- Международное название: Magnesium sulfate
- Фарм. группа: Дополнительные растворы для внутривенного введения
- ATС-код: B05XA05
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Магния сульфат-Дарница
(MAGNESIUM SULFATE-DARNITSA)
Состав
Действующее вещество: magnesium sulfate; 1 мл магния сульфата гептагидрата 200 мг или 250 мг в пересчете на 100% сухое вещество;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Магния сульфат.
Код АТС. В 05ХА 05.
Клинические характеристики.
Показания.
Гипертонический криз, инфаркт миокарда, эклампсия. Гипомагниемия за счет приема контрацептивов, диуретиков, мио релаксантов. Хронический алкоголизм. Острая гипомагниемия - при тетании. Судорожный синдром. Судорожный синдром при гестозах. Комплексная терапия преждевременных родов, бронхиальной астмы, стенокардии напряжения, сердечных аритмий (особенно суправентрикулярных и обусловленных терапией антиаритмические или диуретиками, ГКС или сердечными гликозидами).
Полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"). Отравление солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтил свинцом, растворимыми солями бария.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV-блокада. Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл / мин.). Перед родильный период с 2:00 до родов. Миастения. Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся дыхательной недостаточностью. Менструация.
Способ применения и дозы.
При артериальной гипертензии I-II стадии вводят ежедневно внутримышечно по 5-10-20 мл 20% или 25% раствора препарата. На курс лечения - 15-20 инъекций. При этом наряду со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.
При гипертоническом кризе внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) вводят 10-20 мл 20-25% раствора.
Для обезболивания родов внутримышечно вводят по 5-10-20 мл 25% раствора, в случае необходимости комбинируют Магния Сульфат-Дарница с анальгетиками.
При позднем токсикозе беременных 1-2 раза в сутки вводят внутримышечно 10-20 мл 25% раствора препарата (можно сочетать с одновременным назначением нейролептиков).
При судорожных состояниях вводят внутримышечно 5-10-20 мл 25% раствора.
При свинцовой колике и задержке мочеиспускания вводят 5-10 мл 20% раствора.
Как антидот магния сульфат применяют: при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтил свинцом - внутривенно по 5 мл 25% раствора, струйно.
Дети. Для ликвидации дефицита магния в организме новорожденного назначают 25% раствор по 0,5-0,8 мл / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.
Детям с тяжелой гипоксией в родах начинают вводить с 0,2 мл / кг массы тела, повышая дозу до 0,8 мл / кг на 3-4 сутки.
При внутривенном введении жидкости детям необходимо добавлять 25% раствор магния сульфата в суточной дозе 0,5-0,75 ммоль / кг массы тела (в 1 мл раствора содержится 1 ммоль магния), равномерно разводят его во всем объеме раствора, вводится.
Побочные реакции.
Появление побочного действия указывает на существование гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, нарушение речи, рвота, астения.
Побочные эффекты, появляющиеся носят ранжированный характер в зависимости от степени повышения концентрации Mg2 + в сыворотке крови:
- Снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль / л);
- Удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5-5 ммоль / л);
- Потеря глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль / л);
- Угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль / л);
- Нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль / л);
- Остановка сердца (12,5 ммоль / л);
Кроме того, гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.
Передозировки.
Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: внутривенно, медленно вводят раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл 10%, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена. При необходимости - искусственное дыхание. Дальнейшая терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыты на лабораторных животных показывают, что введение магния сульфата в терапевтической дозе беременным самкам не вызывает каких-либо изменений в зародыша.
Однако каких-либо строго контролируемых изысканий к применению магния сульфата у беременных не проводилось.
Сульфат магния проникает через плаценту, поэтому длительная терапия матери этим препаратом способствует «вымыванию» кальция у плода и развития врожденного рахита.
Сульфат магния безопасный при кормлении грудью.
Особенности применения.
При необходимости одновременного внутривенного введения солей магния и кальция их вводят в разные вены. Возможно применение магния сульфата для купирования эпилептического статуса (в составе комплексной терапии). При применении препарата следует быть особенно осторожным, чтобы не создать токсичных концентраций. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2 +) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Рекомендуется контроль концентрации Mg2 + в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль / л), диуреза (не менее 100 мл / 4 часа), частоты дыхания (не менее 16 / мин.), Артериального давления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения не допускается вождение транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.
Усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и частоту возникновения AV-блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей Ca2 +). Мио релаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду. При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта. Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра. Соединения Ca2 + уменьшают действие магния сульфата.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Магния Сульфат-Дарница обладает седативным, диуретическим, вазодилатирующее, против судорожную, анти аритмичную, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (притесняют тельный влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, ослабляет функцию дыхательного центра . Ионы магния в некоторой степени "физиологическими" блокаторами медленных кальциевых каналов и способны вытеснять кальций из мест его связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональные передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению Ca2 + через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает артериальное давление (преимущественно повышенный), усиливает диурез. Против судорожная действие - Mg2 + уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу. Имеет прямое угнетающее действие на ЦНС. Анти аритмичная действие - Mg2 + снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает поток Na +, медленный входящий поток Ca2 + и односторонний поток K +. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов и агрегации тромбоцитов. Токолитическая действие - Mg2 + угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения Ca2 + в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Есть антидотом при отравлениях соединениями тяжелых металлов.
Фармакокинетика.
Системные эффекты развиваются через 1:00 после введения и почти мгновенно после внутривенного. Продолжительность их при внутривенном введении - 30 минут, при в - 3-4 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, образует в молоке концентрацию в 2 раза выше концентрацию препарата в плазме. Против судорожная средняя равновесная концентрация - 2-3,5 ммоль / л. Выведение препарата осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость. Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами содержащими ионы кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидро карбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями Арсена кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфата, натрия гидрокортизона, сукцинатом, поле миксин В сульфатом, прокаина гидрохлорида, салицилатами и тар затратами. При концентрациях Mg2 + выше 10 ммоль / мл в смесях для полного парентерального питания возможное распределение жировых эмульсий.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С.
Свежо приготовленные инфузионные растворы не подлежат длительному хранению и должны быть использованы сразу после приготовления.
Упаковка. По 5 мл в ампуле, по 10 ампул в картонной упаковке; по 10 мл в ампуле по 5 и 10 ампул в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
