Манил инструкция и описание

Манил (Manil)

международное и химическое название: Glibenklamidum; N-[-4-[2-(5-[хлор-2-метоксибензамидо)-этил]-фенилсульфонил]-N’-циклогексилмочевина;

Основные физико-химические характеристики:

таблетки белые или почти белые, плоские, круглой формы, с насечкой;

Состав. 1 таблетка содержит глибенкламида – 5 мг;

другие составляющие: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, натрия крахмалгликолят.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гипогликемические средства. Код АТС А10В В01

Действие лекарства. Глибенкламид стимулирует b-клетки инсулярного аппарата поджелудочной железы, что сопровождается усилением секреции эндогенного инсулина. Механизм этого влияния связанный с антагонизмом глибенкламида как производной сульфенилмочевины с калиевыми каналами b- клеток, что приводит к снижению выходу калия в внеклеточное пространство и стимуляции высвобождения инсулина. Глибенкламид имеет ангиопротекторную активность. Проявляет гиполипидимическое действие и уменьшает тромбогенные свойства крови.

Фармакокинетика. При приёме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается, эффект наступает приблизительно через 2 часа., максимальный гипогликемический эффект возникает через 7-8 час. Максимальная концентрация глибенкламида в плазме крови достигается через 1-2 часа., период полувыведения – приблизительно 2-10 час., с белками плазмы крови связывается более 95 % действующего вещества. Продолжительность гипогликемического действия приблизительно 24 час. Глибенкламид быстро выводится из организма, почти полностью метаболизируется в печени. Около 50 % выводится с мочой и приблизительно 50 % - с жёлчью (в том числе 4-6 % в неизменном состоянии).

Показания к применению. Сахарный диабет ІІ типа.

Способ использования и дозы. Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от течения сахарного диабета, эффективности терапии, наличии сопутствующих заболеваний. Лечение начинают с дозы 2, 5 – 5 - 10 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 15-20 мг на сутки в 1 (перед завтраком) или в 2 приема за 30- 60 мин. до еды. При нормализации содержимого глюкозы в крови Манил назначают в поддерживающей дозе 2, 5-7, 5 мг в сутки, иногда - 5-10 мг в сутки.

Побочное действие. Кожно-аллергические реакции, тошнота, лейко- и тромбоцитопения, эозинофилия. Если эти явления не исчезают в процессе лечения или после кратковременного приостановки приема препарата лечения Манилом приостанавливают. Манил имеет высокую гипогликемизирующую активность, поэтому даже незначительное передозировка может вызывать гипогликемию.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к сульфаниламидных препаратов, прекома и кома, кетоацидоз, нарушение функции печени и почек, смена клеточного состава периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения), острые инфекционные заболевания, тяжелые хирургические вмешательства, детский и юношеский возраст, беременность и период лактации.

Передозировка. Возникают симптомы гипогликемии – голод, повышение потливости, тахикардия, тремор, беспокойство, головная боль, депрессия, раздраженность, нарушение сна и координации движений, речи, зрения, а также снижение внимания, кома.

При легкой форме гипогликемии показано употреблять еду, которая богата на глюкозу и/или сахар. При гипогликемической коме внутривенно вводят концентрированный раствор глюкозы (40-1000 мл 20 % раствора), потом инфузионно вливают 5-10 % раствор глюкозы, а также внутримышечно или подкожно вводят1-2 мг глюкагона. Для профилактики рецидивов гипогликемии в течение следующих 24-48 час. проводят долговременное вливания глюкозы (5-20 % раствора); можно внутримышечно вводить в течение 48 час. через каждые 6 час. по 1 мг глюкагона. После тяжёлой гипогликемии регулярно контролируют уровень глюкозы в крови в течение 48 час. При остром отравлении, суицидные попытки и длительном коматозном состоянии проводят зондовое промывание желудка, введения водной взвеси активированного угля. Назначают длительную инфузию 5-10 % раствора глюкозы. Через 20 мин. возможно повторное вливания концентрированного раствора глюкозы. Глибенкламид не выводится из организма при гемодиализе.

Особенности использования. Применяют при сахарном диабете средней тяжести, в том числе у больных с повышенной весом тела, у которых не удается нормализовать нарушение обмена веществ с помощью диеты. Манил, как и другие препараты – производные сульфонилмочевины, применяют у больных возрастом старше 35 лет без кетоацидоза, в объединении с диетой. Лечение Манилом пациентов, которые младше 35 лет, можно проводить только при легкой форме заболевания, которое контролируется диетой. Этот препарат не назначают больным, у которых при правильной диете суточная потребность в инсулине превышает 40 МЕ, а также пациентам с тяжелыми формами сахарного диабета (выраженная недостаточность b-клеток), при наличии кетоацидоза или диабетической комы в анамнезе, при гипергликемии более 13, 9 моль/л натощак и при высокой глюкозурии при диетотерапии. Переводить больных на прием Манилу можно при условии, если компенсация смены углеводородного обмена достигнута при дозах инсулина менее 40 МЕ в сутки. Если для компенсации диабетических нарушений нужно менее 10 МЕ инсулина в сутки, можно сразу перейти на прием Манилу. При сахарном диабете І типа, добавляя к инсулину Манил, можно понизить суточную потребность в инсулине, замедлить прогрессирование заболевания, включая развитие ретинопатии. Препарат эффективный в ряде случаев сахарного диабета, резистентных к остальным средств группы сульфонилмочевины.

При лечении Манилом повышается риск развития гипогликемии у пациентов с нарушением функции почек и печени, при злоупотреблении алкоголем, голодной диете или неадекватно невысоком употреблении углеводов, чрезвычайных физических нагрузках.

При приёме блокаторов b-адренорецепторов и препаратов, которые действуют на центральную нервную систему, могут маскироваться симптомы гипогликемии. У людей пожилого возраста, пациентов с атеросклерозом мозговых сосудов и сенильной деменции риск развития гипогликемии и степень её тяжести повышаются. Таким больным рекомендуется назначать препарат в соответственно сниженных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемическое действие Манилу усиливается при одновременном применении сульфаниламидов, парааминосалициловой кислоты, хлорамфеникола, фибратов, азопропазона, сульфинпиразона, производных кумарина, миконазола, салицилатов, тетрациклинов, ингибиторов моноаминоксидазы, фенфлурамина, пентоксифиллина, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, анаболических стероидов (например, метформина, акарбозы).

Симпатолитики (b-адреноблокаторы, резерпин, клонидин) при постоянном применении способствуют снижению уровня глюкозы в крови, но с клинической точки зрения более важною является их свойство ослаблять или маскировать симптомы гипогликемии.

Сахаропонижающее действие Манилу ослабляют барбитураты, фенитоин, рифампицин, глюкагон, адреналин и другие симпатомиметические средства, гормоны щитовидной железы. Глюкокортикостероиды, диуретики (включая ацетазоламид), никотиновая кислота в высоких дозах, фенотиазины, диазокид, а также препараты половых гормонов (гестагенов, эстрагенов).

Сроки и условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте, при температуре от 8 до 25 °С.

Срок годности – 3 года.