- Международное название: Cridanimod
- Фарм. группа: Цитокины и иммуномодуляторы
- ATС-код: L03AX
- Условие продажи: по рецепту
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Неовир
(NEOVIR)
Состав
действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;
1 мл натрия оксодигидроакридинилацетату 125 мг
вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Цитокины и иммуномодуляторы.
Код АТС L03АХ.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение (в составе комбинированной терапии):
- Гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
- Инфекций, вызванных вирусом Неrреs simplex, Vаrисеllа zoostеr, Неrреs simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
- Цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
- Радиационного иммунодефицита;
- ВИЧ-инфекции;
- Энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии
- Острых и хронических гепатитов В и С;
- Уретрита, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии
- Венерической лимфогранулемы;
- Онкологических заболеваний;
- Рассеянного склероза;
- Кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
- Папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
Противопоказания.
Недостаточность функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин.). Повышенная чувствительность к препарату. Ауто иммунные заболевания. Беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.
Способ применения и дозы.
Неовир вводят внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг / кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовир может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения состоит из 5-7 инъекций препарата Неовiр в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и течения заболевания. Продолжительность курса лечения - 8-12 дней. Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендован интервал между приемами препарата Неовiр 3-7 суток.
При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по назначениям.
Побочные реакции.
Возможен локальный боль в месте введения препарата, который быстро проходит. Могут наблюдаться субфебрильная температура, аллергические реакции.
Возможна плохая локальная переносимость или длительная боль в месте инъекции (в таком случае рекомендуется вводить Неовир вместе с раствором местного анестетика, предварительно сделав аллергическую пробу).
В редких случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже.
Передозировки.
Сведений о передозировке препарата нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат нельзя применять в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Препарат не назначают детям в возрасте до 18 лет.
Особенности применения.
Длительное применение препарата Неовир выявило отсутствие негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, выделение и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.
В случае плохой переносимости или длительного локальной боли рекомендуется вводить Неовир вместе с раствором местного анестетика. Предварительно необходимо провести кожную пробу на чувствительность к применяемого анестетика.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами.
Отсутствует информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий.
Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Неовир за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Неовир проявляет иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-суп ??рессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать природные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Имеет выраженный стимулирующий эффект на активность системы полиморфно ядерных лейкоцитов.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Неовир и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Неовир выделяется из организма в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика. При введении внутримышечно биодоступность Неовир составляет более 90%. После введения 100-500 мг Неовир максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг / мл. Через 5:00 определяется только незначительное количество препарата Неовир, а через 6:00 Неовир в плазме крови не обнаруживается.
Препарат выводится из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.
Через 15-30 минут после введения препарата Неовир в плазме начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме 70 МЕ / мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ / мл через 8-10 часов, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой и к исходным значениям возвращается через 46 - 48 часов после введения.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства:
прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Несовместимость.
Введение препарата Неовир вместе с другими лекарственными препаратами с одной шприца недопустимо.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 0С. Помутнение раствора препарата Неовир до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и непригодности к использованию.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка.
По 2 мл раствора (250 мг / 2 мл) в ампулах по светозащитного стекла по 2 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Федеральное государственное учреждение «Российский кардиологический научно-производственный комплекс Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Российская Федерация (ФГУ «РКНВК Росмедтехнологий» - ЕВМБП).