Разместить аптеку
bioono

Мелатонин инструкция и описание

  • Международное название: Melatonin
  • ATС-код: H06А
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Мелатонин

(MELATONIN)

Общая характеристика:

химическое название: N- [2- (5-метокси-1H-индол-5-ил) этил] ацетил амид;

основные физико-химические свойства: таблетки с фаской, покрытые оболочкой, белого цвета с кремовым оттенком

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит мелатонин 3 мг;

Вспомогательные вещества: кальция фосфат безводный двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид, магния, стеариновая кислота.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа. Гормоны шишковидной железы. Мелатонин.

Код АТС Н 06А **.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Мелатонин является синтетическим аналогом гормона структуры головного мозга шишковидного тела (эпифиза) мелатонина.

В механизме действия основными способность обеспечить биологическую смену бодрствования и сна, циркадных ритмов через нейрогуморальные механизмы центральной нервной системы.

Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает проявление стрессовых реакций. Оказывает антиоксидантное и иммуномодулирующее действие; стабилизирует клеточные оболочки, нормализует проницаемость сосудистой стенки и увеличивает ее резистентность, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика. После приема внутришньомелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень. Биодоступность мелатонина - 30 - 50%. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация в сыворотке крови и слюне достигается соответственно до 20 и 60 минут. Мелатонин проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Период полувыведения - 45 минут. Выводится из организма с мочой.

Показания. Мелатонинпризначають для профилактики и лечения нарушений сна, бессонница, негативных последствий стрессовых реакций (особенно у пациентов пожилого возраста), сезонных аффективных расстройств (зимняя депрессия); для облегчения адаптации при смене часовых поясов.

Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливается индивидуально. При бессоннице взрослым - внутрь от ½ до 2 таблеток, за 30 - 40 минут до сна, запивая водой. Продолжительность курса определяет врач.

Для адаптации при смене часовых поясов - по 1 - 2 таблетки раз в день, в 18 часов, в течение одной недели, начиная прием за 3 дня до авиа перельотуабо переезда.

Мелатонин не следует применять в первой половине дня при условии яркого дневного освещения.

Побочное действие. При применении препарата возможны утренняя сонливость, умеренные отеки (в первую неделю лечения). При явлениях аллергических реакций (кожная сыпь), нарушениях пищеварения (тошнота), дисфории (у больных депрессией), головокружении прием препарата следует прекратить. Может проявлять незначительную контрацептивное действие, нарушение сексуальной функции.

Противопоказания. Индивидуальная препарата, ауто иммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, беременность, лактация, одновременное лечение ингибиторами моноамин оксидазы, ГКС, циклоспорином; детский и подростковый возраст.

Передозировки. Описаны случаи передозировки мелатонина (24 - 30 мг). При передозировке наиболее вероятные дезориентация, продолжительный сон, втратапамьяти на предыдущие события. При этих состояниях необходимо промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Особенности применения. С осторожностью назначают пациентам, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой концентрации психомоторных реакций. После приема препарата не рекомендуется управлять автомобилем или любой другой сложной техникой.

С осторожностью назначают при гормональных нарушениях и / или проведении гормональной терапии, а также пациентам с аллергическими заболеваниями.

Не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным эффектом препарата.

У больных циррозом печени уровень выделения эндогенного мелатонина снижен.

При приеме мелатонина следует избегать яркого освещения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Блокаторы b-адренорецепторов, клонидин, дексаметазон, флувоксамин и некоторые другие лекарственные средства могут изменять секрецию эндогенного мелатонина.

Мелатонин может влиять на эффективность гормональных препаратов (эстрогены, андрогены и др.), Повышать связывание бензодиазепинов со специфическими рецепторами, поэтому их одновременное применение требует медицинского контроля.

Мелатонин может усиливать противоопухолевый эффект тамоксифена.

Допаминергические и серотонинергические эффекты метамфетамина могут усиливаться при одновременном его применении с мелатонином.

Мелатонин может усиливать антибактериальное действие изониазида.

Уговорить хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 5 лет.