- Международное название: Phenylephrine
- Фарм. группа: Негликозидные кардиотонические средства.
- ATС-код: C01CA06
- Условие продажи: по рецепту
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕЗАФЕТОН-ДАРНИЦЯ
MESAPHETONE-DARNITSA
Склад:
Діюча речовина: phenylephrine; 1 мл розчину містить фенілефрину гідро хлориду ? 10 мг у перерахунку на 100 % суху речовину;
допоміжні речовини: гліцерин, вода для ин’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Адренергічні та допамінергічні препарати.
Код АТС. С 01С А 06.
Клінічні характеристики.
Показання.
Артеріальна гіпотензія. Шок: травматичний, токсичний. Судинна недостатність на фоні передозування вазодилататорів. В якості вазоконстриктора при проведенні місцевої анестезії.
Протипоказання.
Гіпер чутливість до компонентів препарату. Всі види артеріальних гіпертензій. Кардіосклероз. Галотановий або циклоп ропановий наркоз. Гіпертрофічна кардіоміопатія. Феохромоцитома. Фібриляція шлуночків. Оклюзійні захворювання судин: артеріальна тромбоемболія, атеросклероз, об літеруючий тромбангіїт (хвороба Бюргера), хвороба Рейно, схильність судин до спазмів при відмороженні, діабетичний ендартеріїт, тиреотоксикоз. Вагітність, період лактації, літній вік.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують внутрішньо венно, внутрішньом’язово та підшкірно. Разова доза препарату при внутрішньо венному введенні при колапсі – 0,1–0,3–0,5 мл 1 % розчину. При внутрішньо венному введенні разову дозу препарату розводять в 20 мл 5 % розчину декстрози або 0,9 % розчину натрію хлориду, вводять повільно, струминно. При необхідності введення повторюють.
Препарат дозволяється вводити внутрішньо венно краплинно для чого 1 мл 1% розчину Мезафетону-Дарниця розчиняють в 250–500 мл 5 % розчину декстрози.
При внутрішньом’язовому та підшкірному введенні разова доза для дорослих складає – 0,3– 1 мл 1 % розчину.
При місцевій анестезії додають по 0,3–0,5 мл 1 % розчину на 10 мл розчину анестетика.
Для запобігання «синдрому відміни», після тривалої інфузії препарату (повторного зниження артеріального тиску на відміну препарату) дозу слід зменшувати поступово.
Інфузію відновлюють, якщо систолічний артеріальний тиск знижується до 70–80 мм рт. ст.
Вищі дози для дорослих при внутрішньом’язовому і підшкірному введенні: разова – 10 мг, добова – 50 мг. Вища доза при внутрішньо венному введенні дорослим: разова – 5 мг, добова – 25 мг.
Побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: напади стенокардії, брадикардія, підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардія, шлуночкова аритмія (особливо при застосуванні у високих дозах).
З боку нервової системи: головний біль, дратівливість, руховий неспокій.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
З боку дихальної системи: диспное.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Передозування.
Симптоми: шлуночкова екстрасистолія, короткі пароксизми шлуночкової тахікардії, відчуття тяжкості в голові та кінцівках, надмірне підвищення артеріального тиску.
Лікування: внутрішньо венно вводять альфа-адреноблокатори короткої дії (фентоламін). При порушенні серцевого ритму вводять бета-адреноблокатори (пропранолол).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю. При необхідності застосування препарату у матерів, що годують дитину груддю, слід припинити.
Діти. Дітям при артеріальній гіпотензії під час проведення спинномозкової анестезії Мезафетон-Дарниця вводять в дозі 0,5–1 мг/кг маси тіла.
Особливості застосування.
Перед початком або під час терапії шокових станів обов’язкова корекція гіповолемії, гіпоксії, ацидозу та гіперкапнії.
Препарат застосовують з обережністю при метаболічному ацидозі, гиперкапнії, всіх видах гіпоксії, фібриляції передсердь, закрито кутовій глаукомі, гіпертензії в малому колі кровообігу, гіповолемії, тяжкому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії, шлуночкові й аритмії.
В період лікування слід контролю вати ЕКГ, артеріальний тиск, хвилинний об’єм крові, кровообіг в кінцівках та в місці ін’єкції. У хворих з артеріальною гіпертензією у разі медикаментозного колапсу досить підтримувати артеріальний тиск систоли на рівні, нижче звичного на 30–40 мм рт. ст.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.
При застосуванні препарату протипоказано керувати авто транспортом та працювати з небезпечними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій.
Знижує гіпотензивний ефект діуретиків та гіпотензивних лікарських засобів. Нейролептики, похідні фенотіазину знижують гіпертензивний ефект препарату. Інгібітори МАО, окситоцин, алкалоїди ріжків, трициклічні антидепресанти, метилфенідат, адреноміметики підсилюють прессорний ефект та аритмогенність Мезафетону-Дарниця. Бета-адреноблокатори зменшують кардіостимулюючу активність препарату. Застосування препарату на фоні попереднього прийому резерпіну може викликати розвиток гіпертонічного кризу внаслідок виснаження запасів катехоламінів в адренергічних закінченнях та підвищення чутливості до адреноміметиків. Інгаляційні анестетики (в т. ч. хлороформ, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран) збільшують ризик виникнення тяжкої передсердної та шлуночкової аритмії, оскільки різко підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків. Ергометрин, ерготамін, метилергометрин, окситоцин, доксапрам збільшують вираженість вазоконстрикторного ефекту. Знижує антиангінальний ефект нітратів, які, у свою чергу, можуть знижувати прессорний ефект Мезафетону-Дарниця і ризик виникнення артеріальної гіпотензії (одночасне застосування допускається залежно від досягнення необхідного терапевтичного ефекту). Тиреоїдні гормони збільшують (взаємно) ефективність препарату та пов’язаний з ним ризик виникнення коронарної недостатності (особливо при коронарному атеросклерозі).
Застосування Мезафетону-Дарниця під час пологів для корекції артеріальної гіпотензії на фоні застосування засобів, стимулюючих пологову діяльність (вазопресину, ерготаміну, ергометри ну, метилергометри ну), може спричинити стійке підвищення артеріального тиску в післяпологовому періоді.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мезафетон-Дарниця – альфа 1-адреноміметик, незначно впливає на бета-адренорецептори серця. Не є катехоламіном, оскільки містить лише одну гідроксильну групу в ароматичному ядрі. Чинить звуження артеріол та підвищення артеріального тиску (з можливою рефлекторною брадикардією). В порівнянні з норепінефрином та епінефрином менш різко підвищує артеріальний тиск, але діє триваліше, оскільки менше схильний до дії катехол-о-метилтрансфер ази. Не чинить збільшення хвилинного об’єму крові. Дія починається відразу після введення і триває протягом 5–20 хв. після внутрішньо венного введення. При підшкірному введенні дія продовжується до 50 хв. При внутрішньом’язовому введенні – до 1–2 год.
Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового введення швидко всмоктується в системний кровотік. Зв’язок з білками плазми низький. Практично повністю метаболізується в печінці. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовта рідина.
Несумісність. Препарат небажано змішувати з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
Упаковка. По 1 мл в ампулі, по 10 ампул в упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження. Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.
