- Международное название: Metandienone
- Фарм. группа: Анаболические стероиды
- ATС-код: A14AA03
- Условие продажи: по рецепту
ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату |
МЕТАНДІЄНОН (METHANDIENONE) |
Склад: діюча речовина: метандієнон; 1 таблетка містить 10 мг метандієнону; допоміжні речовини: магнію стеарат, кросповідон, барвник FD&C червоний № 40, Лудіпрес® (лактози моногідрат, повідон, кросповідон). |
Лікарська форма. Таблетки. |
Фармакотерапевтична група. Анаболічні засоби для системного застосування. Анаболічні стероїди. Похідні андростану. Код АТС A14AA03. |
Клінічні характеристики.
Показання. • Кахексія різного генезу; • порушення білкового обміну після тяжких травм, інфекційних захворювань, опіків, хірургічних операцій, променевої терапії; • остеопороз різного генезу; прогресуюча м’язова дистрофія; • профілактика міопатії та остеопорозу на тлі лікування глюкокортикостероїдами. |
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату; вагітність, період годування груддю; рак або аденома передміхурової залози; гострий або хронічний простатит; рак грудної залози у чоловіків; тяжке ураження печінки, печінкова недостатність; ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, серцева недостатність; цукровий діабет; гіперкальціємія. |
Спосіб застосування та дози. Метандієнон призначають внутрішньо перед їжею. Початкова доза для дорослих складає 10-15 мг/добу, в окремих випадках доза може бути збільшена до 30 мг/добу. Підтримуюча доза – 5-10 мг/добу. Максимальна разова доза – 10 мг, максимальна добова доза – 50 мг. Діти віком від 6 до 14 років – по 5 мг (1/2 таблетки 10 мг) на добу щоденно або через день. Курс лікування – до 4 тижнів. Повторний курс – через 6-8 тижнів. |
Побічні реакції.
Диспептичні розлади: нудота, блювання, діарея, біль у животі; гепатоцелюлярна карцинома, жовтяниця; алергічні реакції; підвищена кровоточивість; депресія, порушення сну; судоми; аденома та аденокарцинома передміхурової залози; ущільнення молочної залози; гінекомастія у чоловіків; симптоми вірилізації у жінок (гірсутизм, облисіння, необоротне зниження тембру голосу, порушення менструального циклу, пригнічення функції яєчників, збільшення клітора); поліурія і полакіурія; набряки; лейкемоїдна реакція; передчасне закриття зон росту у дітей; прогресу вання атеросклерозу. |
Передозування.
Симптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії. У випадку появи ознак вірилізації препарат необхідно відмінити. |
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують. Діти. Не застосовують дітям віком до 6 років. |
Особливості застосування. При появі перших ознак вірилізації у жінок (огрубіння голосу, гірсутизм, вугри) прийом слід припинити, щоб не допустити незворотних змін. Необхідно систематично контролю вати рівень ліпідемії й холестеринемії. Для досягнення оптимального ефекту одночасно із застосуванням метандієнону пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів і мінеральних речовин. Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров’ю і є недопустимим. |
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив не очікується. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Посилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів і гіпоглікемічних засобів, а також побічні ефекти гепатотоксичних препаратів. |
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Метандієнон є стероїдним анаболіком. Проникаючи у клітинне ядро, активізує генетичний апарат клітини, що призводить до збільшення синтезу ДНК, РНК і структурних білків, активації ферментів ланцюга тканинного дихання і посилення тканинного дихання, окиснювального фосфорилювання, синтезу АТФ і накопичення макроергів внутрішньо в клітині. Стимулює анаболічні і пригнічує катаболічні процеси, спричинені глюкокортикоїдами. Приводить до збільшення м’язової маси, зменшення відкладання жиру, покращує трофіку тканин, сприяє відкладанню кальцію в кістках, затримує в організмі азот, фосфор, сірку, калій, натрій і воду. Гемопоетична дія пов’язана зі збільшенням синтезу еритропоетину. Андроген на активність (невисока) може сприяти розвитку вторинних статевих ознак за чоловічим типом.
Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, низька біодоступність обумовлена наявністю ефекту першого проходження через печінку. У крові зі специфічними глобулінами-переносниками зв’язується на 90 %. Піддається кінцевій біо трансформації в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Екскретується нирками. Тривалість дії – до 14 годин. |
Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості:
Таблетки рожевого кольору квадратної форми, плоскі з обох боків, з округлими краями, з рискою та гравіюванням „ВР” з одного боку та «10» – з іншого. На поверхні таблетки допускається мармуровість. Термін придатності. 3 роки. |
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. |
Упаковка. По 20 таблеток у блістері. По 3 блістери у картонній коробці. |
Категорія відпуску. За рецептом. |
Виробник. ТОВ СК Балкан Фармасьютікалс, Республіка Молдова. |