- Международное название: Mometasone
- Фарм. группа: Простые препараты кортикостероидов
- ATС-код: D07AC13
- Условие продажи: по рецепту
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
мазь 1 мг/г туба 15 г
| Мометазон | 1 мг/г |
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Мометазона фуроат — это синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и сосудосуживающее действие. Благодаря местному сосудосуживающему действию уменьшает экссудативные реакции. В целом механизм противовоспалительного действия ГКС для местного применения не установлен. Предполагают, что ГКС индуцируют выделение белков, которые ингибируют фосфолипазу А2 и известны под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция. Биодоступность мометазона при местном применении очень низкая (около 0,7%). Абсорбция с поверхности кожи увеличивается при ношении тесной одежды или использовании окклюзионных повязок, а также усиливается при нанесении на чувствительную кожу на участке анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или с воспалительным процессом. Кроме того, всасывание повышается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи. Всасывание через кожу выше у подростков, чем у взрослых.
Метаболизм. После местного применения мометазона фуроат подвергается интенсивному метаболизму в печени.
Экскреция. Кортикостероиды местного действия экскретируются преимущественно почками, в незначительной степени — с желчью. Т? — 5,8 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
назначают взрослым и детям в возрасте >2 лет для кратковременного местного лечения дерматозов, таких как псориаз и атопический дерматит, которые подвергаются терапии ГКС.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Взрослые. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Лечение не следует проводить более 2 нед. Не применять мазь на коже лица более 5 дней; не применять под окклюзионную повязку.
Лечение препаратом необходимо прекратить сразу после клинического улучшения.
Если на протяжении 2 нед после начала терапии улучшения не отмечено, необходимо уточнить диагноз.
Дети. У детей в возрасте >2 лет препарат применяют лишь по назначению врача на небольшом участке кожи только 1 раз в сутки. Лечение не следует проводить дольше 5 дней.
Не применять мазь на коже лица ребенка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к мометазона фуроату или другим кортикостероидам, или любому компоненту препарата; бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, обычные и розовые угри, периоральный дерматит, кожные реакции после вакцинации, перианальный и генитальный зуд, нарушения целостности кожного покрова, пеленочный дерматит.
Не следует наносить мазь под окклюзионную повязку, учитывая повышенное всасывание кортикостероидов через кожу.
Дети в возрасте <2 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
при местном применении редко могут возникать локальные побочные эффекты, которые ассоциируются с мометазоном (в порядке снижения частоты их проявлений): ощущение жжения, зуд, раздражение кожи, покалывание, сухость кожи, фолликулит и признаки атрофии кожи. Очень редко, как и при применении других топических кортикостероидных препаратов, могут возникать угревая сыпь, гипопигментация, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, эритема, мацерация кожи, вторичная грибковая и бактериальная инфекция, стрии, потница.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местную кожную реакцию (например контактный дерматит). Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
если на протяжении короткого периода не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до устранения признаков инфекции.
Системная абсорбция ГКС при местном применении увеличивается при нанесении препарата на большие поверхности тела. В таких случаях, а также при продолжительном лечении, необходимо с осторожностью применять препарат, особенно у детей.
Вследствие системной абсорбции при местном применении разных ГКС могут возникнуть обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата. Могут также развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Больные, которые применяют ГКС местно в лечении больших участков кожи или с использованием окклюзионной повязки, должны периодически проходить проверку на наличие признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего количества кортизола в плазме крови и в других средах, кроме мочи.
В случае угнетения этой системы необходимо увеличить интервал между нанесениями или же применять ГКС с меньшей активностью, либо отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно происходит после отмены местного ГКС. Иногда могут возникнуть признаки и симптомы ГКС-недостаточности, при которой необходимо дополнительное применение ГКС системного действия.
При возникновении раздражения следует прекратить применение мази и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при применении препарата обычно диагностируют по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим симптомам обострения, как это делают при наружном применении лекарственных средств, не содержащих ГКС. В случае развития сопутствующей инфекции кожи следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лекарственное средство. Если на протяжении короткого периода не удается достичь положительной динамики, применение мази Момедерм следует прекратить, пока инфекция не будет полностью устранена.
Если на протяжении 2 нед после начала терапии улучшения не отмечено, необходимо уточнить диагноз.
Момедерм мазь показана только для дерматологического применения и не предназначена для применения в офтальмологии.
Не допускать попадания препарата в глаза, не наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании мази в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. Не следует наносить препарат на кожу век; на большие участки кожи.
Лечение следует немедленно прекратить при появлении симптомов раздражения кожи или аллергических реакций кожи (зуд, жжение, покраснение).
Необходимо избегать продолжительного применения препарата на лице и других чувствительных участках поверхности кожи.
При развитии инфекции в месте применения следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Безопасность применения местных ГКС у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных средств в период беременности оправдано лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период беременности препараты этой группы не следует применять в высоких дозах или длительно.
В результате исследований на животных доказано, что ГКС оказывают тератогенное действие даже при применении в низких дозах. Тератогенное влияние на животных подтверждалось также при нанесении сильных кортикостероидов на кожу. Контролируемых исследований для оценки возможного тератогенного действия у беременных при местном применении на кожу не проводили, поэтому данных относительно влияния препарата на ход беременности и/или эмбриональное развитие, развитие плода, роды, постнатальное развитие недостаточно.
Период кормления грудью
Не установлено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение относительно прекращения кормления грудью или применения препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте >2 лет, если другие методы лечения неэффективны и только по назначению врача.
Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвергаются большему риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при применении любых других ГКС местного действия. По этой же причине у детей выше риск возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС местного действия. При лечении местными ГКС у детей быстрее развиваются атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофичных полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей повышается при нанесении ГКС на площадь более 20% поверхности тела. Есть сообщения об угнетении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке увеличения массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при местном применении различных ГКС. К числу проявлений недостаточности надпочечников относят низкое содержимое кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к набуханию темечка, головной боли, двустороннему отеку зрительного нерва.
Момедерм мазь не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Не наносить мазь детям на участки кожи, которые находятся под подгузником или под нижним бельем, которое не промокает (эффект окклюзионной повязки).
Безопасность и эффективность мометазона при применении у детей более 3 нед не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Лекарственное средство не ограничивает психическую и двигательную активность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
взаимодействий при наружном применении ГКС не отмечено. Однако следует помнить, что во время лечения препаратом не рекомендуется делать прививку против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при продолжительном применении на больших участках кожи) в связи с возможным отсутствием адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы: чрезмерное или продолжительное применение местных ГКС может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которая может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников. В отдельных случаях при продолжительном бесконтрольном применении местных ГКС возможно возникновение отеков, АГ, гипергликемии, симптомов гиперкортицизма, катаракты, глаукомы, аллергических реакций, которые характеризуются повреждением кожи, крапивницы.
Лечение симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. В случае необходимости показаны коррекция электролитного дисбаланса, кислородная терапия, применение барбитуратов, при депрессии — применение эфедрина. При продолжительном примененим рекомендована постепенная отмена ГКС.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
