- Международное название: Metformin
- Фарм. группа: Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
- ATС-код: A10BA02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
МЕТФОГАММА
METFOGAMMA
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 500 или 850 мг метформина гидрохлорида.
Состав:
Метфогамма 500: метформина гидрохлорид - 500 мг; вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленкликоль 6000, натрия крахмал гликолат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидальный безводный, пропиленгликоль, тальк очищенный
Метфогамма 850: метформина гидрохлорид - 850 мг; вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Описание:
Метфогамма 500: белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Метфогамма 850: белые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома.
Фармакотерапевтическая группа: гипогликемизирующее средство.
Показания к применению:
Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).
Противопоказания:
Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; выраженные нарушения функции почек и печени; сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза; лактоацидоз и указания на него в анамнезе; беременность и лактация; повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы:
Доза препарата Метфогамма 500 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1-2 таблетки) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1-2 г (2-4 таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза - 3 г (6 таблеток), назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.
Таблетки Метфогаммы 500 следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Курс лечения препаратом является длительным.
Доза препарата Метфогамма 850 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 таблетка) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая доза препарата составляет 850-1700 мг (1-2 таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза - 1700 мг (2 таблетки), назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.
Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в два приема (утром и вечером). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.
Таблетки Метфогаммы 850 следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Курс лечения препаратом является длительным.
Особые указания:
Не рекомендуется применение препарата при острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, когда показано проведение инсулинотерапии. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения. Не рекомендуется применение Метфогаммы в течение не менее 2 дней до и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств. Не рекомендуется применение препарата у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (<1000 ккал в сутки). Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития лактоацидоза.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение Метфогаммы с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, b-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, адреналином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Побочное действие:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, "металлический" вкус во рту. В этих случаях обычно не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ может уменьшится при постепенном увеличении дозы метформина.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).
Со стороны обмена веществ: в редких случаях - молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.
Передозировка:
При передозировке Метфогаммы возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков лактоацидоза, лечение Метфогаммой необходимо прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Метфогаммы является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Метфогаммы с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 500 или 850 мг метформина гидрохлорида. По 30 и 120 таблеток в упаковках.
Условия хранения: Хранить при комнатной температуре не выше 25С.
Срок годности: 4 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.
