- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
- ATС-код: M01AB55
- Условие продажи: по рецепту
Фанигана
(FANIGAN)
состав
действующие вещества: парацетамол, диклофенак натрия
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, диклофенака натрия 50 мг
крахмал, поливинилпирролидон К-30, натрия кроскармелоза, натрия метилпарабен, натрия пропил парабен, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель Желтый закат FCF.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакологическая группа.
Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М 01А В 55.
Клинические характеристики.
Показания. симптоматическое лечение
болевого синдрома при воспалительных и дегенеративных формах ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит)
болевого синдрома при заболеваниях позвоночника;
острого приступа подагры
посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающиеся воспалением и отеком;
тяжелых приступов мигрени
почечной и желчной колик;
гинекологических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея, аднексит);
болевого синдрома при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, отит);
зубной боли.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к диклофенака, парацетамола или к любому из вспомогательных ингредиентов препарата.
Приступы бронхиальной астмы (бронхоспазм), крапивница, острый ринит или другие симптомы аллергии в анамнезе, вызванные применением диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Пептические язвы желудка или кишечника.
Декомпенсированные нарушения функций печени и / или почек.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Возраст до 14 лет, беременность, период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Дозы определяются для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, переносимости и лечебной эффективности препарата.
В начале лечения взрослым и детям старше 14 лет рекомендуется назначать 2-3 таблетки Фанигана в сутки.
При умеренно выраженных симптомах заболевания, а также при длительной терапии обычно хватает приема 2 таблеток препарата в сутки - по одной таблетке утром и вечером. Максимальная суточная доза Фанигана при таких условиях не должна превышать 3 таблеток.
При первичной альгодисменорее начальная доза составляет от 1 до 3 таблеток, однако при необходимости единовременно дозу можно увеличить до 4 таблеток в сутки.
Продолжительность лечения составляет 5 - 7 дней и зависит от течения заболевания. Максимальная суточная доза Фанигана для взрослых и детей старше 14 лет составляет 4 таблетки в сутки.
Побочные реакции.
В общем препарат переносится хорошо. В отдельных пациентов при повышенной чувствительности к диклофенака и парацетамола могут возникнуть такие симптомы:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда - тошнота, рвота, диарея, в отдельных случаях - запоры, геморрагический колит, обострение язвенного колита.
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, головокружение, редко - сонливость в отдельных случаях - нарушение чувствительности, бессонница, раздражительность.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны кожи: иногда - кожная сыпь; редко - крапивница.
Со стороны печени: иногда - повышение уровня аминотрансфер аз в сыворотке крови.
Реакции гиперчувствительности: редко - бронхоспазм, системные анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Передозировки.
Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение дыхания, судороги, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия не эффективны, поскольку активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками плазмы крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Диклофенак и парацетамол попадают в грудное молоко, поэтому в случае необходимости назначения Фанигана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Дети. Фанигана не рекомендуется для лечения детей в возрасте до 14 лет за высокого содержания активных веществ в одной таблетке.
Особенности применения.
При применении Фанигана пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта или с язвой желудка или кишечника в анамнезе пациентов, страдающих язвенным колитом или болезнью Крона, нарушениями функции печени, необходим тщательный врачебный контроль.
При применении Фанигана, как и других НПВП, может повышаться активность печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Фанигана меры пресечения показан регулярный контроль функции печени. Если активность функциональных показателей повышается или развиваются симптомы, указывающие на заболевание печени, или возникают другие побочные явления (например, эозинофилия, сыпь и др.), Фанигана необходимо отменить.
Осторожность необходима также при применении Фанигана у больных с симптомами печеночной порфирии, поскольку препарат может провоцировать ее приступы.
Простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, поэтому особая осторожность необходима при лечении Фанигана пациентов с нарушениями функций сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретики, а также лиц со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (например, после хирургических вмешательств). В таких случаях при применении Фанигана меры пресечения рекомендуется регулярный контроль функции почек. Прекращения приема препарата обычно приводит к восстановлению функции почек. При длительном применении Фанигана, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.
Фанигана может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль лабораторных показателей.
С осторожностью назначать Фанигана пожилым пациентам, особенно ослабленным и с небольшой массой тела. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Литий, дигоксин. Фанигана может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретики. Фанигана может снижать активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств этот показатель следует часто контролировать).
НПВП. Одновременное применение НПВП может повысить риск побочного действия Фанигана.
Антикоагулянты. Отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты и Фанигана, обуславливают целесообразность проведения регулярного контроля показателей системы свертывания крови.
Метотрексат. При применении Фанигана ранее чем за 24 часа до или после приема метотрексата может повышаться концентрация последнего в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклоспорин. Влияние Фанигана на синтез простагландинов в почках может привести к усилению нефротоксичности циклоспорина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фанигана - комбинированный препарат, который оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена ??свойствами диклофенака и парацетамола, которые входят в состав Фанигана. Основной механизм действия диклофенака состоит в торможении синтеза простагландинов - эндогенных веществ, играющих важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. Парацетамол относится к нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) из группы производных пара-аминофенола. Обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола обусловлены его влиянием на гипоталамические центры головного мозга.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Фанигана обеспечивают его клинический эффект: ослабление суставной боли, уменьшение утренней скованности и опухание суставов, а также улучшение функции последних.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Фанигана быстро устраняет боль, уменьшает воспалительный отек послеоперационной раны.
Фанигана проявляет анальгетический эффект также при болевом синдроме неревматического генеза, в частности, при первичной альгодисменорее и приступах мигрени.
Фармакокинетика. После приема внутрь Фанигана диклофенак и парацетамол быстро и полностью абсорбируются. Пища не влияет на абсорбцию препарата.
Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, максимальные уровни достигаются через 60 - 90 мин после приема Фанигана.
Связывание диклофенака с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) достигает 99,7%. Объем распределения составляет 0,12 - 0,17 л / кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2 - 4:00 позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3 - 6:00.
Метаболизм диклофенака осуществляется путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, которое приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества.
Общий системный клиренс диклофенака составляет примерно 300 мл / мин. Конечный период полувыведения - 1 - 2:00. 60% введенной дозы выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальное - с желчью и калом.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой.
После повторного применения Фанигана фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемом таблеток кумуляция препарата не отмечается.
Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы, оранжевого цвета с белыми вкраплениями.
Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
Таблетки № 4 в блистере, по 25 блистеров в картонной коробке (№4х 25);
Таблетки №4 в блистере, каждый в бумажном конверте, по 25 конвертов в картонной коробке (№4х 25); № 10 в блистере, по 10 блистеров в картонной коробке № (10х 10).
Категория отпуска.
По рецепту.