- Международное название: Clindamycin
- Фарм. группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемы...
- ATС-код: G01AA10
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Милагин
(MILAGIN)
Общая характеристика:
Международное название: clindamycin; метил-7-хлор-6,7,8-тридеокси-6-[[(2S,4R)-1-метил-4-пропілпіролідин-2-іл]-карбоніл амино] -1-тио-L-трео-α-D-галактооктопиранозид 2 (дигидроген фосфат)
основные физико-химические свойства: суппозитории белого или почти белого цвета сигароподобной формы;
1 суппозиторий содержит клиндамицина фосфата 0,1 г в пересчете на клиндамицин;
вспомогательные вещества: липофильное основа.
Форма выпуска. Суппозитории вагинальные.
Фармакологическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01А А 10.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S субъединицами рибосом. При местном интравагинальном применении проявляет бактерицидное действие. Клиндамицин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных анаэробов, грамположительных аэробных. Высокоактивный относительно микроорганизмов, которые вызывают бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp., Chlamydia trachomatis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Haemophylus spp., Corynebacterium spp.
Фармакокинетика. Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролиза ется с образованием клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. При интравагинальном применении в системный кровоток попадает около 30% клиндамицина, однако системной его аккумуляции при длительном применении не выявлено, период системного полувыведения при вагинальном применении составляет 1,5 - 2,6 ч.
Показания. Бактериальный вагиноз, обусловленный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Способ применения и дозы. По одному суппозиторию интравагинально 1 раз в сутки на ночь в течение 3 дней подряд. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках. При возможности лечения рекомендуется проводить после окончания менструации.
Побочное действие. Побочные эффекты встречаются редко и быстро исчезают после отмены препарата. Возможны ощущения жжения, зуда, появление выделений из влагалища, активация вагинальных инфекций, вызванных нечувствительными к клиндамицину микроорганизмами (трихомониаз), а также вагинальных грибковых инфекций. Очень редко могут возникать побочные явления, связанные с системным действием клиндамицина: менструальные расстройства, дизурия, обострение пиелонефрита, боль в животе, диспепсические расстройства, головная боль, генерализованная боль во всем теле, лихорадка, аллергические реакции. Все эти явления быстро исчезают после отмены препарата. Как и при применении других антимикробных средств, при появлении выраженной и длительной диареи следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам группы линкозамидов (клиндамицина и линкомицина).
Передозировки. При вагинальном применении клиндамицина не описано. При случайном приеме внутрь возможно развитие побочных эффектов, характерных для системного применения клиндамицина. Лечение симптоматическое. Клиндамицин не выводится из организма при проведении гемодиализа.
Особенности применения. Не следует применять Милагин в период менструации. Во время лечения следует воздержаться от половых контактов, использование изделий и средств для интравагинального введения (тампоны, средства гигиены, презервативы, влагалищные диафрагмы).
Применение в период беременности или кормления грудью. При применении у беременных всегда следует соотносить пользу от применения препарата для матери и потенциальный риск для плода. Имеющиеся литературные данные свидетельствуют об отсутствии токсического влияния на плод при применении во II-III триместрах беременности. Из-за отсутствия адекватных клинических испытаний в I триместре беременности Милагин следует назначать только при наличии абсолютных показаний. Поскольку клиндамицин проникает в грудное молоко, при необходимости применения Милагина в период лактации, кормление грудью следует прекратить на период лечения.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Не влияет.
Милагин не взаимодействует с алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении клиндамицина и средств, блокирующих нервно-мышечную проводимость, из-за возможности усиления и пролонгирования миоплегии. При лечении Милагином не следует применять другие вагинальные лекарственные средства.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 3 суппозитории в контурной ячейковой упаковке и в картонной пачке.
Производитель. Совместное украинский-испанское предприятие «Сперко Украина».
