preventavir
Разместить аптеку

Нимесулид инструкция и описание

  • Международное название: Nimesulid
  • Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства
  • ATС-код: M01AX17
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Нимесулид-ФИТОФАРМ

(NIMESULIDE-PHYTOPHARM)


 

Состав

действующее вещество: nimesulide;

1 таблетка содержит 100 мг нимесулида;
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакологическая группа.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Нимесулид.

Код АТС М 01А Х 17.

Клинические характеристики.

Показания.

Острую боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом.

Первичная дисменорея.

Противопоказания.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, наличие рецидивов язвенной болезни в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, цереброваскулярная или кровотечение, сопровождает другие заболевания; выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепато токсичными средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе беременность (III триместр) и период кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию.

Способ применения и дозы.

С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявлений побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза.

Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 100 мг 2 раза в сутки после еды. Больные пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется. Подростки (в возрасте от 12 до 18 лет). Коррекция дозы не требуется. Дозировка такое же, как и для взрослых.

Больные с нарушенной функцией почек. Учитывая фармакокинетику препарата, больным со слабой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-80 мл / мин) коррекции дозы не требуется.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл / мин) применение препарата противопоказано.

Больные с нарушением функции печени. Применение препарата для лечения больных с печеночной недостаточностью противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Побочные реакции.

При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно в течение 1-й недели от начала лечения:

со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит в единичных случаях - ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; редко - диспепсия, стоматит, молотый, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение; гепатобилиарные нарушения: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом; со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рея) психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения; Со стороны почек и мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности; Со стороны системы крови: анемия, эозинофилия, единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении; со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия; со стороны органов дыхания: одышка, редко - астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоты и к другим нестероидных противовоспалительных средств; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко - кровотечение, приливы, колебания артериального давления.

Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия, гиперкалиемия, общее недомогание.

Передозировки.

Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4:00 необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ неэффективен.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Применение нимесулида противопоказано в III триместре беременности. Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, нимесулид может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных по применению препарата беременным женщинам не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместрах беременности. Кормления грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применять препарат противопоказано в период кормления грудью.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.

Особенности применения.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить. Существуют отдельные сообщения о случаях серьезных реакций со стороны печени, в редких случаях - с летальным исходом. В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид. Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных средств, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить. С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе. С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить. У больных пожилого возраста чаще возникают побочные эффекты препарата, в частности желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, нарушение функции почек, сердца и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не следует назначать вместо ацетилсалициловой кислоты для профилактики в кардиологии. Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Пациенты, которые после применения нимесулида испытывают головокружение или сонливость, должны воздерживаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца. НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови. При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось. Нимесулид подавляет действие фермента СYP 2С 9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулид. Необходимо соблюдать осторожность, если препарат применяют менее чем за одни сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке крови и его токсичность. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулид. Тол бутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из участков связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме крови, эти взаимодействий не считаются клинически значимыми.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Нимесулид - активное вещество, обладающее противовоспалительными, анальгезирующие и жаропонижающие свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (ЦОГ II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.

Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопер оксидазы, а также подавляет образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.
Фармакокинетика.

После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы крови достигает 97,5%. Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид - фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% - с калом. Повторный прием препарата не приводит к накоплению.


Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или желтовато-зеленоватого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальном упаковке, при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 таблеток в блистере, в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

  • Апонил Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Апонил в аптеках
  • Найз Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Найз в аптеках
  • Нимегезик Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимегезик в аптеках
  • Нимесил Показания: лечение при острой боли. Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимесил в аптеках
  • Нимесин Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимесин в аптеках
  • Нимулид Показания: Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Нимулид в аптеках
  • Ремесулид Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Ремесулид в аптеках
  • Ремисид Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.
    Ремисид в аптеках
  • Месулид Показания: Лечения острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Месулид в аптеках
  • Алит Показания: Болевые синдромы различной этиологии: при головной и зубной боли, боли в мышцах и суставах, периодических болях у женщин. Купирование боли, обусловленной спазмом гладких мышц при печеночной, кишечной, почечной коликах, дискинезии желчевыводящих путей, тенезмах, а также при мышечных и суставных болях, в том числе в период обострения ревматических заболеваний (остеоартроз с вторичным синовитом, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый подагрический артрит), при миозите, миалгии, бурсите, лигаментиты и других поражениях суставов и вокруг суставных мягких тканей, при болевом синдроме вертеброгенного происхождения (полирадикулярным синдромом, ишиалгии, невралгии), а также в случае боли, возникающей после травм, хирургических вмешательств, мигрени, лихорадке.
    Алит в аптеках
  • Найсик Показания: Взрослые: симптоматическое лечение остеоартритов и остеоартрозов, лечение вне суставных воспалительных процессов и травматических повреждений (тендинит, бурсит, растяжения, вывихи и т.д.); лечения лихорадочных состояний различного происхождения; в стоматологической практике и при заболеваниях ЛОР-органов (ухо, горло, нос) - воспаление и боль после оперативного вмешательства или травм; в гинекологической практике-лечения первичной альгодисменорее. Дети: Нимесулид показан для симптоматического лечения лихорадки и воспаления, вызванных инфекциями верхних дыхательных путей (вирусной и бактериальной этиологии), а также для устранения болей различного происхождения (в после операционном периоде, при повреждениях органов опорно-двигательного аппарата, при ранениях мягких тканей, и тому подобное.
    Найсик в аптеках
  • Нимуджет Показания: Болевой синдром: бурсит, артрит, остеоартрит ревматоидногопоходження, травматические повреждения, стоматологические вмешательства и болевой синдром различной этиологии.
    Нимуджет в аптеках
  • Пансулид Показания: Лечения острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.
    Пансулид в аптеках
  • Сулидин Показания: Периартрит, остеоартрит, тендинит, тендосиновит, люмбаго, растяжение мышц, связок и зажигательная патология опорно-двигательного аппарата, сопровождающееся болевым синдромом.
    Сулидин в аптеках
  • Нимуспаз Показания: Болевые синдромы различной этиологии, в т.ч. при гинекологических инфекционно-воспалительных заболеваниях, травмах кишечные, желчные, почечные колики, спазмы мочевых путей.
    Нимуспаз в аптеках
  • Ниган Показания: Лечение острой боли; симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом; первичная дисменорея.
    Ниган в аптеках
  • Амеолин Показания: Лечение острой боли; симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом; первичная дисменорея.
    Амеолин в аптеках