- Международное название: Fosfocreatine
- Фарм. группа: Другие кардиологические препараты
- ATС-код: C01EB06
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НЕОТОН
(NEOTON)
Состав
действующее вещество: 1 флакон содержит 1 г натрия фосфокреатина;
растворитель: вода для инъекций - 50 мл.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическая группа. Кардиологические препараты. Фосфокреатин.
Код АТС С 01Е В 06
Клинические характеристики.
Показания.
Интраоперационная ишемия миокарда
интраоперационная ишемия конечностей;
метаболические расстройства миокарда при гипоксии: миокардиосклероз, старческое сердце, кардиомиопатия в результате гипертензии, хроническая ишемическая кардиомиопатия;
комплексная терапия:
острого инфаркта миокарда;
острой и хронической сердечной недостаточности
острого нарушения мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражений центральной нервной системы.
Противопоказания.
Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.
Препарат в высоких дозах (5-10 г в сутки) противопоказан больным с хронической почечной недостаточностью.
Способ применения и дозы.
Препарат вводится внутривенно капельно или болюсно. Перед введением порошок растворяют в растворителе, содержащийся в упаковке (вода для инъекций); в качестве растворителя можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется добавлять его к кардиоплегического растворов.
При остром инфаркте миокарда в первые сутки препарат вводят в дозе 2-4 г внутривенно струйно с последующей 2-часовой капельной инфузии раствора, содержащего 8-16 г препарата в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. На вторые сутки препарат вводят в дозе 2-4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. На третьи сутки вводят препарат в дозе 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. При необходимости в дальнейшем проводят 6-дневный курс инъекций в дозе 2 г препарата 2 раза в сутки. Наилучшие результаты лечения можно получить, если начать его не позднее, чем через 6-8 часов после возникновения клинических проявлений заболевания.
Острая и хроническая сердечная недостаточность. При острой сердечной недостаточности препарат вводят в виде 2-часовых внутривенных инфузий в дозе 5-10 г в сутки в течение 3-5 дней. Соответствующее количество порошка препарата растворяют в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При хронической сердечной недостаточности препарат следует вводить взрослым в виде внутривенных капельных инфузий в дозе 1-2 г два раза в сутки в течение 10-14 дней. Каждую дозу следует растворять в 50 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводить в течение 30 - 60 минут.
При острых нарушениях мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также при гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражениях центральной нервной системы рекомендуется введение ежедневных инъекций препарата в дозе 120 мг / кг массы тела в течение 3 дней.
При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л). НЕОТОН добавляют к кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проводить курс инъекций раствора препарата в дозе 2 г два раза в сутки в течение 3-5 дней перед проведением операции и в течение 1-2 дней после нее.
При интраоперационной ишемии конечностей перед проведением операции взрослым рекомендуется в течение 30-60 минут внутривенно струйно вводить 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл растворителя. В течение операции и периода ре перфузии НЕОТОН следует вводить в виде внутривенных инфузий в дозе 8-10 г, растворенной минимум в 200 мл растворителя.
При метаболических расстройствах миокарда при гипоксии препарат вводят внутривенно в дозе 1-2 г в сутки в виде болезненных инъекций (дозу растворяют в 10 мл растворителя) или капельных инфузий (дозу растворяют в 50 мл растворителя и вводят в течение 30-60 минут ) рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.
Побочные реакции.
В отдельных случаях отмечалось умеренное и кратковременное снижение артериального давления при быстрой внутривенной инъекции препарата в дозах, превышающих 1 г. Также сообщалось о частном случае развития анафилактических реакций (ангионевротический отек) на введение препарата пациенту с гиперчувствительностью к другим препаратам.
Передозировки.
В случае снижения артериального давления, вызванного в т. Ч. Передозировкой препарата, рекомендуется проведение симптоматического лечения, включая применение препаратов-вазоконстрикторов. Специфический антидот к фосфокреатина неизвестен.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не имеет противопоказаний к применению в период беременности и лактации.
