preventavir
Разместить аптеку

Максидекс инструкция и описание

  • Международное название: Dexamethasone
  • Фарм. группа: Противовоспалительные средства.
  • ATС-код: S01BA01
  • Условие продажи: по рецепту


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Максидекс
(MAXIDEX)
Состав
действующее вещество: 1 мл раствора содержит дексаметазона 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия гидро фосфат безводный, полисорбат 80, натрия эдетат, натрия хлорид, кислота лимона моногидрат и / или натрия гидроксид (для регулирования рН), вода очищенная.
Лекарственная форма. Капли глазные.
Фармакологическая группа.
Противовоспалительные средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды. Дексаметазон. Код АТС S01В A01.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к дексаметазона или к любому из компонентов препарата.
Острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex, коровья и ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного herpes zoster).
Микобактериальные инфекции глаза, вызванные, но не ограничиваются, кисло устойчивыми бактериями, такими как Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium.
Грибковые заболевания структур глаза.
Острая нелеченная гнойная инфекция глаза, которая, как и другие заболевания, вызванные микроорганизмами, может маскироваться или усиливаться присутствием кортикостероидов.
Способ применения и дозы.
Только для офтальмологического применения.
Применение взрослым, включая пожилых людей
При тяжелом или остром воспалении следует закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 минут в качестве начальной терапии.
В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.
Далее дозу можно уменьшить до 1 капле 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.
Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.
При хронических воспалениях доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов, или чаще, если это необходимо.
При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок (-ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.
Не следует прекращать терапию преждевременно.
Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.
После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии с использованием других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал 10-15 минут между их применением.
При нарушении функции печени и почек
Максидекс не исследовали у пациентов, страдающих болезнями почек и печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.
Правила применения препарата
Возьмите флакон с препаратом максидекс и зеркало.
Вымойте руки.
Хорошо встряхните флакон.
Открутите колпачок.
Держите флакон в перевернутом виде между большим и средним пальцами (рис. 1).
Откиньте голову назад. Оттяните чистым пальцем нижнее веко до образования мешочка между веком и глазом. Капля должен попасть туда (рис. 2).
Поднесите кончик флакона близко к глазу. Используйте зеркало, если это Вам необходимо.
Не прикасайтесь капельницей глаза или векам или других поверхностей. Это может привести к инфицированию капель.
Осторожно нажмите указательным пальцем на дно перевернутого флакона для высвобождения 1 капле максидекс (рис. 3).
После применения максидекс отпустите нижнее веко, закройте глаза и осторожно нажмите пальцем на внутренний уголок глаза у носа (рис. 4). Это предотвратит системной действия максидекс на другие части тела и уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Если Вы закапывают капли в оба глаза, повторите описанные выше действия для другого глаза.
Сразу же после использования закрутите флакон колпачком.
Одновременно применяйте только 1 флакон.
Если капля не попала в глаза, следует повторить процедуру.
Если Вы закапали слишком много максидекс, промойте глаза теплой водой. НЕ закапывайте больше капель до момента закапывания следующей дозы.
Если Вы забыли закапать максидекс, закапайте разовую дозу, как только об этом вспомнили. Если настало время для следующей дозы, пропустите ту, о которой забыли, а затем вернитесь к обычному режиму. Не следует применять двойную дозу.
Если у Вас остались какие-либо вопросы по применению препарата, пожалуйста, обратитесь к врачу.
Лекарственные средства не следует выливать в канализацию и выбрасывать в отходы. Спросите в аптеке, как правильно проводить утилизацию лекарств, которые Вам уже не нужны. Это будет способствовать защите окружающей среды.
Побочные реакции.
При применении максидекс или других стероидов для местного применения в глаза сообщалось о следующих побочных реакциях, которые классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), единичные (≥1 / 10000 до <1/1000), редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В рамках каждой группы побочные реакции представлены в порядке уменьшения их степени тяжести:
Исследование:
Нечасто: повышение внутриглазного давления.
Со стороны нервной системы:
Неизвестные головокружение.
Офтальмологические нарушения:
Частые: повреждение роговицы, боль в глазах.
Нечасто: раздражение глаз.
Редкие: перфорация роговицы, субкапсулярная катаракта, глаукома, нарушения поля зрения, снижение остроты зрения, проявления аллергии с локализацией в глазу, зуд глаз.
Редкие: кератит, птоз век, мидриаз, ощущение дискомфорта в глазах, непривычное ощущение в глазах.
Неизвестные: эрозия роговицы, окраска роговицы, затуманивание зрения, гиперемия глаз.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Редко: глазная инфекция (обострение или возникновение вторичной инфекции).
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой инструкции для медицинского применения, об этом следует сообщить врачу.
Передозировки.
Не сообщалось о каких-либо случаях передозировки.
В случае передозировки препарата максидекс при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью у людей не была установлена.
Беременность
Каких-либо адекватных хорошо контролируемых исследований применения максидекс у беременных женщин не проводилось.
Максидекс следует применять во время беременности только в случае, если потенциальная польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Системное введение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке человека и может подавлять рост, влиять на продукцию эндогенных кортикостероидов или вызвать другие нежелательные эффекты.
Неизвестно, максидекс попадает в грудное молоко. При местном применении максидекс системное проявление является низким, поэтому риск считается малым, но его следует принимать во внимание при назначении данного препарата женщинам, которые кормят грудью.
Поскольку большинство лекарственных средств попадает в грудное молоко, следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата максидекс или прекращения / удержание от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от применения препарата для матери и в пользу от кормления грудью для ребенка.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Особенности применения.
Максидекс предназначен только для местного применения в глаз и не предназначен для инъекций или перорального применения.
Следует с осторожностью применять кортикостероиды при лечении herpes simplex.
Длительное применение кортикостероидов или увеличение частоты приема может привести к глазной гипертензии / глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты.
В чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление, даже после применения обычных доз.
Если препарат применяется пациентам, больным глаукомой, лечение следует ограничить двумя неделями за исключением случаев, когда продление лечения является оправданным; следует постоянно контролировать внутриглазное давление пациента.
ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекций и помешать выявлению таких инфекций. Кортикостероиды также могут маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков, или подавлять реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. В случае возникновения грибковой инфекции лечение кортикостероидами следует прекратить.
Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончение роговицы или склеры, местное применение стероидов может привести перфорацию.
Лечение кортикостероидами неэффективно при кератоконъюнктивит Шегрена.
Препарат следует применять с осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex; необходимо периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.
Лечение не следует прекращать преждевременно, так как внезапное прекращение местного лечения высокими дозами стероидов может вызвать повторное воспаление глаза.
Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы.
Поскольку глазные капли максидекс содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, это может вызвать раздражение, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы, поэтому не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза. Поэтому, пациентам следует посоветовать не носить контактные линзы во время лечения. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами.
Пациентов следует проинформировать о том, что перед применением препарата максидекс они должны снять контактные линзы и через 15 минут после закапывания, прежде чем надеть контактные линзы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Возможно временное помутнение зрения после применения максидекс. Не садитесь за руль автомобиля и не работайте с механизмами, пока зрение не прояснится.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Специальные исследования взаимодействия максидекс с другими лекарственными средствами не проводились.
Были сообщения о взаимодействии активного вещества после системного применения. Однако системная абсорбция дексаметазона после местного применения в глаз настолько низкой, что риск любого взаимодействия является минимальным.
Если одновременно применяется более одного лекарственного средства для местного применения в глаза, необходимо подождать не менее 5 минут между их применением.
Следует сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства. Не забудьте также сообщить о лекарствах, которые Вы покупали без рецепта.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Эффективность кортикостероидов для лечения противовоспалительных состояний глаза хорошо известна. Кортикостероиды достигают своей против воспалительной действия путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновению в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенными минералокортикоидные эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами, и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.
Фармакокинетика.
Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глаз максидекс исследовалась у пациентов, которым была проведена операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона в внутренне очной жидкости, равная примерно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3:00.
Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы крови относительно короткий - 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг и объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность дексаметазона при пероральном применении составляет примерно 70%.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета без агломератов.
Срок годности. 3 года.
Не следует применять глазные капли максидекс после окончания срока годности, указанного на флаконе или коробке после отметки «Годен до». Дата окончания срока годности является последним днем ??месяца.
Для предупреждения инфекции следует выбросить флакон через 1 месяц после его вскрытия.
Дата вскрытия флакона следует написать на месте, предусмотренном ниже:
Открыт:
Условия хранения. Хранить флакон плотно закрытым в вертикальном положении при температуре 8-30 0С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.
Упаковка. По 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-ров».
Категория отпуск. По рецепту.
 

