preventavir
Разместить аптеку

Неотон инструкция и описание

  • Международное название: Fosfocreatine
  • Фарм. группа: Другие кардиологические препараты
  • ATС-код: C01EB06
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

НЕОТОН

(NEOTON)


Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит 1 г натрия фосфокреатина;

растворитель: вода для инъекций - 50 мл.

Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическая группа. Кардиологические препараты. Фосфокреатин.

Код АТС С 01Е В 06

Клинические характеристики.

Показания.

Интраоперационная ишемия миокарда

интраоперационная ишемия конечностей;

метаболические расстройства миокарда при гипоксии: миокардиосклероз, старческое сердце, кардиомиопатия в результате гипертензии, хроническая ишемическая кардиомиопатия;

комплексная терапия:

острого инфаркта миокарда;

острой и хронической сердечной недостаточности

острого нарушения мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражений центральной нервной системы.

Противопоказания.

Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.

Препарат в высоких дозах (5-10 г в сутки) противопоказан больным с хронической почечной недостаточностью.

Способ применения и дозы.

Препарат вводится внутривенно капельно или болюсно. Перед введением порошок растворяют в растворителе, содержащийся в упаковке (вода для инъекций); в качестве растворителя можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется добавлять его к кардиоплегического растворов.

При остром инфаркте миокарда в первые сутки препарат вводят в дозе 2-4 г внутривенно струйно с последующей 2-часовой капельной инфузии раствора, содержащего 8-16 г препарата в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. На вторые сутки препарат вводят в дозе 2-4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. На третьи сутки вводят препарат в дозе 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. При необходимости в дальнейшем проводят 6-дневный курс инъекций в дозе 2 г препарата 2 раза в сутки. Наилучшие результаты лечения можно получить, если начать его не позднее, чем через 6-8 часов после возникновения клинических проявлений заболевания.

Острая и хроническая сердечная недостаточность. При острой сердечной недостаточности препарат вводят в виде 2-часовых внутривенных инфузий в дозе 5-10 г в сутки в течение 3-5 дней. Соответствующее количество порошка препарата растворяют в 200 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. При хронической сердечной недостаточности препарат следует вводить взрослым в виде внутривенных капельных инфузий в дозе 1-2 г два раза в сутки в течение 10-14 дней. Каждую дозу следует растворять в 50 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и вводить в течение 30 - 60 минут.

При острых нарушениях мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также при гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражениях центральной нервной системы рекомендуется введение ежедневных инъекций препарата в дозе 120 мг / кг массы тела в течение 3 дней.

При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л). НЕОТОН добавляют к кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проводить курс инъекций раствора препарата в дозе 2 г два раза в сутки в течение 3-5 дней перед проведением операции и в течение 1-2 дней после нее.

При интраоперационной ишемии конечностей перед проведением операции взрослым рекомендуется в течение 30-60 минут внутривенно струйно вводить 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл растворителя. В течение операции и периода ре перфузии НЕОТОН следует вводить в виде внутривенных инфузий в дозе 8-10 г, растворенной минимум в 200 мл растворителя.

При метаболических расстройствах миокарда при гипоксии препарат вводят внутривенно в дозе 1-2 г в сутки в виде болезненных инъекций (дозу растворяют в 10 мл растворителя) или капельных инфузий (дозу растворяют в 50 мл растворителя и вводят в течение 30-60 минут ) рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.

Побочные реакции.

В отдельных случаях отмечалось умеренное и кратковременное снижение артериального давления при быстрой внутривенной инъекции препарата в дозах, превышающих 1 г. Также сообщалось о частном случае развития анафилактических реакций (ангионевротический отек) на введение препарата пациенту с гиперчувствительностью к другим препаратам.

Передозировки.

В случае снижения артериального давления, вызванного в т. Ч. Передозировкой препарата, рекомендуется проведение симптоматического лечения, включая применение препаратов-вазоконстрикторов. Специфический антидот к фосфокреатина неизвестен.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не имеет противопоказаний к применению в период беременности и лактации.

Дети.

