- Международное название: Fluconazole
- Фарм. группа: Противогрибковые средства для системного применения
- ATС-код: J02AC01
- Условие продажи: по рецепту
Медофлюкон
(MEDOFLUCON)
Общая характеристика:
Международное название: флуконазол; 2 - (2,4 - дифторфенил) - 1,3 бис (1Н - 1,2,4 - триазол - 1 - ил) - 2 - пропанол;
основные физико-химические свойства: капсулы 50 мг - твердая желатиновая капсула размером 3, с белой основой и голубой крышечкой, которая содержит порошок белого цвета.
капсулы 150 мг - твердая желатиновая капсула размером 1, с голубой основой и голубой крышечкой, которая содержит порошок белого цвета
1 капсула содержит флуконазола 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный преже латинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат оболочка: кармоизин (E122), патентованный синий V (E131), титана диоксид (Е 171), желатин.
1 капсула содержит флуконазола 150 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный преже латинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат оболочка: патентованный синий V (E131), титана диоксид (Е 171), желатин.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакологическая группа. Противогрибковые средства для системного применения. Код АТС J02A C01.
Фармакологические свойства. Флуконазол - представитель триазолвмисних препаратов с выраженным противогрибковым эффектом. Препарат имеет селективное ингибирующее действие на грибковые ферменты, которые способствуют синтезу эргостерола. Активный при оппортунистических микозах, в том числе обусловленных Candida spp., Включая генерализованный кандидоз с подавленным иммунитетом Cryptococcus neoformans, включая внутренне черепные инфекции; Microsporum spp., Trichophyton spp .. Активный при эндемических микозах, включая инфекции, обусловленные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Epidermophyton sp., И Histoplasma capsulatum с нормальным и сниженным иммунитетом.
Может развиться суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida spp., Не чувствительными к флуконазолу (например Candida krusei).
Медофлюкон оказывает высоко специфическое действие на грибковые ферменты, в зависимости от цитохрома Р450.
Фармакокинетика. Флуконазол хорошо всасывается и его биодоступность составляет примерно 90%. Низкая степень связи с белками плазмы и гидрофильные качества препарата обусловливают быстрое всасывание в слюну, в связи с чем он эффективен при лечении ротоглоткових кандидозов. Выводится в основном с мочой, около 80% - в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Продолжительность периода полувыведения 30 часов позволяет применять его один раз в сутки при лечении орофарингеального и вагинальных кандидозов.
Показания. Доза 50 мг Кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов).
Микозы кожи, в том числе стопы, тела, подмышечные участки, чешуйчатый лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.
Генерализованный кандидоз, в том числе кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (живота, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей).
Криптококкоз, включая криптококковый менингит, сепсис, криптококковые инфекции легких и кожи.
Профилактика грибковых заболеваний у больных со злокачественными опухолями, больных СПИДом и со сниженным иммунитетом.
Доза 150 мг: Острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз. Профилактическое применение с целью снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза. Кандидозный баланит.
Способ применения и дозы. Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях, требующих повторного приема препарата, лечение следует проводить до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции.
При вагинальном кандидозе препарат принимают однократно в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов препарат принимают 1 раз в месяц в дозе 150 мг. Продолжительность лечения может быть от 4 до 12 мес.
При кандидозном баланите препарат принимают однократно в дозе 150 мг.
Взрослым при криптококковых инфекциях в 1 день назначают 400 мг, затем применяют в дозе 200 - 400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 6 - 8 недель. Для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДом терапию препаратом в дозе 200 мг / сутки можно продолжать длительное время. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первые сутки доза составляет 400 мг, затем 200 мг в сутки. Продолжительность лечения зависит от клинической и микологической эффективности. В зависимости от показаний следует применять препарат в соответствующей дозе.
При орофарингеальном кандидозе - 50 - 100 мг в сутки в течение 7 - 14 дней, у больных со сниженным иммунитетом лечение длительное. При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов - 50 мг в сутки в течение 14 дней. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек доза составляет 50 - 100 мг в сутки, продолжительность лечения 14 - 30 дней.
При инфекциях кожи, включая микозы стопы, кожи влагалищной области и кандидозных инфекциях - 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения 2 - 4 недели (микозы стоп - до 6 недель).
При чешуйчатый лишай - 300 мг один раз в неделю в течение 2 - 3 недель. По альтернативной схеме может быть назначено 50 мг один раз в сутки в течение 2 4 недель.
При онихомикозе препарат принимают 150 мг один раз в неделю. Лечение продолжается до полного замещения больного ногтя здоровым.
Дети. Целую капсулу препарата «Медофлюкон» 50 мг детям можно принимать с минимальной массой тела 16,7 кг. При кандидозе слизистых оболочек доза составляет
3 мг / кг в сутки, в первый день может быть назначена ударная доза 6 мг / кг. При лечении генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции - 6 - 12 мг / кг в сутки. Для профилактики грибковых инфекций - по 3 - 12 мг / кг в сутки.
Побочное действие. Возможно возникновение головной боли, тошноты, диареи, метеоризма, боли в животе, нарушение функции печени и почек, судороги, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, изменения показателей крови, лейкопения, тромбоцитопения, кожные высыпания, анафилактические реакции.Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату или другим производным азолов.
Передозировки. Галлюцинации, паранойя дна поведение. Лечение симптоматическое, промывание желудка. Медофлюкон выводится в основном с мочой, поэтому достоверно выведения препарата при форсированном диурезе. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3:00 снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%.
Особенности применения. Необходимо контролировать показатели крови, функции почек, печени. Адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата у беременных и матерей матерей не проводились. Нужно избегать применения флуконазола у беременных, за исключением случаев тяжелых и таких, которые угрожают жизни, грибковых инфекций, когда терапевтический эффект для будущей матери выше потенциальный риск для плода. Не рекомендуется кормление грудью. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами. Учитывая лекарственную форму не применять препарат детям в возрасте до 3 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает эффект кумаринового (варфарин) антикоагулянтов (протромбиновое новое время), концентрации зидовудина, циклоспорина, фенитоина в клинически значимой степени (при объединенном применении необходим мониторинг уровня фенитоин и подбор его дозы). Продолжает период полувыведения теофиллина, пероральных сульфонилсечових препаратов (хлорпропамида) такое сочетание препаратов можно назначать больным сахарным диабетом, однако следует учитывать возможность развития гипогликемии. Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме (на 40%), рифампицин уменьшает период полувыведения (на 20%). При совместном применении флуконазола с терфенадином необходимо пристально наблюдать за пациентами (учитывая возможность возникновения аритмий). Одноразовый или многократный прием в дозе 50 мг не влияет на метаболизм антипирина.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности для капсул 50 мг - 4 года.
Срок годности для капсул 150 мг - 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта - 150 мг, по рецепту - 50 мг.
Упаковка. Капсулы 50 мг: 7 штук в упаковке; капсулы 150 мг 1 штука в упаковке.