- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками
- ATС-код: A03DA02
- Условие продажи: по рецепту
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
Максиган
(MAXIGAN)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого цвета, со скошенным краем и насечкой;
1 таблетка содержит: метамизола натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорида - 5 мг Фенпивериния бромид - 0,1 мг
крахмал кукурузный, лактоза, кремния диоксид, магния стеарат, тальк.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B В 52.
Фармакологические свойства.
Фармакологические.
Максиган - комбинированный препарат, который относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят три действующие ингредиенты: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропный спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство - фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и умеренное противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверина, имеет прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакодинамического действия, которая выражается в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении температуры тела.
Фармакокинетика. Метамизол натрия, который входит в состав препарата, быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Действие препарата начинается через 40-50 мин. Большая его часть метаболизируется в печени до 4-амино антипирина, что переходит в неактивный метаболит. Из организма выводится с мочой. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.
Показания. Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
мочекаменная болезнь и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, течение которых сопровождается болью и дизурий расстройствами;
желудочные и кишечные колики, желчнокаменная болезнь, дискинезии желчных путей
дисменорея.
Способ применения и дозы. Таблетки максиган принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендуемые суточные дозы:
для детей 9 - 12 лет - по ½ таблетки 2 - 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 2 таблетки;
для детей 13 - 15 лет - по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 3 таблетки;
для взрослых и детей старше 15 лет - по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Длительность применения максиган - не более 3 дней.
Побочное действие. В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, в единичных случаях - анафилактический шок). Изредка наблюдались ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме могут наблюдаться изменения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазмам возможно провоцирование приступов.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и почек. Генетическая отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмия. Закрыто угловая форма глаукомы. Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Заболевания крови. Коллаптоидные состояния. I и II триместра беременности. Период лактации, детский возраст до 9 лет.
Передозировки. При передозировке возможны: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги. Лечение симптоматическое. Промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям - сердечно-сосудистые средства.
Особенности применения. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушением функции печени и почек, при склонности к гипотензии и бронхоспазмам, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидных противовоспалительных средств или ненаркотических анальгетиков. Метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
При длительном (более одной недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
С повышенной осторожностью необходимо применять водителям и лицам, работающим с механизмами. При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушение аккомодации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Максигану® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсического действия. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение максиган с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Снотворные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие максиган. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения. Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25º С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке (№ 10).
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке, по 10 коробок в картонной упаковке (№ 10х 10).