Существует ограниченная информация о применении препарата в качестве кардиопротекторным средства при проведении хирургических процедур в рамках лечения врожденных пороков сердца у детей в возрасте от 9 дней до 13 лет. В этом случае НЕОТОН добавляют к кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль / л (2,5 г / л).

Препарат также применялся для лечения миокардита и гипоксически-ишемической энцефалопатии у детей в возрасте от 6 месяцев до 13 лет. При лечении миокардита НЕОТОН предназначался в дозе 0,5 г / сут детям в возрасте до 1 года и в дозе 1 г / сут детям старше 1 год продолжительность лечения в исследовании составляла 3 недели.

В случае гипоксически-ишемической энцефалопатии НЕОТОН назначали новорожденным в дозе 1 г / сут в виде капельных инфузий в течение 5-7 дней.

Особенности применения.

Быстрое внутривенное введение доз препарата, превышающих 1 г, может привести к временному резкого снижения кровяного давления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами.

Исходя из общих соображений, препарат не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В составе комплексной терапии препарат способствует повышению эффективности против аритмичных, протиангинальних препаратов, а также препаратов, которые положительно влияют на сократительную функцию миокарда.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Фосфокреатин играет фундаментальную роль в эн этических процессах, сопровождающих сокращение мышц, и используется для ресинтеза АТФ - источника энергии для сокращения миокарда и скелетных мышц. Недостаточное снабжение энергии, обусловленное замедлением окислительного метаболизма, является основной причиной повреждения миоцитов.

Фармакологические исследования фосфокреатина показали, что:

предварительное м введение фосфокреатина животным в дозозависимый способ противодействует различным повреждениям миокарда, вызванным действием химических веществ (таких как изопреналин, эметин, тироксин, п-нитрофенол)

фосфокреатина присущ положительный инотропный эффект, который проявляется на изолированном сердце у животных в гиподинамического условиях, вызванных дефицитом глюкозы и кальция, или передозировкой калия

на изолированном предсердии морских свинок фосфокреатин противодействует негативным инотропным эффекта, вызванного анорексией;

добавления фосфокреатина в кардиоплегического растворов способствует защите миокарда во многих экспериментальных моделях как на изолированных органах, так и в условиях in vivo;

фосфокреатин проявляет защитный эффект в экспериментальных моделях инфаркта и аритмии, вызванных коронарной окклюзией;

Кардиопротекторное действие фосфокреатина обусловлена ??явлениями стабилизации сарколеммы, сохранением клеточного пула аденинових нуклеотидов, которое обеспечивается путем ингибирования ферментов, которые принимают участие в контроле катаболизма нуклеотидов, а также из-за ингибирования расписания фосфолипидов в ишемическом миокарде и за счет улучшения микроциркуляции в ишемической области, которые происходят по счет ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика. У человека среднее время полувыведения фосфокреатина после внутривенного введения составляет 0,09-0,2 часа. После внутримышечного введения 500 мг фосфокреатина его можно было обнаружить в кровообращения через 5 минут максимальные концентрации, составили 10 нмоль / мл, достигается через 30 минут после введения, после чего концентрации фосфокреатина падали и через 1:00 достигали уровня 4 - 5 нмоль / мл. Через 2:00 после введения они оставались в пределах измерения и составили 1 - 2 нмоль / мл.

Через 40 минут после капель др фузионные введения 5 г препарата его сывороточные уровни падают ниже 5 нмоль / мл, а после введения 10 г препарата они составляют 10 нмоль / мл.

Фармацевтические характеристики

основные физико-химические свойства: белый кристаллический порошок растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость.

Неизвестна.

Срок годности.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

1 флакон с порошком для приготовления раствора для инфузий в комплекте с 1 флаконом растворителя (50 мл воды для инъекций) и 1 одноразовым набором для перфузи;

4 флакона с порошком для приготовления раствора для инфузий в комплекте с 1 флаконом растворителя (50 мл воды для инъекций) и 1 одноразовым набором для перфузи.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель. Альфа Вассерманн С. п. А. / Alfa Wassermann SpA