- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Другие антибактериальные средства.
- ATС-код: J01XX50
- Условие продажи: по рецепту
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. вагинал. стрип, № 12
Метронидазол 200 мг Хлорамфеникол 80 мг Дексаметазона ацетат 0,5 мг Нистатин 100000 МЕ
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Микожинакс — комбинированный препарат, действие которого обусловлено активными веществами, входящими в его состав.
Метронидазол оказывает антипротозойное и антибактериальное действие по отношению к анаэробным бактериям.
Механизм действия состоит в том, что в бактериальной клетке нитрогруппа метронидазола превращается в гидроксиламиновую с образованием активного цитотоксического метаболита, который нарушает репликацию ДНК, вызывая гибель бактериальной клетки.
Хлорамфеникол: обладает широким спектром противомикробного действия, механизм которого обусловлен нарушением синтеза белка в клетках микроорганизмов. Действует бактериостатически. Активен относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий. Дексаметазон: синтетический гормон коры надпочечников (кортикостероид), оказывает противовоспалительное и иммуносупрессивное действие, а также влияет на энергетический метаболизм.
Нистатин: полиеновый противогрибковый антибиотик, который хорошо проникает через стенку клеточной мембраны и соединяется со стеролами (эргостеролами). Активен относительно дрожжеподобных грибов Candida spp.
Фармакокинетика. Не изучали.
ПОКАЗАНИЯ:
местное лечение таких заболеваний: бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой; трихомонадный вагинит; кандидозный вагинит; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией: трихомонадами, анаэробами (в том числе гарднереллами), дрожжеподобными грибами.
Применяют с профилактической целью перед гинекологическими операциями на протяжении 5 дней до и после гинекологических вмешательств.
ПРИМЕНЕНИЕ:
интравагинально по 1 таблетке 1 раз в сутки (лучше вечером перед сном). Непосредственно перед введением таблетку необходимо погрузить в воду на 20–30 с. Вводят глубоко во влагалище. После введения препарата пациентке необходимо полежать в течение 15 мин.
Курс лечения составляет 10 дней. Одновременно с местным применением Микожинакса назначают метронидазол внутрь.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и производным имидазола.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
местные реакции: ощущение жжения, боль, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. Системные эффекты: как и при любом местном применении, возможна абсорбция незначительного количества препарата;
со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, приступообразная боль в нижней части живота, эпигастральная боль, рвота, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, расстройства вкуса, анорексия; очень редко — случаи панкреатита, которые имеют обратимый характер;
со стороны ЦНС: периферическая сенсорная нейропатия; головная боль, судороги, головокружение; энцефалопатия (например спутанность сознания) и подострый мозговой синдром (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут исчезнуть после прекращения приема препарата, психотические расстройства, в том числе спутанность сознания, галлюцинации;
со стороны органа зрения: временные нарушения зрительных функций, такие как диплопия, миопия;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница; пустулезная сыпь;
со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок;
со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения (при сочетании длительного местного лечения препаратом с пероральным приемом метронидазола), агранулоцитоз, нейтропения и тромбоцитопения;
гепатобилиарные рассторойства: отклонение от нормы функции печени, которое имеет обратимый характер; холестатический гепатит.
Во время лечения моча может приобретать красно-коричневую окраску, что обусловлено наличием растворимых в воде пигментов, которые являются продуктом метаболизма метронидазола.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при необходимости лечение продолжают и в период менструации. Рекомендуется для гигиеничных процедур применять нейтральное или щелочное мыло. На период лечения следует пользоваться хлопчатобумажным нижним бельем. На протяжении периода лечения не применять вагинальные спринцевания и вагинальные тампоны во время менструации. На протяжении курса лечения препаратом рекомендуется воздержаться от половых контактов, а также от употребления алкоголя. В случае применения Микожинакса вместе с пероральным приемом метронидазола, особенно при повторном курсе лечения, необходим контроль картины периферической крови (учитывая возможность развития лейкопении). При лечении вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно параллельное проведение курса лечения полового партнера с применением метронидазола для приема внутрь. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом. Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями препарат следует назначать очень осторожно. Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного. Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительному тесту Нельсона. При применении вагинального суппозитория одновременно с презервативами или вагинальными диафрагмами может возрасти риск разрыва латекса.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности не назначают. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат не назначают детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может служить причиной изменения скорости реакции, поэтому при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами необходимо быть осторожным, а при возможности — избегать таких действий на время лечения.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
дисульфирам: сообщали о случаях психотических реакций (делирий, спутанность сознания) у пациентов, которые принимали одновременно метронидазол и дисульфирам.
Этиловый спирт: не следует употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат алкоголь, во время лечения и на протяжении одного дня после его окончания в связи с возможным возникновением дисульфирамоподобной реакции (эффект Антабуса, покраснение, рвота, тахикардия).
Пероральная терапия антикоагулянтами (например варфарин): усиление антикоагулянтного действия и повышенный риск кровотечений, вызванный уменьшением печеночного катаболизма. В случае одновременного применения необходимо чаще контролировать протромбиновое время и корректировать антикоагулянтную терапию во время лечения метронидазолом.
Литий: при приеме метронидазола уровень лития в плазме крови может повышаться. Необходимо контролировать концентрацию в плазме крови лития, креатинина и электролитов у пациентов, которые принимают литий и метронидазол одновременно.
Циклоспорин: существует риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровень циклоспорина и креатинина.
Фенитоин или фенобарбитал: вызывает снижение уровня метронидазола в плазме крови.
Флуороурацил: снижение клиренса флуороурацила вызывает повышение его токсичности.
Бусульфан: метронидазол может повышать уровень бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсическому влиянию бусульфана.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
могут отмечать лейкопению, нейропатию, атаксию, рвоту. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
