- Международное название: Nimorazole
- Фарм. группа: Средства, применяемые при амебиаза и других протозойных...
- ATС-код: P01AB06
- Условие продажи: по рецепту
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 500 мг, № 6
| Ниморазол | 500 мг |
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Наксоджин активен в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших (Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica). Препарат также активен в отношении анаэробных бактерий, особенно против Bacteroides i Gardnerella vaginalis. Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется от 0,3 до 3 мкг/мл.
Фармакокинетика
Наксоджин хорошо всасывается после приема внутрь.
При использовании дозы 1 г Наксоджина каждые 12 ч (3 последовательных приема) концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл через 3 ч после первого приема; 28 мкг/мл — через 25 ч и 7,5 мкг/мл — через 12 ч после последнего приема препарата.
Наксоджин выделяется преимущественно почками. Концентрация ниморазола и его основных метаболитов в моче и в вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидную концентрацию. После приема 1 г Наксоджина через 12 ч (3 последовательных приема) концентрация в вагинальном секрете, определенная на 24-й, 48-й и 72-й час, составляла 129; 95 и 4 мкг/г соответственно.
ПОКАЗАНИЯ:
лечение инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, лямблиоза, амебиаза, вагинита, вызванный Gardnerella vaginalis, острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана).
ПРИМЕНЕНИЕ:
Трихомониаз
Взрослым — 2 г в 1 прием после основного употребления пищи; или по 1 г 3 раза (каждые 12 ч) или 250 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Детям в возрасте старше 5 лет — 15 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 5–7 дней.
Амебиаз
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Детям в возрасте старше 5 лет — 20 мг/кг в сутки в 2 приема в течение 5–10 дней.
Лямблиоз
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Детям в возрасте старше 5 лет — 15 мг/кг в сутки в 2 приема в течение 5–10 дней.
Вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7 дней или 2 г однократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)
Взрослым — 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к 5-нитроимидазолам и другим компонентам препарата в анамнезе. Тяжелые заболевания крови или ЦНС. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 5 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
как правило, Наксоджин переносится хорошо, могут отмечаться некоторые реакции со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, иногда — рвота.
Обычно указанные побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. Применение препарата после основного приема пищи позволяет минимизировать развитие побочных эффектов.
Сообщалось о случаях развития сонливости, головокружения и кожных реакций. Также могут выявлять диарею, ощущение металлического привкуса, сухость во рту, налет на языке, глоссит и стоматит.
В случае приема метронидазола, который является родственным с ниморазолом соединением, редко сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Также относительно метронидазола сообщалось о случаях нейропатии (онемение, ощущение покалывания в конечностях) и об эпилептиформных приступах, которые были связаны с приемом препарата в высоких дозах или длительным курсом лечения.
Также сообщалось о случаях временной умеренной лейкопении; уретральный дискомфорт и потемнение мочи.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
необходимо избегать употребления спиртных напитков во время и в течение 48 ч после приема препарата.
Пациенты с активными неврологическими заболеваниями должны проходить лечение препаратом под постоянным наблюдением врача. Для пациентов с серьезными нарушениями функции печени и почек дозу препарата следует снизить в соответствии со степенью тяжести заболевания.
При лечении трихомониаза во избежание повторной реинфекции желательно проводить лечение обоих половых партнеров одновременно, даже если симптомы заболевания у одного из них отсутствуют.
Период беременности и кормления грудью
В исследованиях на животных продемонстрирован мутагенный эффект ниморазола. Не следует назначать препарат во время беременности, особенно в I триместр. Препарат противопоказан в период кормления грудью.
Дети
Препарат не рекомендуется детям, для которых разовая доза, рассчитанная исходя из их массы тела, составляет менее 250 мг (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами.
Из-за возможного развития побочных эффектов, главным образом после однодневного режима применения, не рекомендуется управлять автомобилем, а также работать с опасными механизмами в течение 48 ч после приема препарата.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
на фоне приема Наксоджина может усилиться антикоагулянтный эффект варфарина; клиренс фенитоина и лития может снизиться. Фенобарбитал способен снизить, а циметидин — повысить концентрацию ниморазола в плазме крови. Если одновременно с препаратом употребляется алкоголь, существует вероятность развития дисульфирамоподобного эффекта.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
могут отмечаться нарушения со стороны ЖКТ (тошнота) и головокружение. Необходимо провести промывание желудка. Также возможно развитие неврологической симптоматики — онемение, ощущение покалывания в конечностях, парестезия, судороги. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
