- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Противомикробные / антисептические средства в комбинаци...
- ATС-код: G01BF
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НЕОТРИЗОЛ
(NEOTRIZOL)
Состав
действующие вещества:
1 вагинальная таблетка содержит орнидазола 500 мг миконазола нитрата 100 мг, неомицина сульфата 100 мг, преднизолона 3 мг
вспомогательные вещества: лактоза, повидон К-30, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.
Фармакологическая группа. Противомикробные / антисептические препараты в комбинации с кортикостероидами. Против инфекционные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01B F.
Клинические характеристики.
Показания. Лечение комбинированных гинекологических заболеваний, таких как бактериальный вагиноз и вагинит, вызванных Candida albicans, и смешанных инфекций (трихомонады, анаэробная инфекция, включая гарднереллы и дрожжеподобные грибы).
С профилактической целью перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний, санация влагалища перед родами или абортом, до и после приема внутрь маточных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочной обследованиями.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не использовать при системных или местных инфекционных заболеваниях, пока не назначена специфическая противомикробное терапия.
Способ применения и дозы. Вводят глубоко во влагалище, по 1 таблетке на ночь, после введения следует полежать не менее 15 минут. Средняя продолжительность лечения - 8 суток. Лечение не прерывают во время менструации. Необходимо продолжать применять таблетки даже тогда, когда исчезли все симптомы заболевания. Если после 8-дневного курса симптомы не исчезли, то лечение необходимо повторить.
С профилактической целью препарат применяют в течение 8 дней.
Порядок введения
1. Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.
2. Погрузить аппликатор с таблеткой в ??теплую (30-40 ° С) кипяченую воду на несколько секунд.
3. Вставить аппликатор с таблеткой осторожно, как можно глубже во влагалище (лучше в положении на спине).
4. Оставить таблетку во влагалище, удалив ее с аппликатора, после чего аппликатор помыть теплой мыльной водой, ополоснуть и высушить.
Побочные реакции. Неотризол является нетоксичным препаратом, который не вызывает сенсибилизации. Препарат хорошо переносится всеми пациентами. Редко случаются спазмы и головные боли, раздражение, зуд, жжение, очень редко - крапивница, кожные высыпания.
Лечение. Прекратить применение препарата, если наблюдается повышенная чувствительность или раздражение при применении.
Передозировки. В связи с местным действием препарата проявлений передозировки не наблюдалось.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не зафиксировано никакого действия и осложнений у новорожденных, которых родили женщины, применяли Неотризол, поэтому при решении вопроса о применении препарата беременным следует взвесить соотношение риск / польза. Кортикостероиды в небольшом количестве выделяются в грудное молоко, поэтому необходимо следить за признаками угнетения функции надпочечников.
Дети. Не применяют.
Особые меры безопасности. Необходимо наблюдение и частый контроль пациентов со стороны специалистов при применении системных кортикостероидов, при остеопорозе, артериальной гипертензии или сердечной недостаточности, при существующих или имеющихся в анамнезе серьезных эмоциональных расстройствах, сахарном диабете, туберкулезе, глаукоме, при миопатии, вызванной применением кортикостероидов, печеночной недостаточности, эпилепсии, пептической язве, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.
Особенности применения. Хотя Неотризол применяют местно, но необходимо заметить, что будет происходить системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища. Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении препарата в течение минимального срока, кроме того, требуется тщательное наблюдение, чтобы контролировать терапевтический эффект.
С осторожностью следует применять пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией, неспецифическим колитом, дивертикуле том и свежими кишечными анастамоза. Необходим контроль специалистов при применении системных кортикостероидов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами не выявлено. Системная абсорбция преднизолона должна быть принята во внимание в случае, когда имеется местное воспаление.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
Неомицин является антибиотиком, который относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды обладают высокой активностью в отношении грамотрицательных, а также являются эффективными по грамположительных бактерий. Неомицин проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства анормальных белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий.
Миконазол является противогрибковым препаратом, который предназначен для местного лечения вульвовагинальных кандидозов (moniliasis), он эффективен только в отношении candidal vulvovaginatis.
Преднизолон является синтетическим ГКС ним препаратом, который применяется для уменьшения проявлений симптомов воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления. Преднизолон тормозит пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.
Фармакокинетика. При местном применении орнидазола концентрация этого компонента препарата в тканях влагалища значительно превосходит концентрацию, достигается при пероральном и внутривенном применении, системного действия не наблюдается; неомицин проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства анормального белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий. Наблюдается высокая активность препарата при местном применении; миконазол при местном применении обладает избирательным токсичность для дрожжеподобных грибов рода Candida; преднизолон для местного применения уменьшает проявления симптомов воспаления, в том числе и гиперемию, системного действия не наблюдается.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: вытянутые, двояковыпуклые без оболочки белого цвета, с закругленным одним концом и плоским другим.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С.
Упаковка. По 4 таблетки в стрипе, по 2 стрипа в коробке, в комплекте с аппликатором.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Синмедик Лабораториз, Индия.
