергается пре системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть очень быстро гидролиза ется специальными эстеразами, поэтому период полувыведения составляет не более 15 - 20 мин. В организме циркулирует (на 75 - 90% связывается с альбумином) и распределяется в тканях анион салициловой кислоты. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00. Сывороточный уровень салицилатов очень вариабельный. С белками плазмы крови практически не связывается. Био трансформация салицилатов происходит преимущественно в печени с образованием 4 основных метаболитов, которые оказываются во многих тканях и моче. Экскреция салицилатов происходит преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от рН мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизация салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается экскреция). Скорость экскреции зависит от дозы - при приеме небольших доз период полувыведения составляет 2 - 3:00, а с увеличением дозы может возрастать до 15 - 30 часов.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в стрипах; по 3 или 10 стрипов в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