  • Дексаметазона фосфат Показания: Негнойный аллергический конъюнктивит, блефароконъюнктивит, блефарит, кератит, кератокон `юнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, эписклерит, склерит, воспалительные процессы после травм глаза и хирургического вмешательства.
    Дексаметазона фосфат в аптеках
  • Дексапос Показания: Аллергический конъюнктивит весенний конъюнктивит, острый и хронический ирит, иридоциклит, увеит, хориоретинит, воспалительные явления в послеоперационный период.
    Дексапос в аптеках
  • Медексол Показания: Медексол капли глазные / ушные применяются при: острых и хронических воспалительных процессах: негнойного формах конъюнктивита, кератите, кератоконъюнктивит и блефарите; склерит и эписклерит; ирит, иридоциклит и других увеитах различного генеза; воспалении заднего отрезка глаза (хориоидеи, хориоретините) , неврит зрительного нерва оптиконевромиелити (болезни Девика) неинфекционных дерматозах век; симпатичной офтальмии; поверхностных травмах роговицы различной этиологии (химической, физической или иммунной) после полной эпителизации роговицы аллергических заболеваниях глаз: аллергическом конъюнктивите или кератоконъюнктивит; аллергических и воспалительных заболеваниях (в т.ч. микробных) ушей: острых и хронических наружных и средних отитах, инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха профилактике и лечении воспалительных явлений в после операционном и…
    Медексол в аптеках
  • Офтан дексаметазон Показания: Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивит, блефарита, особенно аллергического происхождения; ирит, иридоциклит; краевая язва и поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) для уменьшения отека и воспаления в после операционном периоде.
    Офтан дексаметазон в аптеках
  • Фармадекс Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза; воспалительные процессы после травм глаза и хирургического вмешательства.
    Фармадекс в аптеках
  • Дексаметазон вфз Показания: Лечение чувствительных к стероидам инфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.
    Дексаметазон вфз в аптеках