- Международное название: Naproxen
- Фарм. группа: Средства, применяемые местно при суставного и мышечного...
- ATС-код: M02AA12
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Напроксен-ЭМО
(NAPROXEN-EMO)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г геля содержит напроксена 100 мг
вспомогательные вещества: хлоралгидрат, левоментол, этанол 96%, етилпарагидроксибензоат (Е 214), натрия гидроксид, карбомер, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель
Гель однородной желеобразной консистенции, белого цвета, с характерным запахом ментола, без механических включений.
Название и местонахождение производителя.
ЭМО-ФАРМ Общество с ограниченной ответственностью.
EMO-FARM Sp. z o. o.
ул. Лудзки 157, 95-054 Ксаверув, Польша.
157 ?ódzka, 95-054 Ksawerów, Poland.
Фармакологическая группа.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства для местного применения. Код АТС M 02 A A 12.
Фармакологические свойства. Гель оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и против отечная действие. Механизм действия активного вещества, то есть напроксена, связан с угнетением фермента - простагландинциклооксигеназы. Циклооксигеназа катализирует окисление арахидоновой кислоты в ендопероксидив. Эта реакция является первым этапом в синтезе простагландинов, которые останавливают развитие поздней фазы воспалительного процесса - гиперемии и отека.
Противовоспалительные свойства напроксена, кроме того, связаны с угнетением лизосомальной активности, ингибированием миграции лейкоцитов, нейтрализацией свободных радикалов, а также подавлением интерлейкина-2.
Гель благодаря наличию в его составе ментола и этанола оказывает также поверхностный охлаждающий и успокаивающий эффект.
Ментол, содержащийся в препарате, вызывает ощущение прохлады, снижает чувствительность кожных нервных окончаний и местно расширяет кровеносные сосуды. Также ментол увеличивает абсорбцию напроксена через кожу.
При местном применении лекарственного средства, содержащего напроксен, абсорбция происходит медленнее, чем при введении внутрь или ректально. Максимальная концентрация лекарственного средства в крови обнаруживается через 4:00 после местного применения на кожу. При местном применении наблюдается значительная кумуляция напроксена в эпидермисе, дерме и в мышечной ткани. После местного применения напроксена в форме 10% геля наблюдалась незначительная концентрация этого соединения в плазме, примерно 1,1%, в моче концентрация составляла 1%. Концентрация лекарственного средства в синовиальной жидкости - после местного применения - небольшая (примерно 50% концентрации в сыворотке). 99,9% напроксена связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами. Напроксен быстро выводится из крови; примерно 98% напроксена выводится с мочой 10% дозы выводится в неизмененном виде, 60% - в форме связанного напроксена (40% в форме глюкуронидов и 20% в форме неизвестной связанной соединения), 5% - в форме 6- десметилнапроксену, 12% - в форме гюкуронату 6-десметилнапроксену, 11% - в форме неизвестных связанных соединений 6-метилнапроксену. От 0,5 до 2,5% выводится с калом. Напроксен проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. В молоке кормящих матерей, напроксен проявляется в концентрации, равной примерно 1% концентрации препарата в сыворотке крови.
Показания.
Постравматического миалгии, артралгии (ушибы, вывихи, растяжения) дегенеративные изменения в суставах.
Противопоказания.
Детский возраст до 3 лет. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств; беременность (III триместры), период кормления грудью воспалительные состояния и поражения кожи, открытые раны.
Надлежащие меры безопасности при применении.
В период лечения, а также в течение 2-х недель после завершения лечения следует избегать прямого солнечного облучения (также посещение солярия).
Следует с осторожностью применять лекарственный препарат
- В случае наличия в анамнезе аллергических реакций (сыпь, зуд, покраснение кожи), при лечении препаратами группы нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
- При применении лекарственного препарата на обширные участки кожи в течение длительного времени, поскольку существует опасность появления системных побочных действий.
Не следует применять препарат под повязку (бандажи, пластыри). Избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. В случае попадания геля в глаза или на слизистые оболочки следует удалить его путем промывания большим количеством воды.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
До сих пор не подтверждена безопасность применения напроксена у беременных женщин. В первые два триместра беременности препарат может применяться наружно только в случаях, когда, по мнению врача, польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. В третьем триместре беременности применение противопоказано, поскольку напроксен подавляет сократительную функцию миометрия; действие лекарственного препарата на плод может вызвать преждевременное закрытие артериального артериального протока (ductus arteriosus) у плода, а также задержать или удлинить продолжительность родов.
Напроксен выделяется в грудное молоко; учитывая это, врач должен решить вопрос прекращения кормления грудью или отмены препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дети.
Не проведена исследований по применению препарата детям в возрасте до 3 лет, поэтому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории.
Способ применения и дозы.
Количество геля, применяемого должен соответствовать размеру патологически измененного участка.
Взрослой и детям с 3-х лет применяют полоску геля длиной примерно 4 см, наносят на чистую и сухую кожу 4 - 5 раз в сутки с интервалами в несколько часов.
После аппликации препарата распределить и аккуратно втирать до полного впитывания. После применения препарата следует помыть руки для уменьшения концентрации геля, всасывается через кожу. Следует избегать контакта геля с глазами и слизистыми оболочками.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, а также эффективности лечения и, как правило, составляет не более 4 недель.
Передозировки.
Симптомы передозировки препарата не описаны. Учитывая незначительное всасывание напроксена через кожу в системный кровоток, нет риска передозировки или интоксикации препаратом, предназначенным для местного применения. Однако в результате неправильного применения или случайного потребления возможно появление системных побочных действий. В таком случае следует применить терапевтическую тактику, как при интоксикации нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.
Побочные эффекты.
В редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам средства могут появиться местные реакции: эритема, зуд, крапивница, жжение, покраснение кожи. Эти симптомы обычно исчезают после отмены препарата. При длительном применении на обширные участки кожи могут появиться побочные эффекты, обусловленные общим действием напроксена (например, тошнота диарея, сонливость, головная боль, реакции повышенной чувствительности).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не установлена. Однако в случае длительного применения препарата на больших участках кожи нельзя полностью исключить наступления такого взаимодействия.
Срок годности.
Не использовать после истечения срока годности
Срок годности - 3 года.
Условия хранения.
Хранить в плотно закрытой тубе при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Упаковка.
Алюминиевая туба 50 г, с внутренним лаковым покрытием, с защитной мембраной, с крышкой-Бушоны навинчивающейся в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
