- Международное название: Betamethasone
- Фарм. группа: Простые препараты кортикостероидов
- ATС-код: D07AC01
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Мезодерм
(MEZODERM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: betamethasone;
9-фтор-11b,21-дигідрокси-16β-метил-3,20-діоксопрегна-1,4-дієн-17-іл пентаноат;
основные физико-химические свойства: крем белого цвета однородной консистенции, без запаха
1 г крема содержит бетаметазона валерат в пересчете на бетаметазон и 100% сухое вещество - 1 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин, масло вазелиновое, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, трилон Б (трилон Б), натрия фосфат додека гидрат, калия дигидро фосфат, вода очищенная.
Форма выпуска. Крем для наружного применения 0,1%.
Фармакологическая группа. Дерматологические средства. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Бетаметазон.
Код АТС D07А С 01.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Бетаметазон - синтетический ГКС, что оказывает противовоспалительное, против аллергическую и противоаллергическое действие. При местном применении суживает сосуды, прекращает зуд, снижает высвобождение медиаторов воспаления (с эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость стенок сосудов. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клеток, стимулирует синтез мРНК, индуцирует образование белков, в том числе липокортина. Липокортинов подавляет фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.
Фармакокинетика. Бетаметазон, как фторная ный ГКС, очень ограниченно всасывается в системный кровоток. При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). При нанесении крема на обширные участки кожи, а также при применении окклюзий них повязок возможно увеличение системной абсорбции ГКС. В плазме связывается с белками. Легко проходит гистогематические барьеры, включая плацентарный. Метаболизируется в печени, образованные метаболиты неактивны. Выводится почками; частично выделяется с грудным молоком.
Показания. Препарат применяют для лечения:
экземы различных форм и локализации;
псориаза;
нейродермитов;
дерматитов (контактного, себорейного, солнечного, эксфолиативного, радиационной, интертригинозного)
аногенитального зуда;
старческого зуда.
Препарат применяют также как дополнение к системной глюкокортикоидной терапии при генерализованной эритродермии.
Способ применения и дозы. Крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, поскольку она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. После достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется ликвидацией воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1-2 недели, но не более 3 недель между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней.
У детей следует применять с осторожностью, не рекомендуется применение препарата на больших участках тела, а также использование окклюзий них повязок.
Побочное действие. Препарат обычно хорошо переносится; при правильном применении побочные эффекты возникают редко, но возможны жжение, зуд, раздражение, фолликулит, гипертрихоз, угри видны высыпания, гипопигментация, пере оральный дерматит.
При применении окклюзий них повязок возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.
Противопоказания. Препарат не следует применять при:
первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи;
туберкулезе кожи;
кожных проявлениях сифилиса;
кожных реакциях после вакцинации;
угревой сыпи;
индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировки. Чрезмерное и длительное применение препарата на большой поверхности кожи может привести к проявлению системных эффектов, свойственных глюкокортикостероидам, в частности, к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и до появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга (особенно у детей) . Лечение симптоматическое.
Особенности применения. Нельзя допускать попадания препарата в глаза. Не следует наносить крем на кожу вокруг глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных них повязок, но при этом необходимо учитывать возможность развития системного действия ГКС. Системная абсорбция бетаметазона повышается при применении крема в течение длительного времени, на большой поверхности тела, а также при лечении детей.
Беременность и кормление грудью. В связи с тем, что не была установлена ??безопасность применения местных ГКС у беременных женщин, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Во время беременности препараты этой группы не следует использовать в больших дозах или длительное время.
Поскольку не ясно, может ли системная абсорбция при местном применении ГКС вызвать появление их определяемых концентраций в молоке матери, следует принять решение либо о прекращении кормления грудью или о прекращении применения препарата, учитывая необходимость его применения для матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При местном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 15 г или 30 г в тубе и пачке.
Производителя. ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
