- Международное название: Miconazole
- Фарм. группа: Противогрибковые препараты для местного применения
- ATС-код: D01AC02
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Миконазол Гексал
(MICONAZOLE HEXAL®)
Общая характеристика:
Международное название: miconazole; (RS) -1- [2- (2,4-дихлорбензилоксы) -2 (2,4-дихлорфенил) этил] -1Н-имидазола нитрат;
основные физико-химические свойства: белый или почти белый однородный крем без комков и посторонних частиц, без признаков расслоения фазы, с характерным запахом
1 г крема содержит миконазола нитрата 0,002 г
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, полиэтиленгликоль-1500- (моно, ди) стеарат, поли (оксиэтилен) х-глицеролтры (олеат, линолат), жидкий парафин, 2 (3) третьих-бутил-4-метоксифенол, вода очищенная .
Форма выпуска. Крем.
Фармакологическая группа. Противогрибковые средства для местного применения, производные имидазола. Код АТС D01A C02.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Миконазола нитрат подавляет биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis) дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida albicans и др.); других патогенных грибов (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum и др.)
Крем Миконазол Гексал проявляет также бактерицидное действие, более выраженное в отношении грамположительных бактерий, таких как стафилококки, стрептококки и Actinomyces israelii (виды Nocardia и Streptomyces, минимальная ингибирующая концентрация составляет 0,1 - 10 мкг / мл), а также значительно меньшей степени против Corynebacteria и Trichomonas vaginalis. Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает анти экссудативную действие.
Фармакокинетика. При местном применении миконазола нитрат практически не всасывается в системный кровоток.
Показания. Микозы кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, дрожжеподобными плесневыми грибами и другими, такими как Malassezia furfur, а также инфекции кожи, вызванные Corynebacterium minutissimum, микозы стоп, кожи и кожных складок, поверхностный кандидоз, разноцветный лишай, эритразма, смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей, онихомикозы.
Способ применения и дозы. Миконазол Гексал крем наносят тонким слоем на предварительно вымытые и тщательно высушенные пораженные участки кожи 1 - 3 раза в день и втирают в кожу, охватывая небольшой участок вокруг пораженной поверхности.
Продолжительность применения может составлять от 2 до 5 недель, что зависит от степени выраженности и локализации инфекции. Чтобы избежать рецидива, лечение следует продолжать еще в течение 1 - 2 недель после исчезновения всех симптомов заболевания.
При лечении онихомикозов после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины крем наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1 - 2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение проводят в течение длительного периода, до окончательного формирования нового ногтя.
Побочное действие. Изредка возможны аллергические реакции или реакции повышенной чувствительности с проявлением таких признаков, как покраснение, жжение или покалывание.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к миконазола или другим компонентам препарата. Беременность (II и III триместры). Дети до 12 лет.
Передозировки. Поскольку при местном применении миконазола нитрат практически не всасывается в системный кровоток, передозировка маловероятна.
Особенности применения. При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. При поражении стоп особое внимание уделяют обработке между пальцевых промежутков; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не реже 1 раза в сутки. Появление местных реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 4 недель требует прекращения лечения и дополнительного обследования.
Необходимо избегать попадания крема в глаза.
Во время кормления грудью препарат не следует наносить на грудь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия крема с другими препаратами не выявлено, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 25 г в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной коробке.
Производитель. "Салютас Фарма ГмбХ", предприятие компании "Гексал АГ", Германия.
