- Международное название: Ginkgo biloba
- Фарм. группа: Средства для применения при деменции
- ATС-код: N06DX02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Мемоплант
(MEMOPLANT)
Общая характеристика:
Международное название Ginkgo biloba;
основные физико-химические свойства: желтые, гладкие, круглые таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного (35-67: 1), стандартизированного до 8,8-10,8 мг флавонових гликозидов и к 2,0-2, 8 мг терпен лактонов, из которых 1,12-1,36 мг - гинкголиды А, В и С и 1,04-1,28 мг - билобалид, и не более 0,2 мкг гинкголиевих кислот;
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, против пенный агент SE 2, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактоза, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксиды и гидроксиды (Е 172 ).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Психостимулирующих и ноотропные средства. Препараты гинкго двулопастного. Код АТС N06В Х 19.
Фармакологические свойства. Фармакологические. В ходе фармакологических исследований было доказано, что специальный экстракт гинкго двулопастного EGb 761®, который содержится в Мемоплант, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга ингибирует развитие и ускоряет регрессию церебрального отека, вызванного травмой или отравлением; уменьшает ретинальный отек и повреждение клеток роговицы ингибирует связанное с возрастом уменьшение мускаринергичних Холиновый рецепторов и альфа-2-адренорецепторов, а также стимулирование усвоения холина в гиппокампе; улучшает память и способность к обучению; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции; улучшает реологические характеристики крови; инактивирует токсичные кислородные радикалы (флавоноиды) обладает эффектом ФАТ - антагонизма (ФАТ-фактор активации тромбоцитов) (гинкголиды) и нейрозащитное активностью (гинкголиды А и В, билобалид).
Фармакокинетика. Церебральная биодоступность специального экстракта гинкго двулопастного EGb 761®, который содержится в препарате Мемоплант, у людей продемонстрирована с помощью фармако-ЭЭГ на основе зависимой от дозы воздействия на цереброелектричну активность. После приема специального экстракта EGb 761® терпен лактоны - Гинкголиды А, Гинкголиды В и билобалид обнаружили у людей абсолютную биодоступность, которая составляла 98% для гинкголида А, 79% для гинкголида В и 72% для билобалида. После приема 80 мг специального экстракта EGb 761® максимальные концентрации в плазме составляли 15 нг / мл для гинкголида А, 4 нг / мл для гинкголида В и примерно 12 нг / мл для билобалида. Периоды полувыведения - 3,9 ч (Гинкголиды А), 7 часов (Гинкголиды В) и 3,2 ч (билобалид).
Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Показания. Для симптоматического лечения нарушений деятельности головного мозга вследствие органического синдрома головного мозга с синдромом деменции (первичная дегенеративное деменция, сосудистая деменция и смешанные их формы) со следующими основными симптомами: нарушение памяти, расстройства сосредоточенности, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головная боль.
Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (синдром Рейно, артериопатия конечностей).
Головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.
Способ применения и дозы. Назначают взрослым и детям старше 12 лет.
При деменции принимать по 1-2 таблетки, покрытые оболочкой, (соответственно 40-80 мг экстракта гинкго) 3 раза в день.
При нарушении периферического кровообращения, головокружении, шуме в ушах принимать по 1 таблетке (соответственно 40 мг экстракта гинкго) 3 раза в день, или по 2 таблетки, покрытые оболочкой (соответственно 80 мг экстракта гинкго) 2 раза в день.
Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
При хроническом синдроме слабоумия длительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна составлять не менее 8 недель. После 3 месяцев лечения нужно проверить, оправдано дальнейшее лечение.
В случае нарушения артериального периферического кровообращения минимальный период лечения составляет 6 недель.
При головокружении, шуме в ушах после 6-8 недель лечения, как правило, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не приходится.
Побочное действие. В очень редких случаях могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, головные боли или аллергические реакции кожи: покраснение, отеки, зуд.
После долговременного лечения Мемоплантом в отдельных случаях кровотечения, причинная связь которых с приемом Мемопланта не доказан.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к экстракту гинкго двулопастного или к любому из компонентов препарата.
Поскольку нет достаточных исследований по применению этого препарата у детей, не рекомендуется использовать его для лечения детей в возрасте до 12 лет.
Передозировки. О любых случаях передозировки неизвестно.
Особенности применения. Перед началом лечения Мемоплантом нужно выяснить, патологические симптомы, которые встречаются, не является следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.
Поскольку экстракты гинкго, входящих в состав Мемопланта, еще недостаточно исследованы в случаях депрессивного настроения и головной боли, не связанных с синдромами слабоумия, то Мемоплант можно применять для лечения этих симптомов только при соблюдении всех необходимых средств безопасности.
Индивидуальная реакция на лечение деменции не может быть с прогнозируема.
Беременность и кормление грудью. Результаты экспериментов на животных не свидетельствуют о каких-либо эмбриотоксические или тератогенные эффекты специального экстракта EGb 761®, который содержится в препарате Мемоплант. Однако, поскольку опыт его применения женщинами в период беременности и кормления грудью отсутствует, то нужно внимательно оценить соотношение пользы и риска при назначении лечения в период беременности. Неизвестно, выделяются компоненты экстракта в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, которые подавляют свертывания крови. В ходе контролируемого по плацебо, дважды слепого исследования, выполненного на 50 субъектах течение 7 дней, взаимодействие EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) не были обнаружены.
Условия хранения. Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. Блистера по 10 таблеток, покрытых оболочкой, 2 блистера в упаковке.
Производитель. Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
