preventavir
Разместить аптеку

Ницеромакс инструкция и описание

  • Фарм. группа: Периферические вазодилататоры.

НИЦЕРОМАКС
(NITROMAX)
состав
действующее вещество: nicergoline;
1 флакон содержит 4 мг ницерголина;
вспомогательные вещества: лактоза, кислота должна.
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа.
Периферические вазодилататоры. Код АТС С04А Е02.
Клинические характеристики.
Показания.
Острые и хронические нарушения цереброваскулярных метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушений мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки).
Острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные нарушения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, ассоциированные с нарушением кровообращения).
Головная боль.
Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии.
Противопоказания.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда, проявления острого кровотечения, тяжелая брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, артериальная гипотензия, стенокардия нагрузки, выраженный атеросклероз сосудов. Гиперчувствительность к ницерголину или другим компонентам препарата. Одновременное применение адреномиметиков.
Способ применения и дозы.
Рекомендуемая доза Ницеромаксу составляет 2 - 4 мг (лиофилизат разводить водой для инъекций или физиологическим раствором хлорида натрия до 2-4 мл) дважды в сутки, внутримышечно; 4 - 8 мг в 100 мл физиологического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы 1 раз в сутки, в некоторых случаях возможно повторное введение такой же дозы в течение суток. Ницеромакс при необходимости можно ввести внутриартериально в дозе 4 мг в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия, медленно, в течение 2 и более минут. Доза, длительность лечения и путь введения зависят от выраженности клинических проявлений заболевания. В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с введения препарата парентерально и потом перейти на пероральный прием.
Побочные реакции.
Редко сообщалось о следующих нетяжкие побочные эффекты.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания.
Репродуктивные нарушения у мужчин нарушение эякуляции.
Общие расстройства: ощущение жара, приливы, повышенная потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела.
В ходе клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависело ни от назначенной дозы, ни от продолжительности лечения.
Передозировки.
Высокие дозы ницерголина изредка могут приводить к быстро преходящего снижения артериального давления. Обычно такое состояние не требует специального лечения, достаточно, чтобы пациент полежал несколько минут. В исключительных случаях при развитии выраженной недостаточности мозгового и сердечного кровообращения может быть назначена симптоматическая терапия и мониторинг артериального давления.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Препарат не применяют детям.
Особенности применения.
В общем, в рекомендованных терапевтических дозах Ницеромакс не вызывает изменения артериального давления. У пациентов, склонных к артериальной гипертензии, препарат может постепенно снижать уровень артериального давления. Пациентам с гиперурикемией или с подагрой в анамнезе или при лечении препаратами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты, Ницеромакс следует применять с осторожностью.
Поскольку примерно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, желательно уменьшать дозу препарата пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки ≥ 2%).
Эффект от применения препарата увеличивается постепенно. Поэтому препарат нужно принимать в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения приема препарата.
Исходя из исследования фармакокинетики и переносимости, нет необходимости изменять дозу препарата для пожилых пациентов.
Ницеромакс нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают ЦНС, a- и b-адреномиметиками. Во время применения препарата противопоказано употребление алкоголя. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Хотя клинические эффекты Ницеромаксу используют для улучшения внимательности и способности концентрировать внимание, его влияние на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами не изучали.
Во время лечения, а также принимая во внимание основное заболевание, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
С осторожностью применяют с:
антигипертензивные средства (Ницеромакс может усиливать их эффекты)
препаратами, также метаболизируются системой цитохрома P450 2D6, потому что невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин)
ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения)
препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты (могут изменяться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).
Ницеромакс нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают ЦНС, a- и b-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови.
Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ницеромакс применяют для улучшения состояния метаболизма и гемодинамики мозга. Ницерголин имеет антиагрегантный влияние на тромбоциты и способствует улучшению реологических свойств крови. Ницерголин является производным эрголина с a1-адренолитическое действием при парентеральном применении. При пероральном применении препарат подвергается быстрому метаболизму с образованием ряда продуктов, которые также влияют на разные уровни ЦНС.
После введения ницерголин вызывает многочисленные нейрофармакологические эффекты: фактически не только увеличивается потребление глюкозы тканями мозга и усиливается биосинтез протеинов и нуклеиновых кислот, но препарат также влияет на различные нейротрансмиттерных системы.
Изучение фармакодинамики у людей выполнялось с применением компьютеризированной электроэнцефалографии у молодых и пожилых здоровых добровольцев, а также у пожилых пациентов с нарушением когнитивных функций. Ницерголин имел нормализующее влияние на электроэнцефалограммы у пациентов пожилого возраста и взрослых людей после гипоксии, что проявлялось в увеличении a- и b-активности и в уменьшении d- и q-активности. Длительное применение ницерголина (в течение 2 -6 месяцев) мало достоверные положительные изменения у пациентов с легкими и умеренными проявлениями деменции различного происхождения.
Фармакокинетика. При пероральном применении ницерголин быстро всасывается (по результатам радиоизотопного исследования, максимальный уровень концентрации достигается через 3:00). Биодоступность ницерголина, которая изучалась при пероральном и внутривенном введении [3Н] ницерголину в 3 здоровых добровольцев, составляла <5%. Такой же эффект наблюдался и по основным метаболитов препарата. Низкий уровень ницерголину в плазме у людей (<1 нг / мл) наблюдался после перорального приема [3Н] ницерголину. После приема ницерголина в дозе 30 мг перорально максимальная концентрация основных метаболитов в плазме наблюдалась через 1 - 4:00. После достижения максимальной концентрации плазменный уровень концентрации метаболитов уменьшался с периодом полувыведения 13 - 20 часов. Всасывания препарата не зависело от одновременного приема пищи. Объем распределения ницерголина составлял 105 л, что, вероятно, отображало метаболизм препарата в крови и проникновения препарата в клетки крови и / или тканей. Ницерголин широко связывается с белками крови (> 90%) с большим сродством с альфа-кислым гликопротеином, чем с альбумином сыворотки. Соотношение концентрации меченого [14С] ницерголину в крови с концентрацией в плазме было> 0,5. Это позволяет предположить, что ницерголин и его метаболиты способны проникать в клетки крови у людей. В результате длительных исследований было установлено, что фармакокинетика ницерголина у пожилых пациентов не имеет отличий от таковой у взрослых пациентов.
Выделение препарата происходит в виде метаболитов и в меньшем количестве - с калом. После однократного приема ницерголина 30 мг перорально у пациентов с легкой, умеренной и тяжелым нарушением функции почек было отмечено уменьшение концентрации метаболитов препарата в моче на 32, 32 и 59% соответственно по сравнению с пациентами с нормально функционирующими почками.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированная белая пористая масса или порошок белого цвета.
Несовместимость.
Не смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 1 или 4 флакона препарата в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.