Дети.
Существует ограниченная информация о применении препарата в качестве кардиопротекторным средства при проведении хирургических процедур в рамках лечения врожденных пороков сердца у детей в возрасте от 9 дней до 13 лет. В этом случае НЕОТОН добавляют к кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л).
Препарат также применялся для лечения миокардита и гипоксически-ишемической энцефалопатии у детей в возрасте от 6 месяцев до 13 лет. При лечении миокардита НЕОТОН предназначался в дозе 0,5 г / сут детям в возрасте до 1 года и в дозе 1 г / сут детям старше 1 год продолжительность лечения в исследовании составляла 3 недели.
В случае гипоксически-ишемической энцефалопатии НЕОТОН назначали новорожденным в дозе 1 г / сут в виде капельных инфузий в течение 5-7 дней.
Особенности применения.
Быстрое внутривенное введение доз препарата, превышающих 1 г, может привести к временному резкого снижения кровяного давления.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами.
Исходя из общих соображений, препарат не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В составе комплексной терапии препарат способствует повышению эффективности против аритмичных, протиангинальних препаратов, а также препаратов, которые положительно влияют на сократительную функцию миокарда.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Фосфокреатин играет фундаментальную роль в эн этических процессах, сопровождающих сокращение мышц, и используется для ресинтеза АТФ - источника энергии для сокращения миокарда и скелетных мышц. Недостаточное снабжение энергии, обусловленное замедлением окислительного метаболизма, является основной причиной повреждения миоцитов.
Фармакологические исследования фосфокреатина показали, что:
предварительное м введение фосфокреатина животным в дозозависимый способ противодействует различным повреждениям миокарда, вызванным действием химических веществ (таких как изопреналин, эметин, тироксин, п-нитрофенол)
фосфокреатина присущ положительный инотропный эффект, который проявляется на изолированном сердце у животных в гиподинамического условиях, вызванных дефицитом глюкозы и кальция, или передозировкой калия
на изолированном предсердии морских свинок фосфокреатин противодействует негативным инотропным эффекта, вызванного анорексией;
добавления фосфокреатина в кардиоплегического растворов способствует защите миокарда во многих экспериментальных моделях как на изолированных органах, так и в условиях in vivo;
фосфокреатин проявляет защитный эффект в экспериментальных моделях инфаркта и аритмии, вызванных коронарной окклюзией;
Кардиопротекторное действие фосфокреатина обусловлена ??явлениями стабилизации сарколеммы, сохранением клеточного пула аденинових нуклеотидов, которое обеспечивается путем ингибирования ферментов, которые принимают участие в контроле катаболизма нуклеотидов, а также из-за ингибирования расписания фосфолипидов в ишемическом миокарде и за счет улучшения микроциркуляции в ишемической области, которые происходят по счет ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов.
Фармакокинетика. У человека среднее время полувыведения фосфокреатина после внутривенного введения составляет 0,09-0,2 часа. После внутримышечного введения 500 мг фосфокреатина его можно было обнаружить в кровообращения через 5 минут максимальные концентрации, составили 10 нмоль / мл, достигается через 30 минут после введения, после чего концентрации фосфокреатина падали и через 1:00 достигали уровня 4 - 5 нмоль / мл. Через 2:00 после введения они оставались в пределах измерения и составили 1 - 2 нмоль / мл.
Через 40 минут после капель др фузионные введения 5 г препарата его сывороточные уровни падают ниже 5 нмоль / мл, а после введения 10 г препарата они составляют 10 нмоль / мл.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: белый кристаллический порошок растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость.
Неизвестна.
Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инфузий в комплекте с 1 флаконом растворителя (50 мл воды для инъекций) и 1 одноразовым набором для перфузи;
4 флакона с порошком для приготовления раствора для инфузий в комплекте с 1 флаконом растворителя (50 мл воды для инъекций) и 1 одноразовым набором для перфузи.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель. Альфа Вассерманн С. п. А. / Alfa Wassermann SpA